Seoladh Tecentriq Drugaí Imdhíteiripe Meáchan Trom sa tSín

Ar Aibreán 29, chuir Roche 0010010 # 39; s druga nuálach imdhíonachta meall Tecentriq® (ainm coitianta: atelizumab) in éineacht le ceimiteiripe le haghaidh cóireála céadlíne ar ailse scamhóg bheagchealla céim fhada Seoladh go hoifigiúil sa tSín An chéad léiriú do Tecentriq®® a cheadú agus a liostáil sa tSín. Ar Feabhra 13 i mbliana, cheadaigh Riarachán Drugaí Stáit an tSín 0010010 # 39; s Tecentriq® 0010010 nbsp go foirmiúil; ceimiteiripe comhcheangailte le haghaidh cóireála céadlíne ar raon leathan de ailse scamhóg bheagchealla, ag marcáil iontráil fhoirmiúil Roche 0010010 # 39; s i réimse an imdhíteiripe meall sa tSín. Ó shin i leith, níl aon chógas le leigheas a thuilleadh, ag briseadh an luachan 30 bliain 0010010 ; ganntanas drugaí 0010010 quot; aincheist.

0010010 nbsp;

Is é ceimiteiripe comhcheangailte Tecentriq® (ainm Béarla: Tecentriq®, ainm coitianta: atezolizumab) an chéad cheann ar domhan, agus faoi láthair is é an t-aon cheann sa tSín atá ceadaithe le haghaidh cóireála céadlíne ar theiripe fairsing ailse scamhóg bheagchille.

Is é Tecentriq® an chéad druga nuálach a cruthaíodh chun buntáistí suntasacha a thabhairt d’othair a bhfuil ailse scamhóg bheagchealla orthu i níos mó ná 30 bliana.

0010010 nbsp;

Riachtanais chliniciúla phráinneacha, is gá stádas reatha marthanais othar a fheabhsú

Tá siadaí urchóideacha anois ar cheann de na príomhcheisteanna sláinte poiblí atá ag bagairt go mór ar shláinte dhaonra na Síne. De réir luachan 2017 0010010 ; Staid Reatha agus Treochtaí Ailsí sa tSín 0010010 quot; tuairisc, tá ailse scamhóg rangaithe den chéad uair i minicíocht siadaí urchóideacha sa tSín le 16 bliana as a chéile. In 2015, bhí líon na mbásanna ó ailse scamhóg sa tSín thart ar 631, 000, agus ba é an ráta básmhaireachta 45. 87 in aghaidh 100, 000 . Le blianta beaga anuas, tá minicíocht ailse scamhóg ag méadú bliain i ndiaidh bliana, agus tá treocht níos óige á thaispeáint aige.

0010010 nbsp;

De réir an chineáil phaiteolaíoch, is féidir ailse scamhóg a roinnt ina ailse scamhóg cille neamh-bheag agus ailse scamhóg bheagchealla. Is ionann ailse scamhóg bheagchealla agus thart ar 15% d’ailse na scamhóg. Is meall urchóideach an-ionrach agus iomadúil tapa é. Tá prognóis na n-othar a bhfuil ailse scamhóg bheagchealla orthu go dona. Bhí dhá thrian de na hothair tar éis an chéim fhairsing a bhaint amach tráth an chéad diagnóis, is é sin, tharla metastasis nód i bhfad i gcéin nó nód lymph nuair a aimsíodh an galar. Níl sa mheánráta marthanais 5 bliana tar éis an diagnóis ach 2%.

0010010 nbsp;

Thug leaschathaoirleach Chumann Oinceolaíochta Cliniciúla na Síne (CSCO), cathaoirleach choiste gairmiúil ailse scamhóg bheagchealla CSCO, agus an tOllamh Cheng Ying ó Ospidéal Ailse Cúige Jilin isteach: 0010010 quot; Is é ailse scamhóg bheagchealla an foshraith is ionrach d’ailse scamhóg. Is minic a dhéantar comharthaí deacra agus casacht leanúnach agus comharthaí eile a mheastastasú nuair a thagann siad chuig an dochtúir. Is é etoposide in éineacht le ceimiteiripe platanam-bhunaithe an chóireáil chaighdeánach chéadlíne fós d’ailse scamhóg beagchealla le breis agus 30 bliana. Cé go bhfaigheann mórchuid na n-othar loghadh tar éis na cóireála tosaigh, Mar sin féin, tagann friotaíocht drugaí ar ais go gasta, agus tá easpa cóireála éifeachtach ann tar éis athiompaithe, agus mar sin tá an ráta marthanais 5 bliana d’ailse scamhóg beagchealla fairsing an-íseal. 0010010 quot ;

0010010 nbsp;

Briseann imdhíoniteiripe nuálach 0010010 quot; an cás 0010010 quot;, ag tabhairt buntáistí níos mó d’othair

Ceadaíodh Tecentriq® (Atilizumab) in éineacht le ceimiteiripe le haghaidh cóireála céadlíne ar raon leathan d’ailse scamhóg cealla beaga le haghaidh margaíochta, bunaithe go príomha ar thorthaí na trialach IMpower 133 de chéim dhomhanda il-lár III. triail chliniciúil. Chláraigh an triail 403 othar a raibh ailse scamhóg bheagchealla céim bheag orthu agus roinneadh go randamach iad ina dhá ghrúpa chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht na cóireála comhcheangailte a chur i gcomparáid le Tecentriq® (atelizumab) agus ceimiteiripe aonair d’ailse scamhóg beagchealla.

0010010 nbsp;

Léirigh an staidéar gur féidir le Taishengqi® (Atilizumab) in éineacht le ceimiteiripe an riosca maidir le dul chun cinn agus bás galar a laghdú go suntasach (PFS= 5. 2 vs 4. 3 mí; HR=0. 77, 95% CI: 0.62-0. 96; p=0. 017), tugann an staidéar le fios freisin gur in éineacht le Taishengqi (Atelizumab) is féidir le ceimiteiripe buntáistí fadtéarmacha a thabhairt d’othair a bhfuil ailse scamhóg bheagchealla orthu. Le linn na gníomhaíochta leantacha 9 mí 13, bhí céatadán na n-othar sa ghrúpa turgnamhach a fuair loghadh leanúnach an ghalair 3 huaire níos mó ná an grúpa ceimiteiripe (15% vs. . 5%). Le linn na gníomhaíochta leantacha níos faide, tháinig antashubstaint monoclonal Taishengqi) in éineacht le ceimiteiripe, 1 / 3 d’othair níos mó ná 1 8 mí, i gcomparáid le 21% sa cheimiteiripe ghrúpa, bhí méadú suntasach ann. Maidir le sábháilteacht, tá feidhmíocht Tecentriq® in éineacht le grúpa ceimiteiripe comhsheasmhach le sábháilteacht Tecentriq® roimhe seo.

0010010 nbsp;

Dúirt an tOllamh Cheng Ying: Is é staidéar IMpower 133 an chéad staidéar ar chéim III ar imdhíteiripe i gcóireáil chéadlíne ar ailse scamhóg bheagchealla céim mhór. Chuir an tSín 100 othar sa staidéar seo freisin. Taispeánann staidéir gurb é 12 meán-mharthanas an ghrúpa ceimiteiripe teaglaim Taishengqi®. 3 mí. I gcomparáid le ceimiteiripe caighdeánach, is féidir le ceimiteiripe teaglaim Tecentriq® cur go mór le maireachtáil fhoriomlán na n-othar a bhfuil ailse scamhóg bheagchealla céim mhór orthu agus an baol báis a laghdú. Is é staidéar IMpower 133 an chéad staidéar ar chéim III le 30 bliana chun feabhas airmheánach a bhaint amach i gcóireáil chórasach na n-othar a bhfuil ailse scamhóg bheagchealla fairsing orthu. Ciallaíonn liostú Taishengqi go bhfuil ré nua imdhíonta curtha isteach go hoifigiúil ag ailse scamhóg bheagchealla na Síne 0010010 # 39; s.

0010010 nbsp;

Is antashubstaint nuálach monoclonal é Tecentriq® a d’fhorbair Roche go neamhspleách le haghaidh imdhíteiripe meall. Murab ionann agus imdhíteiripe meall go sonrach le haghaidh PD 1, ní amháin go gcuireann Tecentriq® cosc ​​ar PD-L 1 a cheangal leis an receptor PD - 1, ach cuireann sé cosc ​​air freisin trí cheangal leis an PD-L Próitéin 1 ar dhromchla cealla meall agus ar dhromchla cealla imdhíonachta meall-insíothlaithe. Ní amháin go gcuidíonn an teaglaim de ghabhdóirí PD-L 1 agus B 7. 1 leis an gcóras imdhíonachta daonna cealla meall a aithint, ach déanann sé cealla T an chórais imdhíonachta daonna a ghníomhachtú tuilleadh chun cealla meall a ionsaí.

0010010 nbsp;

Le liostú Tecentriq® sa tSín, marcálann sé go mbainfidh Roche clúdach iomlán amach i réimse na cóireála ailse scamhóg sa tSín agus go soláthróidh sé roghanna cóireála aonair indibhidiúla ailse scamhóg d’othair ailse scamhóg na Síne:

· Trokai® (ainm cineálach: hidreaclóiríd erlotinib) chun sócháin ghéine EGFR a chóireáil in ailse scamhóg cille neamh-bheag

· Druga frith-angiogenic Avastin® (ainm cineálach: bevacizumab)

· ALSA dearfach maidir le cóireáil ailse scamhóg cille neamh-bheag atá curtha chun cinn go háitiúil nó metastatach le ALK dearfach (ainm coitianta: alectinib)

· Druga imdhíteiripe meall nuálach Tecentriq® (ainm cineálach: atelizumab) chun cóireáil a dhéanamh ar ailse scamhóg bheagchealla céim mhór

0010010 nbsp;

Ina theannta sin, tá Roche ag déanamh taighde cliniciúil céim III ar spriocanna neamhchoitianta ailse scamhóg, mar shampla NTRK agus ROS 1, chun cóireáil aonair ar ailse scamhóg a chur chun cinn tuilleadh.