Dhá rath cliniciúil céim 3 de doravirine / islatravir: tá an éifeachtúlacht inchomparáide le héifeachtacht Biktarvy!

Merck& D’fhógair Co le déanaí torthaí dearfacha barrlíne do dhá thriail thábhachtacha Chéim 3. Tá an dá thriail chéim 3 seo ag fáil réimeanna frith-víreasacha éagsúla (EALAÍN; EOLAÍOCHT EOLAÍOCHTA triail) nó Gilead' s druga triple Biktarvy (BIC / FTC / TAF; triail ILLUMINATE SWITCH B) chun cóireáil VEID faoi chois víreolaíoch- 1 I ndaoine fásta atá ionfhabhtaithe, rinneadh éifeachtúlacht agus sábháilteacht táibléad teaglaim dáileog seasta doravirine / islatravir (DOR / ISL) a mheas uair amháin sa lá.

Léirigh na torthaí gur shroich an dá thriail ag an 48ú seachtain den chóireáil an críochphointe éifeachtúlachta príomhúil (cion na n-othar le leibhéal RNA VEID-1 ≥50 cóip / mL): idir DOR / ISL agus EALAÍN, idir DOR / ISL agus Biktarvy An frithvíreas tá éifeacht an druga inchomparáide. Go dtí seo, tá próifíl sábháilteachta agus infhulaingthe DOR / ISL le linn na tréimhse trialach comhsheasmhach leis an staidéar ar Chéim 2 a tuairiscíodh roimhe seo.

struchtúr ceimiceach islatravir (MK-8591)

Tá Doravirine ceadaithe i gcomhcheangal le drugaí antiretroviral eile chun cóireáil a dhéanamh ar dhaoine fásta VEID-1 atá ionfhabhtaithe le VEID-1: mar chuid de dhruga aonair (Pifeltro) agus regimen táibléid amháin (Delstrigo; DOR / 3TC / TDF).

Is é atá in Islatravir ná inhibitor trasghluaiseachta transcriptase droim ar ais núicléasídí béil (NRTTI) atá á fhorbairt ag Merck, a úsáidtear i gcomhcheangal le drugaí antiretroviral eile chun othair atá ionfhabhtaithe le VEID-1 a chóireáil. Fógrófar torthaí mionsonraithe na staidéar seo ag comhdhálacha eolaíochta amach anseo agus beidh siad mar bhunús d’iarratais rialála domhanda.

Dúirt an Dr. Joan Butterton, Leas-Uachtarán um Fhorbairt Chliniciúil Dhomhanda do Ghalair Thógálacha i Saotharlanna Taighde Merck: “Tá Mearcair tiomanta do thaighde a dhéanamh ar roghanna cóireála féideartha chun freastal ar riachtanais athraitheacha daoine atá ionfhabhtaithe le VEID. Táimid an-tógtha le torthaí na trialach Céim 3 SWITCH ILLUMINATE SWITCH A agus B. Spreagadh, tá éifeachtúlacht táibléad dáileog seasta DOR / ISL inchomparáide le roinnt réimeanna trí dhrugaí a úsáidtear go coitianta. Leanfaimid orainn ag déanamh staidéir ar DOR / ISL i ndaonraí éagsúla atá ionfhabhtaithe le VEID agus táimid ag tnúth le sonraí na dtrialacha seo a roinnt."