Formheasann FDA na SA táibléad 10mg dolutegravir péidiatraice!

D’fhógair Viatris le déanaí go bhfuil Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) tar éis ceadú sealadach a thabhairt do tháibléid 10mg dolutegravir péidiatraice (dolutegravir). Tá an fhoirmle nua seo mar thoradh ar chomhoibriú idir Viatris, ViiV Healthcare, Tionscnamh Rochtana Sláinte Clinton, agus Unitaid, agus tá sé mar aidhm aici cabhrú le leanaí a bhfuil VEID / SEIF orthu i dtíortha ar ioncam íseal agus meánioncaim rochtain a fháil ar chóireáil.

Is cuideachta nua é Viatris a bunaíodh trí chumasc fochuideachta Mylan agus Pfizer Upjohn i mí na Samhna 2019. Soláthraíonn sé drugaí do thart ar 40% d’othair VEID / SEIF ar fud an domhain, lena n-áirítear 60% den daonra domhanda. Leanaí VEID-deimhneach.

Déantar táibléad 10mg dolutegravir péidiatraice a fhormheas go sealadach faoi Phlean Éigeandála an Uachtaráin um Fhaoiseamh ó SEIF (PEPFAR), a cheadaíonn táirgí nach bhfuil ceadaithe le díol sna Stáit Aontaithe mar gheall ar chosaint paitinne nó srianta margaíochta eile a úsáid i dtíortha eile ina bhfuil drugaí ag teastáil go práinneach. Dáileadh.

Ceadaítear táibléid 10mg dolutegravir péidiatraiceacha le húsáid i gcomhcheangal le drugaí antiretroviral (ARV) eile chun ionfhabhtuithe péidiatraiceacha VEID-1 ≥ 4 seachtaine a chóireáil agus ≥ 3 kg a mheá. Molann an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte (WHO) an táirge seo mar chuid den phlean cóireála céadlíne do leanaí a chomhlíonann na caighdeáin. De réir na heagraíochta, mura ndéantar diagnóis agus cóireáil orthu in am, gheobhaidh leath de na naíonáin VEID-deimhneach bás roimh a 2ú breithlá.

Dúirt Uachtarán Viatris, Rajiv Malik:" Glanann cinneadh FDA' s an bealach do Viatris an chóireáil seo a bhfuil géarghá léi a sholáthar don ghrúpa leanaí is leochailí i gceantair ina bhfuil 99% de leanaí atá ionfhabhtaithe le VEID ar domhan lonnaithe. Is é Viatris an soláthróir ARV is mó ar domhan' Cuireann ceadú táibléad dolutegravir péidiatraice druga nua tábhachtach le punann táirgí na cuideachta. Táimid tiomanta go daingean do rochtain ar dhrugaí teiripeacha níos inacmhainne a mhéadú, agus leanfaimid orainn ag teacht ar réitigh nuálacha chun cabhrú leo siúd atá i ngátar Daoine a chabhraíonn. Quot GG;

Níor chóir táibléad 10mg dolutegravir péidiatraice a chomhcheangal le dofetilide; féadfaidh an druga a bheith ina chúis le frithghníomhartha ailléirgeacha; Tuairiscíodh heipiteatocsaineacht in othair a fhaigheann drugaí ina bhfuil dolutegravir, agus féadtar é a úsáid le linn toirchis agus luath-toirchis Tarlaíonn tocsaineacht suthanna-féatais.