Tógann AstraZeneca Cearta Domhanda IL-23 Antaibheathach Monoclonal Brazikumab, Druga Nua le haghaidh Galar Athlastach bputóg

D’fhógair AstraZeneca le déanaí go bhfuil aisghabháil chearta domhanda brazikumab (ar a dtugtaí MEDI 2070 roimhe seo) curtha i gcrích ó Allergan. Is antashubstaint monoclonal é seo i gcoinne interleukin 23 (IL-23). Tá galar Ron' s i gcóireáil chliniciúil Chéim IIb / III agus tá colitis ulcerative (UC) i gcóireáil chliniciúil Chéim IIb.

Chuir AstraZeneca agus Aierjian deireadh lena gcomhaontuithe ceadúnais roimhe seo. Dá bhrí sin, is le AstraZeneca gach ceart chun brazikumab anois, rud a chuirfidh feabhas ar phíblínte riospráide agus imdhíoneolaíoch AstraZeneca' s, atá ar cheann de na trí phríomhréimse teiripeacha de chuid na cuideachta' Is iad an dá cheann eile oinceolaíocht agus amp&cardashoithíoch; Ampa& Galair Meitibileach.

Ar Bealtaine 8 i mbliana, d’fhógair AbbVie go raibh éadáil Aierjian críochnaithe. Tá caipiteal na fála seo chomh hard le 63 billiún dollar SAM. Tar éis an éadáil a bheith críochnaithe, beirtear cuideachta ollmhór bithchógaisíochta. Faoi láthair, tá AbbVie ag céim 10 ú ar liosta BARR 15 cuideachtaí cógaisíochta móra. Thuar EvaluatePharma, eagraíocht taighde margaidh cógaisíochta, tar éis don éadáil a bheith críochnaithe, go léimfidh rangú AbbVie' s go dtí Uimh. 4 agus táthar ag súil go sroichfidh díolacháin i 2026 SAM $ 53. 56 billiún.

Sa mhargadh idir Aierjian agus AstraZeneca, de réir an chomhaontaithe foirceanta, cuirfidh Aierjian cistí ar fáil don mhéid comhaontaithe. Costas iomlán colitis (UC) a rabhthas ag súil leis roimhe seo, lena n-áirítear táirge diagnóiseach compánach a fhorbairt.

De réir an chomhoibrithe idir Amgen agus AstraZeneca chun punann táirgí athlasadh céim chliniciúil (lena n-áirítear brazikumab) a fhorbairt agus a thráchtálú i 2012, má cheadaítear agus liostáiltear brazikumab, tá sé de cheart ag Amgen digití ard aonair a fháil go híseal bunaithe ar díolacháin Dleachtanna aon dhigit, lena n-áirítear ríchíosanna ón aireagóir bunaidh. Ina theannta sin, beidh na cearta agus na tairbhí uile ón druga ag AstraZeneca, gan aon ghá íocaíochtaí eile a íoc le Amgen nó Eljian.

Is druga antashubstaintí monoclónacha é Brazikumab atá in ann díriú ar cheangal gabhdóra IL-23. Tá an druga á fhorbairt faoi láthair chun galar Crohn' s (CD) agus colitis ulcerative (UC) a chóireáil le biomarker comhthráthach.

Is féidir le Brazikumab comhartha imdhíonachta IL 23 a bhac go roghnach agus athlasadh na stéige a chosc. I dtriail chliniciúil chéim II, léirigh brazikumab éifeachtúlacht chliniciúil sa 8 ú seachtain de chóireáil in othair CD atá frithsheasmhach in aghaidh fachtóir necróis frith-meall (TNF). Faoi láthair, tá tionscadal INTREPID Chéim IIb / III ar siúl chun éifeachtúlacht brazikumab, placebo, agus adalimumab i gcóireáil CD a mheas. Tá triail MÍNIÚ céim II eile ar bun chun éifeachtúlacht brazikumab, placebo, agus Entyvio (vedolizumab) i gcóireáil UC a mheas.

Maidir leis na gníomhairí bitheolaíocha atá ar an margadh faoi láthair, ní fhreagraíonn thart ar 40% -55% d’othair do na drugaí seo, agus faigheann 65% -80% d’othair cóireáil gan loghadh iomlán.

Faoi láthair, cuimsíonn AstraZeneca' s drugaí bitheolaíocha lárfhorbartha in riospráid agus imdhíoneolaíocht: ({{2}}) Fasenra (benralizumab), ar druga antashubstaintí monoclónacha é atá ceadaithe mar theiripe cothabhála breise chun cóireáil a dhéanamh ar asma thromchúiseach eosinophilia Granulocytic, tá an druga á mheas chun ocht ngalar atá tiomáinte ag eosinophil seachas plúchadh mór a chóireáil. Is féidir le Fasenra ceangal go díreach leis an bhfo-alt alfa receptor interleukin {{4} ar eosinophils, agus tarraingíonn sé cealla marú nádúrtha (cealla NK) go uathúil, a spreagann apoptóis (bás cille cláraithe) Tá eosinophils go tapa agus ídithe beagnach go hiomlán. (2) Tezepelumab, is é seo an chéad antashubstaint monoclonal frith-TSLP, atá i gcéim chliniciúil chéim III de asma throm agus neamhrialaithe. Táthar ag súil go gcuirfidh anifrolumab (3), atá ina antashubstaint monoclonal go hiomlán daonna a cheanglaíonn le fo-aonad gabhdóra interferon cineál {{2}} le haghaidh cóireáil lupus erythematosus sistéamach (SLE) iarratas rialála a chur isteach sa dara leath de 2 0 2 0. Is cytokines iad IFNα, IFNβ, agus IFN-ω, lena n-áirítear gach cur isteach de chineál I, is éard atá i gceist le interferons cineál I ná cytokines a bhfuil baint acu le conairí athlastacha. (4) Tá MEDI 3 506, antashubstaint monoclonal atá dírithe ar interleukin 3 3 (IL 3 3), i gCéim II cliniciúil cóireáil ar ghalair craicinn agus galair athlastacha eile.

I measc na ndrugaí rialaithe a roghnaíodh le comparáid a dhéanamh sa tionscadal cliniciúil brazikumab, is é adalimumab (Humira) príomhtháirge athlasadh AbbVie, arb é an chéad fhachtóir necróis frith-meall faofa ar domhan (TNF -α) Is é an druga an domhan&domhanda # 39; s an druga frith-athlastach is mó díol. Ó bhí sé ar an margadh le breis agus 10 bliain, tá sé aitheanta go forleathan mar gheall ar a lán tásca ceadaithe, éifeachtúlacht shuntasach, agus sábháilteacht mhaith.

Ó shroich sé ríchathaoir an domhain den chéad uair' s" rí cógaisíochta" le taifead de USD 9. 596 billiún i ndíolacháin in 2012, bronnadh an teideal" domhanda air; rí cógaisíochta" ar feadh ocht mbliana as a chéile. B'ionann díolacháin in 2018 agus US $ 19. 9 billiún, agus in 201 9 ba US $ 19 é. 16 9 billiún. Amhail 2019, bhí díolacháin dhomhanda adalimumab níos mó ná US $ 155. 1 billiún.

Is ullmhúchán bitheolaíoch roghnach ó bhroinn é Entyvio de Takeda Pharmaceuticals, antashubstaint monoclonal a antagonizes go sonrach α 4 β 7 integrin agus a chuireann cosc ​​ar cheangal α 4 β 7 a cheangal le intestinal móilín greamaitheachta cealla mucóis MAdCAM-1. Cuirtear MAdCAM-1 in iúl go roghnach in árthaí gastrointestinal agus nóid lymph. Cuirtear α 4 β 7 integrin in iúl i ngrúpa de leukocytes a scaiptear a léiríodh go bhfuil ról tábhachtach acu i idirghabháil athlasadh i galair CD agus UC.

Faoi láthair, tá ullmhúchán infhéitheach Entyvio (IV) ceadaithe le haghaidh margaíochta i níos mó ná 60 tír ar fud an domhain, agus cheadaigh an tAontas Eorpach ullmhúchán subcutaneous (SC) le déanaí. Is fiú a lua gurb é Entyvio an t-aon teiripe cothabhála ceadaithe Eorpach d’othair aosacha le UC agus CD atá in ann teiripe cothabhála infhéitheach (IV) agus subcutaneous (SC) a sholáthar, a thabharfaidh níos mó roghanna d’othair maidir le cóireáil.

Sa tSín, ceadaíodh Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, vedolizumab le haghaidh instealladh) i mí an Mhárta i mbliana. Is iad na tásca iad siúd a bhfuil freagraí neamhleor, neamhéifeachtacha nó éadulaingt acu ar chóireáil thraidisiúnta nó inhibitor TNFα Othair aosaigh a bhfuil UC agus CD gníomhach trom acu. Cuireadh Entyvio (Anjiyou®) san áireamh i liosta an chéad bhaisc de dhrugaí nua thar lear a raibh gá cliniciúil leo, agus fuair sé athbhreithniú luathaithe.

Is é Entyvio an t-aon ghníomhaire bitheolaíoch roghnach ó bhroinn i réimse an ghalair athlastach bputóg (IBD). Taispeánann a sonraí cliniciúla gur féidir leis teacht i bhfeidhm go tapa, agus loghadh cliniciúil fadtéarmach agus marthanach agus cneasaithe mucóis a bhaint amach, agus sábháilteacht mhaith a bheith aige ag an am céanna. Is é an gníomhaire bitheolaíoch céadlíne é a mhol treoirlínte idirnáisiúnta na hEorpa agus Mheiriceá.

Ó chuimsiú Anjiyou® (Videlizumab le haghaidh instealladh) sa chéad bhaisc de dhrugaí nua a bhfuil gá cliniciúil leo go dtí go gceadaítear go tapa é, taispeánann sé go hiomlán rún rialtas na Síne' s dlús a chur le tabhairt isteach drugaí nuálacha. agus saol sláintiúil daoine' s a fheabhsú go leanúnach. Cuirfidh ceadú an druga sa tSín rogha cóireála nua ar fáil d’fhormhór na n-othar a bhfuil IBD measartha go trom orthu sa tSín.