Faigheann Teiripe Nuálaíoch Bhéil le haghaidh Ard-Ailse Próstataigh Cáilíocht Athbhreithnithe Tosaíochta i mbliana

Le déanaí, d’fhógair Myovant Sciences gur ghlac FDA na SA lena bhfeidhmchlár nua drugaí (NDA) maidir le teiripe nuálach relugolix, agus tá an tásc ann d’othair fireanna a bhfuil ailse ard próstatach orthu. Dheonaigh an FDA an cháilíocht athbhreithnithe tosaíochta NDA seo freisin agus táthar ag súil go bhfreagróidh sé faoin 20 Nollaig i mbliana. Dúirt an FDA freisin sa litir ghlactha nach bhfuil sé beartaithe aige faoi láthair cruinniú coiste comhairleach a thionól don iarratas seo. Má cheadaítear é, beidh relugolix ar an gcéad agus an t-aon antagonist receptor hormone scaoileadh-gonadotropin (GnRH) chun othair a bhfuil ailse ard próstatach orthu a chóireáil.

Is é ailse próstatach an dara ailse is coitianta i measc na bhfear ar domhan. Meastar go raibh 1.2 milliún othar nua in 2018 agus go bhfuair thart ar 360,000 othar bás dá bharr. Is é ailse próstatach an cúigiú príomhchúis le bás ailse i measc na bhfear. Maidir le hothair a bhfuil ailse próstatach atá íogair ó choilleadh, cuimsíonn cóireáil chaighdeánach aicéatáit leupróilíd agónaithe gonadotropin (GnRH). Mar sin féin, d’fhéadfadh an teiripe seo a bheith ina chúis le méadú neamhbhuan ar leibhéil testosterone, comharthaí cliniciúla a mhéadú, agus moill a chur ar aisghabháil leibhéil testosterone tar éis tarraingt siar drugaí.

Is antagonist receptor GnRH ó bhéal é Relugolix atá in ann gabhdóirí GnRH a cheangal agus a bhacú sa pituitary anterior agus scaoileadh hormón luteinizing (LH) agus hormón spreagthach follicle (FSH) a laghdú, agus ar an gcaoi sin táirgeadh ubhagánach baineann a laghdú. Leibhéil estrogen agus táirgeadh testosterone i bhfear.

Tá Myovant Sciences ag forbairt táibléad drugaí aonair relugolix chun cóireáil a dhéanamh ar ard-ailse próstatach agus táibléad teaglaim relugolix chun cóireáil a dhéanamh ar fibroids útarach. I mí na Bealtaine i mbliana, chuir Myovant Sciences iarratas nua drugaí isteach ar tháibléid teaglaim relugolix chun fibroids útarach a chóireáil.