Formheasann FDA na SA Qelbre (viloxazine) le haghaidh neamhord hipirghníomhaíochta easnaimh airde (ADHD)

Is cuideachta ghairmiúil bithchógaisíochta é Supernus Pharma a dhíríonn ar fhorbairt agus ar thráchtálú drugaí chun galair an lárchórais néaróg (CNS) a chóireáil. Le déanaí, d’fhógair an chuideachta go bhfuil Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) tar éis Qelbree (viloxazine), modhnóir serotonin-norepinephrine (SNMA) a cheadú chun cóireáil a thabhairt d’aire 6-17 mbliana d’aois Péidiatraiceacha a bhfuil neamhord hipirghníomhaíochta easnaimh orthu (ADHD) .

Is fiú a lua go léiríonn Qelbree an chéad teiripe neamh-spreagthach i gcóireáil ADHD le deich mbliana. Tá sé beartaithe ag Supernus Qelbree a sheoladh i margadh na SA sa dara ráithe de 2021. Maidir le cógais, tógtar Qelbree ó bhéal uair amháin sa lá, déantar é a shlogadh mar capsule iomlán, nó a sprinkled ar úlla úll.

Faigheann sonraí Qelbree' s tacaíocht ó shonraí fairsing forbartha tionscadail. Cuimsíonn an tionscadal 4 thriail chliniciúla chéim 3, ag clárú níos mó ná 1,000 leanbh le ADHD idir 6-17 mbliana d’aois. I mí na Nollag 2020, d’fhógair an chuideachta go bhfuil torthaí dearfacha bainte amach ag triail Chéim 3 in othair aosacha le ADHD, agus tá sé beartaithe aici iarratas forlíontach drugaí nua a chur faoi bhráid an FDA sa dara leath de 2021 chun Qelbree a úsáid chun othair aosacha a chóireáil le ADHD.

Ní miste a rá go bhféadfadh Qelbree smaointe agus iompar féinmharaithe a mhéadú i roinnt leanaí le ADHD, go háirithe le linn na chéad chúpla mí den chóireáil nó nuair a athraítear an dáileog. Dá bhrí sin, ní mór duit aird ar leith a thabhairt ar aon athruithe nua nó tobann ar mhothúcháin, iompraíochtaí, smaointe agus mothúcháin. Ina theannta sin, níor cheart d’othair atá ag glacadh frithdhúlagráin áirithe, go háirithe coscairí monoamine oxidase (MAOI), nó cógais áirithe asma, Qelbree a ghlacadh.

Jack a. Dúirt Khattar, Uachtarán agus POF Supernus:" Bunaithe ar an éifeachtúlacht a thaispeántar sa chlár cliniciúil, creidimid go soláthróidh Qelbree rogha nua uathúil chun ADHD a chóireáil. Cuirfidh Qelbree rogha neamhrialaithe ar fáil do lianna agus othair ADHD a fhorordú. Modh cóireála a cruthaíodh a bheith éifeachtach, sábháilte agus inghlactha. Gabhaimid buíochas leis na hothair, a dteaghlaigh agus a lucht cúraim a ghlac páirt inár dtaighde agus a thacaigh leis. Quot GG;

Dúirt Andrew J. Cutler, MD, ollamh cliniciúil comhlach síciatrachta in Ollscoil Leighis an Stáit Thuaidh, Ollscoil Stáit Nua Eabhrac agus príomhoifigeach míochaine na hInstitiúide um Oideachas Néareolaíochta:" Tá ADHD ar cheann de na fadhbanna sláinte meabhrach is coitianta i na Stáit Aontaithe. Tá sé ceart do leanaí agus do dhéagóirí. Tá an chóireáil ríthábhachtach toisc go bhfásann siad agus go bhforbraíonn siad i gcaidrimh scoile agus sóisialta. Soláthraíonn an ceadú seo núíosach neamh-spreagthach is féidir a sprinkled ar subh uair amháin sa lá. Is rogha maith é do leanaí agus do dhéagóirí a bhfuil NHEA orthu. Quot GG;