Shionogi redasemtide (S-005151) i gcóireáil stróc ischemic géarmhíochaine (AIS) Céim 2 rath cliniciúil!

Japanese pharmaceutical company Shionogi recently announced the positive results of a Phase 2 clinical trial of the regeneration-inducing drug S-005151 (redasemtide) in patients with acute ischemic stroke (AIS). Redasemtide is a regeneration-inducing drug in development that regenerates tissue damaged by injury or disease by using a drug instead of living cells.

Triail chliniciúil randamach, dhá-dall, faoi rialú phlaicéabó é seo in othair 4.5 go 24 uair an chloig tar éis tosú an AIS nach iarrthóirí iad ar theiripe ath-vascularization (thrombolysis nó thrombectomy meicniúil [MT]). Ba é príomhchuspóir na trialach scrúdú a dhéanamh ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht athcheannaigh. Ba é an críochphointe príomhúil éifeachtúlacht arna measúnú ag an Scála Ranga Athraithe (mRS) 90 lá tar éis cóireála. Is scála é an Scála Rankin Athraithe a úsáidtear go coitianta chun míchumas nó spleáchas i ngníomhaíochtaí laethúla a thomhas in othair a bhfuil stróc nó neuropathy eile orthu.

Léirigh na torthaí gur bhain an triail a phríomhphointe críoch amach. Sa triail seo, bhí minicíocht na n-imeachtaí díobhálacha comhchosúil idir na grúpaí redasemtide agus phlaicéabó, rud a dheimhnigh gur glacadh go maith le redasemtide.

Bunaithe ar thorthaí dearfacha na trialach cliniciúla Chéim 2 réamhluaite, ullmhóidh Shionogi le haghaidh aistriú redasemtide go triail chliniciúil Chéim 3 domhanda le haghaidh cóireáil stróc ischemic géarmhíochaine (AIS).

Baineann redasemtide le haicme nuálach nua drugaí ar a dtugtar"Regeneration-inducing Medicine" a chothaíonn damáiste fíocháin de bharr gortú nó galair trí chumas dúchasach an choirp a uasmhéadú's fíocháin a dheisiú agus athghiniúint fheidhmiúil orgáin. Cuireann Redasemtide dlús le hathchruthú fíocháin damáiste trí ghaschealla mesenchymal atá díorthaithe ó smeara a shlógadh isteach san fhuil imeallach, ag méadú líon na gascheall mesenchymal sa scaipeadh fola agus ag carnadh iad i bhfíocháin damáiste.

Faoi láthair, tá Shionogi ag cur forbairt redasemtide chun cinn i epidermolysis bullosa dystrophic, galar ae ainsealach, osteoarthritis glúine, cardiomyopathy, agus stróc ischemic géarmhíochaine (AIS). Tá éifeachtúlacht léirithe ag Redasemtide roimhe seo in epidermolysis bullosa dystrophic (DEB) i staidéir chliniciúla Chéim 2 ag Ollscoil Osaka agus institiúidí eile.