Taispeánann an chéad inhibitor kinase AXL bemcentinib in éineacht le Keytruda éifeachtúlacht láidir!

Is cuideachta bithchógaisíochta é BerGenBio a bhfuil ceanncheathrú aici san Iorua atá tiomnaithe d’fhorbairt coscairí roghnacha nua AXL kinase. Le déanaí, d’eisigh an chuideachta sonraí dearfacha ó chohórt Céim B de thriail Chéim II (BGBC008). Tá an cohórt ag déanamh meastóireachta ar an inhibitor AXL kinase bemcentinib i gcomhcheangal le Merck' s teiripe frith-PD-1 Keytruda (ainm cineálach: pembrolizumab) chun cóireáil roimhe seo a dhearbhú le coscairí seicphointí imdhíonachta (lena n-áirítear teiripe frith-PD-1 nó teiripe frith-PD-L1) Othair a bhfuil ailse scamhóg cille neamh-bheag chun cinn (NSCLC) orthu. Is é an dara céim den staidéar ná othair a earcú. (Le haghaidh sonraí iomlána sonraí faoi staidéar BGBC008 cliceáil: Lá Fíor-Infheisteora Biotech Eorpach Breac Solebury 25 Meitheamh 2020)

I mí Eanáir na bliana seo, d’fhógair an chuideachta go raibh an chéad chéim den chohórt trialach tar éis príomhphointe deiridh an ráta freagartha iomláin (ORR) a bhaint amach agus gur chomhlíon sí na critéir chun an cohórt a leathnú go dtí an dara céim (B2).

Tá BGBC008 (NCT03184571) comhurraithe ag BerGenBio agus Merck, agus leanann Merck ag soláthar Keytruda do thaighde bunaithe ar an gcomhaontú a síníodh i mí an Mhárta 2017. Áiríodh sa staidéar trí chohórt agus tá éifeachtúlacht agus sábháilteacht bemcentinib á gcomhcheangal i dteannta le Keytruda do NSCLC teasfhulangach. . Cohórt A (rollú críochnaithe, teasfhulangacha othair le ceimiteiripe céadlíne), Cohórt B (othair dara líne cláraithe: othair a fuair cóireáil inhibitor seicphointe aon-druga i gcóireáil chéadlíne), cohórt C (ag dul isteach sa dara líne sa Ghrúpa othair: othair a fuair teaglaim de choscóirí seicphointe agus ceimiteiripe le linn cóireála céadlíne).

Is iad seo a leanas torthaí chohórt B a tuairiscíodh an uair seo: Áiríodh sa chéad chéim de chohórt B 12 othar le comhdhúil luachmhar AXL (cAXL), bithmhiocáire dí-imdhíceimiceach AXL dílseánaigh a d’fhorbair BerGenBio. As an 12 othar, bhí 7 gcinn de dearfach cAXL, agus thuairiscigh 6 cinn acu sochair chliniciúla, lena n-áirítear 1 loghadh páirteach (PR) agus 1 PRi (loghadh páirteach neamhaitheanta); bhí an t-airmheán marthanais saor ó dhul chun cinn (mPFS), othair CAXL-dearfach 2.5 uair níos mó ná othair cAXL-diúltach (4.73 mí vs 1.87 mí).

Léirigh na sonraí ó chohórt A (céim 1 + céim 2, n = 50, 50% d’othair dearfach cAXL) a foilsíodh i mí Eanáir na bliana seo: (1) Bhí an ráta loghadh foriomlán (ORR) d’othair dearfach cAXL 5 huaire othair dhiúltacha cAXL; (2) tá mPFS in othair cAXL-dearfach níos mó ná 4 huaire níos mó ná othair cAXL-diúltach (8.4 mí vs 1.9 mí); (3) Níl baint ag an sochar teiripeach le stádas PD-L1.

Déanann an tuarascáil seo sonraí marthanais foriomlána (OS) chohórt A' s a nuashonrú. Ina measc: is é an ráta OS 12 mhí a thuairiscigh othair cAXL-dearfach ná 79%, agus is é 17.3 mí an t-airmheán OS (mOS) (tá na sonraí fós ag aibiú); I measc na n-othar cAXL-diúltach, bhí an ráta OS 12 mhí 60% agus bhí an mOS 12.4 mí, ag teacht leis an ngrúpa rialaithe stairiúil. (Cliceáil ar an bpictiúr chun an pictiúr mór a fheiceáil)

Dúirt Richard Godfrey, POF BerGenBio:" Méadaíonn na sonraí cliniciúla agus aistritheacha meántéarmacha seo an mhuinín go dtabharfaidh úsáid bemcentinib chun AXL a chosc go roghnach buntáistí teiripeacha d’othair: in othair cAXL-dearfacha a athiompaíonn le linn imdhíteiripe, an Friotaíocht ar choscóirí seicphointe imdhíonachta. Beidh sé seo ina rogha malartach oiriúnach do chúram caighdeánach do cheimiteiripe dara líne. Beidh na sonraí is déanaí ón gcohórt leathnaithe B2 agus cohórt C ar fáil faoi dheireadh 2020."

Is gabhdóir membrane cille é AXL kinase agus idirghabhálaí tábhachtach de mheicníocht bhitheolaíoch intreach galair éagsúla. Maidir le hailse, déanann AXL freagairt imdhíonachta an choirp' s ar tumaí a bhaint agus is cúis le teip cóireála ailse ar go leor bealaí. I bhformhór na n-ailsí, sainmhíníonn léiriú AXL foghrúpa a bhfuil prognóis an-lag aige. Dá bhrí sin, d’fhéadfadh luach ard a bheith ag coscairí AXL i lár na teiripe teaglaim ailse, agus táthar ag súil go gcomhlíonfaidh siad líon mór riachtanas míochaine gan chomhlíonadh agus éagsúlacht deiseanna margaidh ardluacha. Ina theannta sin, léirigh staidéir go ndéanann AXL idirghabháil ar go leor galair ionsaitheacha eile.

Is coscóir AXL den chéad scoth, láidir, béil, an-roghnach é bemcentinib a dhíríonn agus a cheanglaíonn le fearann ​​kinase catalaíoch intracellular an receptor AXL tyrosine kinase agus a chuireann cosc ​​ar a ghníomhaíocht. Tá baint ag feabhsú fheidhm AXL le friotaíocht drugaí cealla meall agus príomh-mheicníocht éalaithe imdhíonachta, as a dtagann ailse mheiteastatach ionrach.

Faoi láthair, tá BerGenBio i mbun tionscadal fairsing forbartha clinice Chéim II chun bemcentinib a mheas mar mhonaiteiripe, ag comhcheangal teiripí reatha agus éiritheacha (lena n-áirítear imdhíteiripe, teiripe spriocdhírithe, ceimiteiripe) chun cineálacha éagsúla tumaí soladacha agus siadaí haemaiteolaíocha a chóireáil. Cuimsíonn an poitéinseal cill neamh-bheag ailse scamhóg (NSCLC), melanoma, leoicéime géarmhíochaine myeloid (AML), srl.