D'éirigh le Staidéar ar Thoradh Cardashoithíoch Céim 3 Fineerone Bayer, agus Chuir sé Iarratas Liostála isteach sa tSín!

D’fhógair Bayer torthaí a staidéir ar thorthaí cardashoithíoch Chéim III FIGARO-DKD le déanaí. Rinneadh an staidéar in othair a raibh galar duáin ainsealach (CKD) agus diaibéiteas cineál 2 (T2D) orthu, agus rinneadh meastóireacht ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht finerenone (BAY 94-8862) agus placebo. Fuair ​​an dá ghrúpa cúram caighdeánach, lena n-áirítear teiripe hipoglycemic agus dáileog uasta inghlactha de inhibitor einsím tiontaithe angiotensin (ACEI) nó seachfhreastalaí gabhdóra angiotensin II (ARB).

Léirigh na torthaí gur shroich an staidéar an príomhphointe deiridh: nuair a rinneadh é a chomhcheangal le cúram caighdeánach, i gcomparáid le phlaicéabó, laghdaigh finerenone minicíocht na gcéad bhásanna cardashoithíoch (CV) nó imeachtaí neamh-mharfacha CV (infarction miócairdiach, stróc, ospidéal cliseadh croí) Comhdhúil riosca. Fógrófar sonraí mionsonraithe an staidéir ag comhdháil leighis atá le teacht.

Is é FIGARO-DKD an dara staidéar dearfach ar chéim 3 sa chlár cliniciúil céim 3 de finerenone chun othair CKD agus T2D a chóireáil. I gcomparáid le FIDELIO-DKD, an chéad staidéar dearfach ar chéim 3 sa tionscadal, chláraigh staidéar FIGARO-DKD níos mó othar le CKD agus T2D luathchéime. Léirigh an staidéar FIDELIO-DKD a foilsíodh roimhe seo gur laghdaigh finerenone an riosca a bhaineann le críochphointe bunscoile ilchodach dul chun cinn CKD, teip duánach, agus bás duánach i gcomparáid le phlaicéabó nuair a dhéantar é a chomhcheangal le cúram caighdeánach.

Dúirt an tOllamh Luis M. Ruilope ón Roinn Sláinte Poiblí agus Leigheas Coisctheach in Ollscoil Uathrialach Mhaidrid, an Spáinn: “Forbróidh suas le 40% d’othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu galar duáin ainsealach, agus is beag seans go mbeidh cardashoithíoch orthu imeachtaí. Agus dul ar aghaidh chuig teip duánach. Soláthraíonn staidéar FIGARO-DKD léargas tábhachtach ar an tionchar a d’fhéadfadh a bheith ag finerenone ar thorthaí cardashoithíoch in othair a bhfuil galar duáin ainsealach orthu agus diaibéiteas cineál 2. Quot GG;

Dúirt an Dr. Christian Rommel, Ball den Choiste Feidhmiúcháin agus Ceann R& D de Bayer Pharmaceuticals:" Le torthaí dearfacha an staidéir FIGARO-DKD ag an gcríochphointe ilchodach bunscoile, tríd an CKD agus T2D is mó a chomhlánú. tionscadal trialach cliniciúla chéim III go dtí seo a chlúdaíonn raon leathan déine galair. Tá cloch mhíle thábhachtach bainte amach againn i bhforbairt chliniciúil finerenone. Tá an-áthas orainn a fheiceáil go dtacaíonn na sonraí ó staidéar FIGARO-DKD tuilleadh leis an bhfianaise a ghineann staidéar FIDELIO-DKD, ag laghdú básanna cardashoithíoch agus básanna cardashoithíoch neamh-mharfacha in othair a bhfuil riosca teagmhais nó toraidh cumaisc CKD agus T2D acu. Quot GG;

Struchtúr ceimiceach finerenone (foinse pictiúr: newdrugapprovals.org)

Tá galar duáin ainsealach (CKD) ar cheann de na deacrachtaí is coitianta a bhaineann le diaibéiteas agus fachtóir riosca neamhspleách do ghalar cardashoithíoch. I ngach othar a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu, forbróidh thart ar 40% d’othair CKD. Is é CKD príomhchúis an ghalair duánach céim dheiridh agus cliseadh duánach. Ag an gcéim chun cinn, d’fhéadfadh go mbeadh scagdhealú nó trasphlandú duáin ag teastáil ó othair le maireachtáil. I gceann 10 mbliana, tá othair diaibéiteas cineál 2 le CKD trí huaire níos dóchúla go bhfaighidh siad bás ó ghalair a bhaineann le cardashoithíoch ná othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu amháin. Tá sé ar eolas go maith in othair a bhfuil CKD agus diaibéiteas cineál 2 orthu, is féidir le gníomhachtú iomarcach gabhdóirí mianocorticóideacha próisis dhíobhálacha a spreagadh (mar shampla, athlasadh agus fiobróis) sna duáin agus sa chroí. Ar fud an domhain, is é CKD in othair le diaibéiteas cineál 2 an chúis is coitianta le teip duánach.

Is antagonist receptor ceannródaíoch, neamh-stéaróideach, roghnach mianraíocorticoid (MRA) é Finerenone a léiríodh go laghdaíonn sé na héifeachtaí dochracha a bhaineann le gníomhachtú iomarcach gabhdóra mianocorticóideach (MR). Is é gníomhachtú iomarcach gabhdóirí mianocorticoid an príomhspreagadh le damáiste duáin agus croí. Taispeánadh go bhfuil buntáistí dearfacha duánacha agus cardashoithíoch ag Finerenone in othair le CKD agus T2D.

Faoi láthair, tá Finerenone faoi athbhreithniú ag gníomhaireachtaí rialála na SA, an AE agus na Síne. Is fiú a lua gurb é finerenone an chéad antagonist receptor neamh-stéaróideach roghnach mianocorticoid (MRA) a bhfuil sé cruthaithe go laghdaíonn sé an baol go dtarlódh imeachtaí duánacha agus cardashoithíoch in othair le T2D agus CKD. Cé go bhfuil dul chun cinn déanta le blianta beaga anuas, tá go leor othar le CKD agus T2D fós ag bogadh i dtreo cliseadh duánach céim deiridh nó bás roimh am. Tá meicníocht gníomhaíochta finerenone difriúil ó chóireálacha reatha. Má cheadaítear é, is féidir leis an druga dul chun cinn an ghalair a mhoilliú trí dhíriú go díreach ar athlasadh agus fiobróis (na príomhchúiseanna le dul chun cinn CKD).