Inhibitor Long-ghníomhach IL-5 GlaxoSmithKline GSK294 Téann isteach i dTrialacha Cliniciúla Chéim 3

D’fhógair GlaxoSmithKline (GSK) le déanaí gur déileáladh leis an gcéad othar sa triail SWIFT-2 ag déanamh meastóireachta ar an druga frith-athlastach GSK3511294 (GSK294) chun cóireáil a dhéanamh ar asma eosinophilic géar (SEA). Tá an triail mar chuid de thionscadal cliniciúil Chéim 3 chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht GSK294 i gcóireáil SEA a mheas.

Is druga antashubstaintí monoclónacha frith-IL-5 atá á fhorbairt ag GSK294 agus tá sé á fhorbairt chun SEA a chóireáil. Tá an poitéinseal ag an druga seo a bheith ar an gcéad duine a instealladh go subcutaneously gach 6 mhí chun cosc ​​fadtéarmach IL-5 a sholáthar d’othair SEA. Gníomhairí bitheolaíocha.

Is eintiteas bitheolaíoch uathúil agus nua é GSK294 a dearadh chun ard-chleamhnas agus cosc ​​fadtéarmach a bheith aige ar fheidhm IL-5. Is é IL-5 an príomhchitocine a rialaíonn iomadú, gníomhachtú agus maireachtáil eosinophils, agus cruthaíodh go bhfuil sé ina sprioc theiripeach d’othair asma thromchúiseacha a bhfuil leibhéil arda eosinophils acu. Maidir le hothair a bhfuil plúchadh eosinophilic trom orthu (SEA), is modh cóireála éifeachtach aitheanta é teiripe spriocdhírithe frith-IL-5.

Dúirt Christopher Corsico, leas-uachtarán sinsearach na forbartha ag GSK: “Tá plúchadh eosinophilic (SEA) ag thart ar 10% d’othair asma, agus faoi láthair níl ach an ceathrú cuid d’othair atá incháilithe le haghaidh teiripe bitheolaíoch tar éis an chóireáil seo a fháil. Féadfaidh na hothair seo tairbhe a bhaint as teiripí níos spriocdhírithe chun a ngalar féin a rialú níos fearr. Creidimid go bhfuil sé de chumas ag GSK294 rogha eile a sholáthar d’othair atá ag fáil teiripe frith-IL-5 faoi láthair agus a bhfuil freagra dearfach acu, agus d’fhéadfadh sé buntáiste instealladh subcutaneous amháin a sholáthar gach sé mhí. Quot GG;

I gceann trí bliana go leith, chuaigh tionscadal GSK294 chun cinn go tapa ón gcéad chéim den staidéar go dtí an tríú céim den staidéar. Beidh 3 staidéar agus 2,450 othar i gceist sa tríú céim den tionscadal, agus déanfaidh sé meastóireacht ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht GSK294.

Déanfaidh SWIFT 1 (N=375) agus SWIFT 2 (N=375) meastóireacht ar chúram caighdeánach GSK294' s maidir le dáileoga meánacha agus ard de corticosteroidí ionanálaithe a fháil agus druga breise amháin ar a laghad, ach tá an riocht neamhrialaithe fós agus tá feinitíopa eosinophilic Éifeachtacht agus sábháilteacht in othair le asma. Déanfaidh NIMBLE (N=1700) measúnú ar othair a bhfuil plúchadh mór orthu atá ag baint leasa faoi láthair as cóireáil Nucala (mepolizumab) nó Fasenra (benralizumab) le feinitíopa eosinophilic agus atá ag aistriú go GSK294 Cibé an féidir an éifeacht cóireála a choinneáil le linn na cóireála. Le linn an staidéir, leanfaidh gach othar lena gcóireáil asma cúraim bhunlíne neamh-bhitheolaíoch.

Tagraíonn plúchadh tromchúiseach do asma a chaithfear a chóireáil le dáileoga meánacha agus arda de corticosteroidí ionanálaithe (ICS) agus an dara druga rialaithe (agus / nó corticosteroidí sistéamacha) chun é a chosc ó bheith ina" as rialú" nó in ainneoin na teiripe seo"&neamhrialaithe quot;. Is minic a dhéantar othair a bhfuil plúchadh mór orthu a aicmiú trí úsáid fhadtéarmach corticosteroidí béil (OCS). Tá ról lárnach ag eosinophils i níos mó ná 50% d’othair a bhfuil plúchadh mór orthu agus soláthraíonn siad sprioc iontaofa le haghaidh cóireála.

Is coscóir IL-5 é Nucala ar GlaxoSmithKline agus ceadaíodh é den chéad uair ag deireadh 2015. Is é an chéad teiripe bitheolaíoch' s é atá dírithe ar IL-5 ar an margadh. Is coscóir IL-5 é Fasenra ó AstraZeneca. Tá an dá choscóir IL-5 ceadaithe le haghaidh cóireáil asma dian eosinophilic (SEA).