Teiripe Neamh-hormónach Béil Cóireáil Fezolinetant ar Flashes Te Menopausal Tá Torthaí Staidéir Céim Dhearfach

D’fhógair Astellas na torthaí dearfacha barrlíne ar phríomhstaidéar cliniciúil Chéim III SKYLIGHT 1 agus SKYLIGHT 2 ar an fezolinetant táirge neamh-hormónach béil den chéad scoth chun cóireáil a dhéanamh ar chomharthaí vasomotóra measartha go dian (flashes te a bhaineann le sos míostraithe).

Shroich an dá staidéar na 4 chríochphointe bunscoile coitianta. I gcomparáid le phlaicéabó, bhí minicíocht agus déine i bhfad níos ísle ag mná a fuair cóireáil fezolinetant 30 mg nó 45 mg uair amháin sa lá (QD) de VMS measartha go dian sa 4ú agus 12ú seachtain ná an bhunlíne. Bíonn teagmhais dhíobhálacha éigeandála cóireála tromchúiseacha (TEAE) ag níos lú ná 2% d’othair, agus is é an TEAE is coitianta tinneas cinn. Is é siondróm Vasomotor (VMS) an symptom is coitianta de sos míostraithe, agus bíonn tionchar ag an ngalar seo ar níos mó ná 50% de mhná 40-64 bliana d’aois. Tá tionchar mór ag VMS ar chodladh mná' s, a d’fhéadfadh a bheith ina chúis le tuirse, athruithe giúmar, agus dul i bhfeidhm go mór ar chaidrimh oibre agus idirphearsanta. Is antagonist roghnach receptor neurokinin-3 (NK3R) é Fezolinetant atá faoi imscrúdú. Rialaíonn sé gníomhaíocht neuronal an ionaid rialála teochta hypothalamic trí bhac a chur ar cheangal néaróin neurokinin B (NKB) agus KNDy, agus déileálann sé le VMS a bhaineann le Sos míostraithe. Má cheadaíonn gníomhaireachtaí rialála é, beidh fezolinetant ina rogha cóireála neamh-hormónach den chéad scoth a fhéadfaidh minicíocht agus déine VMS a bhaineann le sos míostraithe a laghdú.

Is dhá staidéar dúbailte-dall, rialaithe le phlaicéabó iad SKYLIGHT 1 agus SKYLIGHT 2 atá deartha chun éifeachtúlacht fezolinetant 30 mg nó 45 mg a mheas ó bhéal uair amháin sa lá. Tá an staidéar roinnte ina 2 chéim. Tar éis 12 mhí de chóireáil fezolinetant, leanfaidh daoine ar aghaidh ag dul faoi staidéar cóireála leathnaithe 40 seachtaine.

Chuir Astellas iarratas cliniciúil fezolinetant isteach sa tSín i mí Dheireadh Fómhair 2019 agus tá sé i gcéim taighde cliniciúil chéim III faoi láthair.

Dúirt an Dr. Salimmujais, Leas-Uachtarán Sinsearach agus Ceannasaí Réimse Teiripeach Astellas," Táimid spreagtha ag torthaí an staidéir. Is é seo an chéad III den teiripe spriocdhírithe nua neurokinin-3 (NK3) le haghaidh comharthaí vasomotor measartha go dian. Sonraí tréimhsiúla. Is ualach trom ar mhná iad na hairíonna vasomotor agus bíonn tionchar mór acu ar cháilíocht na beatha. Tá súil againn rogha nua cóireála neamh-hormónach a sholáthar do mhná sos míostraithe trí fezolinetant.