Táthar ag súil go dtiocfaidh Iarratas ar Thriail Chliniciúil Antaibheathach Ilchineálach CStone atá Ceadaithe sa tSín ar an gcéad ghlúin eile de theiripe PD- (L) 1

Ar an 15 Meán Fómhair, d’fhógair cuideachta drugaí nuálach stoc Hong Cong CStone Pharmaceuticals (HK: 2616) gur cheadaigh Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) a iarratas trialach cliniciúla antashubstaint il-shonrach CS2006 / NM21-1480 na Síne (IND). Ionad ceadaithe. Tá acmhainneacht ag an táirge seo an móilín creata imdhíteiripe is fearr sa rang agus táthar ag súil go dtiocfaidh sé mar chóireáil PD- (L) 1 den chéad ghlúin eile a bhfuil gealladh fúthu i réimse an imdhíteiripe meall. Is dul chun cinn cloch mhíle é an ceadú seo do straitéis phíblíne 2.0 CStone' s, agus is céim thábhachtach é do thaighde teiripe nuálach CStone' s.

Tuigtear go bhfuil dearadh móilíneach uathúil ag CS2006 / NM21-1480 agus gur antashubstaint trispecific monovalent é a dhíríonn ag an am céanna ar PD-L1, 4-1BB agus serum albumin daonna (HSA). Féadann sé an gabhdóir costimulatory imdhíonachta 4-1BB a aslú go coinníollach agus cealla T frith-ailse T a ghníomhachtú ach amháin nuair a cheanglaíonn sé le ligand dromchla an chill meall PD-L1, mar sin d’fhéadfadh sé úsáid antashubstaintí agónaithe 4-1BB a sheachaint san am atá thart Tocsaineacht ae a breathnaíodh. .

I gcomparáid le antasubstaintí iarrthóra déghnéasacha PD-L1 / 4-1BB eile, uasmhéadóidh a dhearadh uathúil struchtúr monovalent agus cleamhnas ultra-ard do PD-L1 acmhainn dé-éifeachtaí PD-L1 agus 4-1BB sa meall. , Tá an éifeacht leigheasach leathan agus fada buan agus seachain tocsaineacht sistéamach. Ina theannta sin, trí HSA a chur le chéile, is féidir a leathré a fhadú, ag soláthar minicíocht dáileoige níos áisiúla d’othair. Dá bhrí sin, táthar ag súil go mbeidh CS2006 / NM21-1480 éifeachtach i gcoinne speictream leathan cineálacha meall le slonn PD-L1, agus féadfaidh sé an fhriotaíocht phríomhúil agus thánaisteach in aghaidh antasubstaintí PD-1 / PD-L1 a shárú.

Mar gheall ar na tréithe seo, is féidir CS2006 / NM21-1480, mar theiripe ionchasach is fearr sa rang, a úsáid i dteiripe aon-ghníomhaire nó a chomhcheangal le teiripí iolracha, agus táthar ag súil go mbeidh sé ina PD- (L) gealladh don chéad ghlúin eile. i réimse an imdhíteiripe meall. 1 Modh cóireála. Tá sé mar aidhm ag an triail chliniciúil atá le déanamh sábháilteacht, tréithe cógaschinéiteacha agus gníomhaíocht frith-meall CS2006 / NM21-1480 a mheas in othair na Síne a bhfuil tumaí soladacha ardleibhéil éagsúla acu.

Dúirt an Dr. Xie Yizhao, Príomhoifigeach Eolaíochta CStone Pharmaceuticals, gur cheadaigh NMPA iarratas trialach cliniciúla CS2006 / NM21-1480' s sa tSín agus seolfar trialacha cliniciúla go luath. Is cloch mhíle thábhachtach í seo i straitéis phíblíne 2.0 CStone' s. Ceadaíodh dul isteach sa chéad tástáil dhaonna sna Stáit Aontaithe i mí na Bealtaine, agus tá an taighde ar siúl faoi láthair. Díríonn" CStone Pharmaceuticals ar an domhan' s táirgí den chéad scoth agus den scoth i dteiripí atá ag teacht chun cinn sa réimse oinceolaíochta. Amach anseo, cuirfimid forbairt píblínte iolracha táirgí chun cinn go tapa lena n-áirítear CS2006 / NM21-1480, agus freastalóimid ar othair sa tSín agus ar fud an domhain. Tabhair leat níos mó roghanna cóireála nua."

Tuairiscítear gur dhear Numab Therapeutics, comhpháirtí de CStone Pharmaceuticals, CS2006 / NM21-1480, agus gur ceadaíodh é chun dul isteach sa chéad triail dhaonna sna Stáit Aontaithe in Aibreán 2020. Tá an taighde ar siúl faoi láthair. De réir an chomhaontaithe comhair idir an dá pháirtí, soláthróidh CStone Pharmaceuticals maoiniú do thaighde agus d’fhorbairt CS2006 / NM21-1480 go dtí go mbeidh triail chliniciúil chéim tosaigh Ib críochnaithe. Ag an am céanna oibreoidh CStone Pharmaceuticals i Mórcheantar na Síne (lena n-áirítear Mórthír na Síne, Hong Cong, Macao agus Taiwan), sa Chóiré Theas Agus tá na cearta eisiacha forbartha agus tráchtálaithe ag Singeapór. Forchoimeádann Numab gach ceart don iarrthóir drugaí sa chuid eile den domhan.

Maidir le píblíne 2.0, tá CStone Pharmaceuticals ag neartú a chumais nuálaíochta endogenous faoi láthair trína chuid iarrachtaí gan staonadh i dtaighde agus i bhforbairt, agus trí phíblíne difreálach drugaí nuálach a chruthú le cearta agus leasanna domhanda. Faoi láthair, tá 15 líne táirge ann, agus taighde agus forbairt neamhspleách ar 8 gcinn díobh, agus tugtar isteach nó forbraítear 7 gcinn díobh, a chlúdaíonn móilíní beaga, antasubstaintí monoclónacha, antasubstaintí polyclonal agus ADCanna agus foranna eile.