Formheasann FDA na SA Isturisa (osilodrostat), an chéad druga a réitíonn go díreach secretion cortisol iomarcach!

Cheadaigh Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) Isturisa® (osilodrostat, táibléad béil) le déanaí chun othair aosacha a bhfuil siondróm Cushing' s orthu a chóireáil go sonrach: ní féidir máinliacht pituitary a dhéanamh, nó rinneadh máinliacht. Othair aosaigh atá fós tinn. Is galar neamhchoitianta é siondróm CG' s (CS) de bharr secretion cortisol iomarcach ag na faireoga adrenal. Is é Isturisa an chéad druga atá formheasta ag FDA a réitíonn go díreach táirgeadh iomarcach cortisol trí 11 β-hidroxylase a bhac agus biosintéis cortisol a chosc.

Soláthróidh Isturisa® 1 mg, 5 mg, agus 10 mg táibléad brataithe le scannán. Is é an buntáiste a bhaineann le Isturisa® ná gur féidir leis leibhéil cortisol a rialú nó a normalú in othair CS aosaigh, agus tá sábháilteacht inbhainistithe aige, rud a fhágann gur rogha luachmhar cóireála é an táirge seo d’othair CS.

D'fhorbair Novartis Isturisa. I mí Iúil 2019, dhíol an chuideachta trí dhruga inchríneacha leis an gcuideachta cógaisíochta Iodálach Recordati ar $ 390 milliún: Isturisa, dhá dhruga cóireála acromegaly Signifor (pasireotide diaspartate) agus drugaí fad-ghníomhacha Signifor LAR (pasireotide) pamoate).

San Aontas Eorpach, ceadaíodh Isturisa i mí Eanáir 2020 chun cóireáil a dhéanamh ar shiondróm Cushing endogenous (CS) in aosaigh. Is é an comhábhar gníomhach cógaisíochta de Isturisa® osilodrostat, inhibitor sintéise cortisol a oibríonn trí chosc a chur ar hiodrocsalase 11-β, atá freagrach as an gcéim dheiridh de bhiosintéis cortisol adrenal. Sna Stáit Aontaithe agus san Aontas Eorpach, tugadh stádas drugaí dílleachta do Isturisa.

foirmle struchtúrtha ceimiceach osilodrostat (Foinse: medchemexpress.cn)

Tugann sonraí ón gclár cliniciúil iomlán le fios gur féidir le Isturisa leibhéil cortisol a normalú i bhformhór na n-othar agus gnéithe cliniciúla éagsúla agus cáilíocht beatha an ghalair a fheabhsú, agus ar an gcaoi sin buntáistí cliniciúla suntasacha a sholáthar i réimsí nach bhfuil riachtanais mhíochaine á gcomhlíonadh. Go háirithe, sa staidéar LINC-3, ag deireadh na tréimhse aistarraingthe randamach 8 seachtaine (Seachtain 34), bhí céatadán na n-othar sa ghrúpa Isturisa a d’fhan laistigh de ghnáth-raon corticosteroidí i bhfad níos airde ná sa ghrúpa placebo (86. {{4} %% vs 29. 4%). Is é príomhaidhm othair CS rialú leibhéal cortisol. Sa staidéar, ba iad na frithghníomhartha díobhálacha is coitianta a bhí ag Isturisa ná neamhdhóthanacht adrenal, tinneas cinn, vomiting, nausea, tuirse agus éidéime.

Dúirt Mary Thanh Hai, MD, stiúrthóir gníomhach an dara seomra de Lárionad FDA um Mheastóireacht agus Taighde ar Dhrugaí:" Tacaíonn FDA le cóireálacha sábháilte agus éifeachtacha a fhorbairt do ghalair neamhchoitianta. Is féidir leis an gcóireáil nua seo cabhrú le hothair a bhfuil siondróm Cushing orthu, ar Galar neamhchoitianta é, cuireann táirgeadh iomarcach cortisol othair i mbaol fadhbanna míochaine eile. Trí chabhrú le hothair gnáthleibhéil cortisol a bhaint amach, is rogha cóireála tábhachtach é an druga seo do dhaoine fásta a bhfuil galar Cushing' s orthu. Quot GG;

Comharthaí siondróm CS-Cushing (Foinse íomhá: omicsonline.org)

De réir Encyclopedia Baidu, tugtar hypercortisolism (hypercortisolism) ar shiondróm Cushing' s (CS). San am atá caite, thug daoine áirithe siondróm Cushing' s air. Táirgeann Cortisol) sraith de léirithe cliniciúla, ar a dtugtar siondróm Cushing endogenous freisin. Is í an aois ardmhinicíochta 20 go 40 bliain d'aois, agus tá an cóimheas idir minicíocht fireann go baineann thart ar 1: 3.

De réir a éiteolaíochta, is féidir é a roinnt ina dhá chineál: ACTH spleách agus neamh-spleách. Is iad na príomh-léirithe ná aghaidh ghealach lán, cuma fuilteach, murtall láraimsitheach, aicne, streaks corcra, brú fola ard, diaibéiteas tánaisteach agus oistéapóróis. Ina theannta sin, féadann léirithe cliniciúla cosúil le siondróm Cushing' s a bheith i bhfeidhm go fadtéarmach ar glucocorticoids ard-dáileoige nó ar mhí-úsáid alcóil fadtéarmach, ar a dtugtar siondróm exogenous, drugaí-dhíorthaithe nó cosúil le Cushing. .