Nubeqa (darolutamide) Rath cliniciúil Chéim 3: Síneadh go suntasach marthanacht iomlán (OS)!

D’fhógair Bayer le déanaí go ndearna triail Chéim 3 ARASENS measúnú ar choscóir receptor androgen den chéad ghlúin eile (ARi) Nubeqa (darolutamide) le haghaidh cóireáil ailse próstatach mheiteastástatach atá íogair ó thaobh hormóin (mHSPC) tar éis a críochphointe príomhúil a bhaint amach.

Is triail chéim 3 randamach, multicenter, dall dúbailte é seo le dearadh ionchasach chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht Nubeqa a mheas in éineacht le docetaxel agus teiripe díothachta androgen (ADT) i gcóireáil othair mHSPC.

Léiríodh sna torthaí, i gcomparáid leis an réimeas cúraim chaighdeánach docetaxel + ADT, Nubeqa + docetaxel + ADT marthanacht iomlán fadaithe go suntasach (OS). Maidir le sábháilteacht, bhí an mhinicíocht iomlán d’imeachtaí díobhálacha a tuairiscíodh idir na grúpaí cóireála cosúil le chéile.

Fógrófar torthaí mionsonraithe an staidéir ag comhdháil leighis atá le teacht. Tá sé beartaithe ag Bayer na sonraí ó thriail ARASENS a phlé le gníomhaireachtaí rialála ar fud an domhain agus iarratas margaíochta Nubeqa's le haghaidh tásca mHSPC a chur isteach.

darolutamidestruchtúr móilíneach

Ar fud an domhain, is í ailse próstatach an dara siad urchóideacha is coitianta agus an cúigiú cúis báis is coitianta ó ailse i measc na bhfear. Baineann sé go príomha le fir os cionn 50 bliain d’aois, agus méadaíonn an riosca le haois. In 2020, meastar go ndéanfar 1.4 milliún fear ar fud an domhain a dhiagnóisiú le hailse próstatach agus gheobhaidh thart ar 375,000 bás. Ag am an diagnóis, tá ailse próstatach logánta ag formhór na bhfear, rud a chiallaíonn go bhfuil a n-ailse teoranta d'ailse próstatach agus gur féidir cóireáil a dhéanamh orthu le máinliacht theiripeach nó teiripe radaíochta. Nuair a dhéantar meatastasú nó scaipeadh ar an atarlú, is é teiripe díothachta androgen (ADT) an teiripe bunúsach chun an galar seo atá íogair ó thaobh hormóin a chóireáil.

Tá ailse próstatach ag thart ar 5% d’fhir le meitéisis i bhfad i gcéin ag an gcéad diagnóis. Tosóidh othair fireann le hailse próstatach meiteastatach atá íogair ó thaobh hormóin (mHSPC) teiripe hormóin, mar shampla ADT, inhibitor receptor androgen (ARi) + ADT, docetaxel + ADT, etc. In ainneoin an cineál cóireála seo, Forbróidh formhór na n-othar fireann a bhfuil mHSPC acu ailse phróstatach atá resistant do choilleadh (CRPC), galar a bhfuil am marthanais teoranta aige.

Nubeqa was developed by Bayer in cooperation with the Finnish pharmaceutical company Orion and has been approved in many markets around the world, including the United States, the European Union, China, and Japan, for the treatment of male patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC). Nubeqa provides an important treatment option for male patients with nmCRPC that can significantly prolong metastasis-free survival (MFS) and overall survival (OS). It has good long-term safety and helps patients continue to receive treatment and achieve treatment Target.

Is glúin nua de choscóirí receptor androgen neamh-stéaróideach ó bhéal (AR) é Nubeqa. Tá struchtúr ceimiceach uathúil aige a cheanglaíonn an gabhdóir le ard-chleamhnas agus a thaispeánann gníomhaíocht fhrithbheartaíochta láidir, rud a chuireann bac ar fheidhm an ghabhdóra agus ar fhás cille ailse próstatach. Fás. Murab ionann agus cóireálacha nmCRPC eile atá ann cheana féin, ní thrasnaíonn Nubeqa an bac fola-inchinn, agus mar sin tá níos lú idirghníomhaíochtaí féideartha drugaí agus fo-iarsmaí lárchóras na néaróg (cosúil le taomanna, titimí, agus lagú cognaíocha).

Currently, Bayer and Orion are also developing Nubeqa to treat mHSPC. In addition to the ARASENS trial, another phase 3 trial (ARANOTE) evaluating the Nubeqa+ADT regimen in the treatment of mHSPC is ongoing.