Shroich Eli Lilly Agus Daiichi Sankyo Comhaontú Tráchtálaíochta chun Reyonóir Agonist 5-HT1F a dhíol sa tSeapáin

D’fhógair Eli Lilly agus Daiichi Sankyo i gcomhpháirt le déanaí go bhfuil comhaontú déanta ag an dá pháirtí maidir le tráchtálú agonist receptor 5-HT1F Reyvow (lasmiditan) sa tSeapáin. Chuir Eli Lilly isteach é sa tSeapáin. Reyvow' s Feidhmchlár Nua Drugaí (NDA) maidir le cóireáil ghéarmhíochaine migraine.

Roimhe seo, shínigh an dá pháirtí comhaontú maidir le díol drugaí migraine Eli Lilly Emgality (galcanezumab) sa tSeapáin, atá ina antashubstaint monoclonal daonna frith-calcitonin a bhaineann le géine (CGRP) a d’fhorbair teicneolaíocht DNA athchuingreach. Léirithe le haghaidh cóireála coisctheach migraine.

Cosúil le Emgality, de réir théarmaí an chomhaontaithe is déanaí ar thángthas air an uair seo, beidh ceadúnas díolacháin Reyvow sa tSeapáin ag Eli Lilly. Tar éis cead a fháil, beidh Daiichi Sankyo freagrach as dáileadh agus díolacháin. Cuirfidh an dá chuideachta faisnéis faoin druga ar fáil do ghairmithe míochaine.

Bunaithe ar a seasamh agus a líonra i réimse galair an lárchórais néaróg agus bainistíocht pian, tá bunús láidir gnó ag Daiichi Sankyo sa tSeapáin. Tríd an gcomhar tráchtálaithe le Daiichi Nuclear Sankyo, neartóidh fochuideachta Seapánach Eli Lilly a córas chun faisnéis chuí a sholáthar do ghairmithe míochaine trí Emgality agus Reyvow tar éis cead a fháil ón margadh.

Oibreoidh Daiichi Sankyo chun cáilíocht beatha níos mó othar migraine a fheabhsú, agus tacaíocht chúraim chuimsitheach a sholáthar d’othair trí Emgality, druga chun ionsaithe migraine a chosc, agus Reyvow, druga chun cóireáil ghéarmhíochaine a dhéanamh ar migraine. Cuirfidh Eli Lilly agus Daiichi Sankyo cóireáil migraine chun cinn sa tSeapáin trí thráchtálú dhá dhruga.

struchtúr ceimiceach lasmiditan

Is galar néar-soithíoch ainsealach coitianta é migraine arb iad is sainairíonna tinneas cinn dian athfhillteach, den chuid is mó hemilateral. Faoi láthair, níl aon drugaí ann a fhéadann migraines a leigheas. Tá migraine liostaithe ag an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte (WHO) mar cheann de na 10 ngalar is díchumasaithe.

Is druga oideas béil é Reyvow a d’fhormheas FDA na SA i mí Dheireadh Fómhair 2019 chun cóireáil ghéarmhíochaine a dhéanamh ar migraine le nó gan aura in aosaigh. Léiríonn Reyvow an chéad aicme nua de dhrugaí géarmhíochaine cóireála migraine a cheadaigh an FDA i níos mó ná 20 bliain. Is é an druga seo an chéad agonist receptor 5-HT1F atá faofa ag an FDA, atá in ann gníomhú ar na néaróga lárnacha agus forimeallacha ag an am céanna. Tá a mheicníocht gníomhaíochta difriúil ó dhrugaí géarmhíochaine migraine eile atá ar an margadh faoi láthair. Ba chóir a thabhairt faoi deara nach bhfuil Reyvow oiriúnach do chóireáil choisctheach migraine. Is iad sonraíochtaí dosage an druga 50mg, 100mg, agus 200mg, ar féidir iad a roghnú go solúbtha de réir riachtanas.

I staidéir chliniciúla, chuir Reyvow deireadh le pian migraine go tapa agus go hiomlán agus na hairíonna is annoying (nausea, íogaireacht éadrom nó íogaireacht fuaime) i díreach 2 uair le cógais amháin. D'ardaigh an treoir is déanaí a d'eisigh FDA na SA agus Cumann Tinneas cinn Mheiriceá caighdeáin chliniciúla. Moltar go gcaithfidh éifeachtúlacht trialacha cliniciúla drugaí migraine deireadh a chur le pian agus deireadh a chur leis na hairíonna is annoying, ní amháin faoiseamh pian. Is é Reyvow an chéad druga atá ceadaithe ag an FDA le haghaidh géarmhíochaine migraine a chomhlíonann an caighdeán nua seo.

Is é an comhábhar gníomhach cógaisíochta de Reyvow ná lasmiditan, arb é atá ann ná tréscaoilteacht ó bhéal, lárchóras na néaróg, roghnach, serotonin 1F (5-HT1F), atá difriúil ó thaobh struchtúir agus meicniúla de na Drugaí migraine atá ceadaithe faoi láthair, agus níl aon ghníomhaíocht vasoconstrictor ann. Is fiú a lua gurb é lasmiditan an chéad agus an t-aon mhóilín drugaí atá ceadaithe le haghaidh cóireála géarmhíochaine migraine fásta sa luachan &; ditan &; aicme drugaí. Léiríonn an ceadú seo an chéad nuálaíocht mhór i gcóireáil migraine géarmhíochaine le níos mó ná 20 bliain.