Taispeánann Dostarlimab Éifeachtacht Láidir maidir le Cóireáil Ailse Endometrial Ard nó Athfhillteach, Le Ráta Freagartha Iomlán de 42%!

Scaoil GlaxoSmithKline (GSK) na sonraí anailíse is déanaí den dostarlimab teiripe frith-PD-1 (ar a dtugtaí TSR-042 roimhe seo) staidéar cliniciúil Céim I / II GARNET. Thaispeáin na torthaí gur chuir cóireáil dostarlimab torthaí a raibh brí cliniciúil leo in othair a raibh lochtanna deisiúcháin neamhréire athfhillteach nó ardleibhéil orthu (dMMR) a chuaigh ar aghaidh le linn ceimiteiripe platanam nó ina dhiaidh sin.

Áiríodh san anailís is déanaí seo othair le hailse endometrial dMMR a raibh galar intomhaiste orthu ag an mbunlíne agus a leanadh ar feadh ≥ 6 mhí ag an scoith sonraí (n=71). Sa staidéar, fuair othair 4 dháileog dostarlimab uair amháin gach 3 seachtaine (Q3W) dáileog 500 mg, agus ansin gach 6 seachtaine (Q6W) 1000 mg go dtí go ndeachaigh an galar ar aghaidh. Ba é an príomhphointe deiridh an t-athbhreithniú lárionaid dall dall ar an ráta freagartha oibiachtúil (ORR) agus fad an fhreagra (DOR) arna chinneadh de réir leagan caighdeánach 1.1 maidir le meastóireacht ar éifeachtúlacht meall soladach (RECIST v1.1).

Is fiú a lua gurb é staidéar GARNET an tacar sonraí is mó chun teiripe frith-PD-1 a mheas le haghaidh ailse endometrial. Taispeánann sonraí taighde gurb é an ORR de chóireáil dostarlimab ná 42% (95% CI: 31-55), agus is é an ráta rialaithe galar (DCR) 58% (95% CI: 45-69). Ar an iomlán, bhí loghadh iomlán (PR) ag 13% d’othair agus bhí loghadh páirteach (PR) ag 30%. Ag am scoite na sonraí, ba é 11.2 mí an t-am leantach meánach, agus níor sroicheadh ​​an t-airmheán DOR (1.87+ go 19.61+ mí).

Áiríodh sa ghrúpa sábháilteachta gach othar le hailse endometrial dMMR a fuair dáileog amháin ar a laghad de dostarlimab (n=104). Léirigh na torthaí go raibh glacadh go maith le dostarlimab, go raibh an ráta aistarraingthe mar gheall ar theagmhais dhíobhálacha a bhain le cóireáil (TRAEanna) íseal (2%), agus go raibh sé ag teacht le sábháilteacht teiripí frith-PD-1 eile. I measc na TRAEanna is coitianta tá tuirse (15%), buinneach (15%), tuirse (14%) agus nausea (13%). Níor tuairiscíodh aon bhásanna a bhain le dostarlimab sa staidéar seo.

Tá roghanna cóireála teoranta agus prognóis bocht ag mná a bhfuil ailse endometrial ard nó athfhillteach athfhillteach orthu. Tugann na torthaí a breathnaíodh i staidéar GARNET le fios go bhfuil an cumas ag dostarlimab rogha cóireála nua a sholáthar don ghrúpa dúshlánach seo d’othair baineann.

Is staidéar leanúnach céim I / IIB é GARNET atá ag déanamh meastóireachta ar dostarlimab mar mhonaiteiripe d’othair a bhfuil siadaí soladacha chun cinn acu. Áiríodh sa chuid IIB den staidéar 5 chohórt leathnaithe: ailse endometrial dMMR / ard-éagobhsaíochta (MSI-H) (cohórt A1), deisiú neamhoiriúnach ar ghnáth-ailse endometrial (cohórt A2), agus Cohórt E ailse scamhóg cille neamh-bheag,) ailse neamh-endometrial dMMR / MSI-H (cohórt F), ailse ubhagáin atá resistant le platanam gan sócháin BRCA (cohórt G). Faoi láthair, tá staidéar GARNET fós ag clárú othar.

Is cineál mór ailse útarach é ailse endometrial (CE), a fhoirmítear san endometrium. Is féidir CE a roinnt ina lochtanna deisiúcháin neamhoiriúnach / éagobhsaíocht ard micrea-aicéatáit (dMMR / MSI-H) nó gnáthchobhsaíocht deisiúcháin neamhoiriúnach / micrea-litrithe (MSI-H). Maidir le hothair le CE a dtéann a ngalar chun cinn le linn cóireála céadlíne nó dá éis, tá na roghanna cóireála teoranta. Is é CE an séú ailse baineann is coitianta ar domhan.

Is antashubstaint dhaonnúil frith-PD-1 dhaonnúil taighde-bhunaithe é dostarlimab a cheanglaíonn leis an receptor PD-1 agus a bhlocálann a idirghníomhaíocht leis na ligandan PD-L1 agus PD-L2.

Chomh maith le staidéar GARNET, tá GlaxoSmithKline ag déanamh meastóireachta ar dostarlimab in éineacht le cúram caighdeánach (ceimiteiripe) i measc na mban a bhfuil ailse endometrial ard-athiompaithe nó bunscoile orthu i dtriail chéim III RUBY. Ina theannta sin, tá an chuideachta ag déanamh meastóireachta ar dostarlimab i gcomhcheangal le drugaí eile chun othair a bhfuil tumaí soladacha ard nó ailse mheiteastatach orthu a chóireáil. (Bioon.com)