Ceadaíodh Farxiga Drugaí Antidiabéiteach AstraZeneca (dapagliflozin) san India: An Chéad Inhibitor SGLT2 ar Domhan chun Teip Croí a Chóireáil!

D’fhógair AstraZeneca le déanaí go bhfuil an chuideachta' s druga Forxiga (ainm coitianta: dapagliflozin) ceadaithe san India le haghaidh tásc nua maidir le cóireáil othair aosacha a bhfuil cliseadh croí orthu (HFrEF) le codán díothaithe laghdaithe.

Is inhibitor roghnach comh-iompróra glúcóis sóidiam 2 (SGLT2) é Forxiga a riartar ó bhéal uair amháin sa lá. Go luath i mí na Bealtaine i mbliana, fuair Farxiga (dapagliflozin) an chéad fhormheas' s ar domhan do chóireáil othair aosacha le HFrEF. Ina theannta sin, rinne Cumann Cardashoithíoch Cheanada (CCS) a threoirlínte a nuashonrú freisin, ag moladh go n-úsáidfí coscairí SGLT2 (mar shampla dapagliflozin) chun cóir leighis a chur ar mhainneachtain croí cúram othar níos fearr a sholáthar.

Is fiú a lua gurb é Forxiga / Farxiga an chéad druga inhibitor SGLT2 atá ceadaithe le haghaidh cóireála HFrEF agus an chéad cheann a léirítear go laghdaíonn sé go mór cardashoithíoch (CV) in othair le HFrEF (le diaibéiteas cineál 2 nó gan é) Drugaí atá i mbaol báis. agus ospidéal cliseadh croí. Roimhe seo, áirítear ar na tásca ceadaithe den druga: (1) aiste bia forlíontach agus aclaíocht chun rialú siúcra fola a fheabhsú in othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu; (2) d’othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu le galar CV nó ilfhachtóirí riosca CV, laghdaigh an baol croí go dtiocfaidh laghdú ar an ospidéal. San AE agus sa tSeapáin, ceadaítear an druga freisin chun diaibéiteas cineál 1 a chóireáil, go sonrach mar theiripe aidiúvach béil le haghaidh inslin, a úsáidtear le haghaidh teiripe inslin ach le leibhéil glúcóis fola nach bhfuil rialaithe go maith agus innéacs mais choirp (BMI) ≥27kg / Feabhsaíonn daoine fásta a bhfuil diaibéiteas m2 (róthrom nó murtallach) cineál 1 (T1D) orthu a rialú siúcra fola.

Tá an ceadú is déanaí bunaithe ar shonraí ón tástáil chloch mhíle céim III DAPA-HF. Taispeánann na torthaí, in othair aosacha a bhfuil HFrEF (le diaibéiteas cineál 2 nó gan é), nuair a dhéantar é a chomhcheangal le cúram caighdeánach, go bhfeabhsaíonn Forxiga / Farxiga rátaí marthanais agus go laghdaíonn sé an gá le dul san ospidéal i gcomparáid le phlaicéabó, bás CV agus cliseadh croí An baol teipeanna cumaisc (ospidéalú cliseadh croí, cuairteanna cliseadh croí éigeandála) laghdaithe go mór 26%.

Is éard atá i DAPA-HF ná meastóireacht ar inhibitor SGLT2 in éineacht le drugaí cúraim chaighdeánaigh (lena n-áirítear coscairí einsím tiontaithe angiotensin [ACE], bacóirí gabhdóra angiotensin II [ARB], beta-blockers, antagonist receptor Hormone mineralocorticoid [MRA] agus inhibitors enkephalinase) an chéad cheann staidéar ar thorthaí cliseadh croí in aosaigh le HFrEF (le diaibéiteas cineál 2 agus gan é). Is staidéar idirnáisiúnta, il-ionaid, comhthreomhar é seo, staidéar randamach, dúbailte-dall a rinneadh in othair le cliseadh croí (HFrEF) le codán díothaithe laghdaithe (LVEF≤40%), lena n-áirítear le agus gan diaibéiteas cineál 2 d’othair. Rinne an staidéar luacháil ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht Farxiga in éineacht le cóireáil chaighdeánach áit chúraim uair amháin sa lá ag dáileog de 10 mg. Ba é príomhphointe deiridh an staidéir an t-am a raibh imeachtaí cliseadh croí ag dul in olcas (san ospidéal nó imeachtaí coibhéiseacha, mar shampla cuairteanna cliseadh croí éigeandála) nó bás cardashoithíoch (CV).

Léirigh na torthaí gur shroich an staidéar an críochphointe ilchodach bunscoile: i gcomparáid le phlaicéabó, laghdaigh Farxiga go mór an baol go bhfaigheadh ​​cardashoithíoch (CV) nó go dtiocfadh deireadh le críochphointe ilchodach cliseadh croí faoi 26% (p< 0.0001),="" agus="" léirigh="" sé="" go="" raibh="" gach="" ilchodach="" críochphointe="" laghdaíodh="" an="" riosca="" a="" bhaineann="" le="" gach="" comhpháirt="" ar="" leith.="" is="" iad="" na="" sonraí="" sonracha:="" an="" riosca="" go="" dtarlódh="" an="" chéad="" mheath="" de="" mhainneachtain="" croí="" a="" laghdú="" 30%="">< 0.0001),="" agus="" an="" riosca="" báis="" cardashoithíoch="" a="" laghdú="" 18%="" (p="0.0294)." bhí="" éifeacht="" farxiga'="" s="" ar="" an="" gcríochphointe="" ilchodach="" bunscoile="" beagnach="" mar="" an="" gcéanna="" sna="" príomhghrúpaí="" a="" ndearnadh="" staidéar="" orthu.="" ina="" theannta="" sin,="" taispeánann="" na="" torthaí="" freisin="" go="" dtuairiscíonn="" na="" hothair="" a="" thuairiscigh="" ceistneoir="" cardiomyopathy="" kansas="" city="" (kccq)="" feabhas="" suntasach="" agus="" laghdú="" suntasach="" ainmniúil="" i="" mbásmhaireacht="" uilechúise="" faoi="" 17%="" (7.9="" vs="" 9.5="" othar="" in="" aghaidh="" gach="" 100="" imeacht="" bliana="" othair),="" sonraí="" go="" maith="" do="" farxiga.="" sa="" staidéar="" seo,="" tá="" sábháilteacht="" farxiga="" comhsheasmhach="" le="" sábháilteacht="" bhunaithe="" an="" druga.="" tá="" céatadán="" na="" n-othar="" nach="" bhfuil="" acmhainn="" leordhóthanach="" acu="" (7.5%="" vs="" 6.8%)="" agus="" teagmhais="" dhíobhálacha="" duánacha="" (6.5%="" vs="" 7.2%)="" inchomparáide="" le="" phlaicéabó,="" ar="" ócáid="" ​​í="" a="" mbíonn="" imní="" uirthi="" go="" minic="" agus="" cliseadh="" croí="" á="" chóireáil.="" is="" annamh="" a="" bhí="" mórimeachtaí="" hypoglycemia="" (0.2%="" vs="" 0.2%)="" sa="" dá="" ghrúpa="">

Galar atá ag bagairt saoil is ea cliseadh croí (HF) nach féidir leis an gcroí a dhóthain fola a phumpáil isteach sa chorp. Bíonn tionchar ag cliseadh croí ar thart ar 64 milliún duine ar fud an domhain (tá codáin díothaithe laghdaithe ag leath acu ar a laghad). Is galar ainsealach, degenerative é seo, agus gheobhaidh leath de na hothair bás laistigh de 5 bliana ón diagnóis. Tá cliseadh croí fós chomh marbh leis na hailsí is coitianta i measc na bhfear (ailse próstatach agus ailse lamhnán) agus i measc na mban (ailse chíche). Is é cliseadh croí an chúis is mó le hothair a chur san ospidéal os cionn 65 bliana d’aois agus is ualach cliniciúil agus eacnamaíoch suntasach é.

Is é an comhábhar gníomhach cógaisíochta de Forxiga / Farxiga ná dapagliflozin, atá ina choscóir ceannródaíoch, comh-iompróir roghnach sóidiam-glúcóis ó bhéal (SGLT2) a ghníomhaíonn go neamhspleách ar inslin agus a chuireann cosc ​​roghnach ar SGLT2 san duáin, Is féidir leis cabhrú le hothair an iomarca a eisiamh. glúcós ó fhual. Chomh maith le siúcra fola a ísliú, tá buntáistí breise ag an leigheas meáchan a chailleadh agus brú fola a ísliú.

Faoi láthair, tá Forxiga / Farxiga á mheas freisin maidir le cóireáil galar duáin ainsealach (CKD), agus cuireadh deireadh le triail chéim III DAPA-CKD go luath mar gheall ar shonraí éifeachtúlachta sáraitheacha. Ina theannta sin, tá an druga á mheas freisin maidir le cóireáil HF sa triail DELIVER (HFpEF) agus i dtrialacha DETERMINE (HFrEF agus HFpEF). Tá tionscadal ollmhór forbartha cliniciúla ag an druga ina bhfuil níos mó ná 35 staidéar cliniciúil críochnaithe nó leanúnach Céim IIb / III, le níos mó ná 35,000 othar cláraithe agus níos mó ná 2.5 milliún taithí chliniciúil bliana othair.

Sa tSín, ceadaíodh dapagliflozin i mí an Mhárta 2017 mar monotherapy chun rialú glúcóis fola a fheabhsú i measc daoine fásta a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu. De bharr an cheadaithe seo is é dapagliflozin an chéad choscóir SGLT2 atá ceadaithe i margadh na Síne. Táibléad béil atá sa leigheas seo, tá 5mg nó 10mg dapagliflozin i ngach táibléid, is é an dáileog tosaigh molta 5mg gach uair, a thógtar uair amháin sa lá ar maidin.