Molann CHMP an AE cead a thabhairt do Sanofi Plavix (clopidogrel) in éineacht le aspirín chun cineálacha áirithe stróc a chóireáil!

D’fhógair Sanofi le déanaí go bhfuil athbhreithniú dearfach eisithe ag Coiste na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpach (EMA) um Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine (CHMP) ag moladh go gceadófaí tásc nua do Plavix (clopidogrel): chun cóireáil a dhéanamh ar thrasnaí ardriosca. Othair aosaigh a bhfuil ionsaí ischemic orthu (TIA) nó mion-stróc ischemic (IS). Cuimsíonn an tásc nua seo an teaglaim de Plavix agus aspirin laistigh de 24 uair an chloig ó thosaigh sé ar feadh 21 lá, agus teiripe frith-chomhdhlúite aonair fadtéarmach ina dhiaidh sin.

Is druga antiplatelet é Plavix, a ceadaíodh den chéad uair san Aontas Eorpach i 1998 d’othair a bhfuil stair stróc ischemic acu, infarction miócairdiach, agus galar soithíoch forimeallach chun an riosca stróc, infarction miócairdiach, agus bás cardashoithíoch a laghdú. Is fiú a lua gurb é Plavix an chéad antagonist receptor ADP atá faofa ag an Aontas Eorpach.

Tá an tásc breise seo bunaithe ar thorthaí 2 thriail chliniciúla Chéim 3 atá dúbailte-dall, randamach, rialaithe le phlaicéabó, urraithe ag imscrúdaitheoir. Bhí níos mó ná 10,000 othar i gceist sa dá thriail seo, agus léirigh na torthaí go bhfuil an teaglaim de Plavix agus aspirin níos fearr ná aspirín amháin chun an riosca a bhaineann le stróc ina dhiaidh sin a laghdú, agus go bhfuil sábháilteacht fhoriomlán inghlactha aige.

Rinne staidéar POINT teaglaim de Plavix agus aspirin ar 4,881 othar i ndaonra idirnáisiúnta. Léirigh na torthaí, i gcomparáid le hothair a ndearnadh cóireáil orthu le aspirín amháin, gur laghdaíodh líon na n-othar a raibh teagmhais ischemic thromchúiseacha acu in othair a ndearnadh cóireáil orthu le Plavix agus aspirin. 25% (5.0% vs 6.5%; HR: 0.75; 95% CI: 0.59-0.95; p=0.02).

Sa staidéar CHANCE, déileáladh le 5170 othar Síneach a raibh IS éadrom éadrom nó ionsaí ischemic neamhbhuan ardriosca (TIA) orthu. Léirigh na torthaí laistigh de 90 lá, i gcomparáid le hothair a ghlacann aspirin leo féin, Plavix agus cóireáil chomhcheangailte aspirin Laghdaíodh líon na n-othar a raibh stróc ina dhiaidh sin go suntasach 32% (8.2% vs 11.7%; HR=0.68; 95% CI: 0.57- 0.81; p<>

Dúirt Sandra Silvestri, MD, ceann domhanda cógais ginearálta Sanofi: “Maidir le hothair a bhfuil IS éadrom nó TIA ardriosca acu, is príomhthosaíocht é an riosca a bhaineann le stróc ischemic a laghdú toisc go bhfuil an riosca go dtarlóidh sé arís sa chéad chúpla seachtain an-ard. Tá an tásc nua bunaithe ar chosc tánaisteach 20 bliain Plavix' s ar thrombóis atherosclerotic (cosúil le stróc ischemic nó siondróm corónach géarmhíochaine), rud a léiríonn tiomantas gan staonadh Sanofi chun Cúram d’othair a bhfuil galair cardashoithíoch orthu a chur chun cinn. Quot GG;