Forbairt Stair As GV-971

Stair na forbartha

I 1997, fuair foireann taighde agus forbartha geng meiyu GV-971 substaintí éifeachtacha trí scagadh drugaí.

I mí Iúil 2006, fuair sé faomhadh ar thriail chliniciúil drugaí na Síne.

I mí na Nollag 2007, cuir tús le taighde cliniciúil Ⅰ tréimhse sa tSín.

I mí na Nollag 2009, bronnadh an ceadúnas forbartha domhanda ar ghleann glas do chéim 971®.

I mí Lúnasa 2013, Críochnaigh research taighde cliniciúil tréimhse do 971®.

In 2014, tosaíonn an chéim Ⅲ chliniciúil den staidéar ag comhoibriú le iqvia, ionad meabhairshláinte Shanghai, ospidéal coláiste míochaine Peking, mar 34 ospidéal 3 armúr le haghaidh taithí taighde ilchineálach AD taighdeoirí cliniciúla.

I mí Iúil 2018, an staidéar cliniciúil iomlán Ⅲ.

I mí Dheireadh Fómhair 2018, chuir an tSín isteach an t-iarratas ar thorthaí clárúcháin liostála agus táirgthe drugaí nua. Disclosed sa chéad 11ú comhdháil idirnáisiúnta ar thaighde cliniciúil AD (CTAD) a nochtadh den chéad uair.

I mí na Samhna 2018, ghlac CDE leis an iarratas ar chlárú drugaí nua a liostú.

I mí Dheireadh Fómhair 2019, foilsíodh torthaí mheicníocht an staidéir ghníomhaíochta in eagrán 971 ® mar alt clúdaigh i Cell Research.

I mí na Samhna 2019, cheadaigh an riarachán drugaí stáit (NMPA) seoladh céim 971 ® (capsúl sóidiam mannose) go hoifigiúil sa tSín.

Chuaigh druga bunaidh na Síne chun galar alzheimer a chóireáil, céim 971, ar díol go hoifigiúil sa tír ar Nollaig 29, 2019.

Gnéithe nuálacha

Is é an druga seo an chéad druga nua Síneach agus idirnáisiúnta le haghaidh cóireála galar alzheimer a dhíríonn ar ais na hinchinne. Taobh thiar de loighic a forbartha tá tuiscint nua ar pathogenesis galar alzheimer. Is é an teoiric atá taobh thiar de na trialacha drugaí alzheimer nua, a dtacaíonn cúig dhruga leo ar an margadh roimhe seo, ná go ndéantar taiscí béite-amyloid in athlasadh na hinchinne a dhéanann dochar do néaróin agus a mbíonn alzheimer mar thoradh orthu. Mar sin féin, léirigh trialacha cliniciúla drugaí a forbraíodh chun díriú ar bhéite-amyloid nach raibh a n-éifeachtúlacht chliniciúil suntasach.

Tá tuiscint nua ag an bhfoireann ar pathogenesis galar alzheimer: tá pathogenesis tábhachtach de ghalar alzheimer mar thoradh ar neuroinflammation de bharr neamhoird flóra intestinal.

Glacann Geng meiyu (an chéad líne, ar chlé ar dtús) ó institiúid materia medica Shanghai, acadamh na Síne sna heolaíochtaí, grianghraf le taighdeoirí ó institiúid taighde cógaisíochta an ghleann ghlais.