Tá éifeacht shuntasach ag agonist inbhéartach serotonin inbhéartach Nuplazid i gcéim 3 ---- 1/2

Tá Acadia Pharmaceuticals tiomanta do theiripí nuálacha a fhorbairt chun galair an lárchórais néaróg (CNS) a chóireáil. Le déanaí, d’fhógair an chuideachta go bhfuil torthaí staidéar Chéim 3 HARMONY (NCT03325556) foilsithe san iris leighis idirnáisiúnta" New England Journal of Medicine" (NEJM). Is triail idirnáisiúnta é seo, cosc ​​dúbailte ar chosc athiompaithe, rialaithe le phlaicéabó, atá deartha chun Nuplazid a mheas (pimavanserin(b) i gcóireáil siabhránachtaí agus rithimí a bhaineann le síceóis a bhaineann le néaltrú (DRP). Áiríodh sa staidéar 5 fhoghrúpa d’othair le néaltrú: galar Alzheimer' s (AD), néaltrú coirp Lewy (DLB), néaltrú tosaigh (FTD), Parkinson' s néaltrú galar (PDD), agus néaltrú soithíoch (VD). Cláraíodh 392 othar san iomlán sa staidéar, le meán-aois de 74.5 bliana agus meánscór Scrúdaithe Stáit Meabhrach (MMSE) de 16.7.

Is é an comhábhar gníomhach cógaisíochta de Nuplazidpimavanserin, atá ina agonist inbhéartach gabhdóir serotonin roghnach (SSIA) ar féidir leis díriú go roghnach ar ghabhdóirí 5-HT2A trí ghníomhaíocht bhunúsach gabhdóirí 5-HT2A a laghdú, agus ar an gcaoi sin spleodar an lárchórais néaróg a laghdú agus an riosca a bhaineann le siabhránachtaí nó rithimí a laghdú.

Cuireadh deireadh le staidéar HARMONY go luath mar gheall ar éifeachtúlacht shuntasach. Léirigh na torthaí gur tháinig othair DRP a fuair Nuplazid (34 mg, uair amháin sa lá) le linn na tréimhse cobhsaíochta lipéad oscailte 12 seachtaine agus a fuair freagraí marthanacha, isteach sa tréimhse aistarraingthe randamach 26-dall dúbailte, agus aistrigh go compord I gcomparáid leis an laghdaigh drugaí, trí chóireáil Nuplazid leanúnach an riosca go dtarlódh síceóis arís beagnach 3 huaire (2.8 n-uaire). Sa staidéar seo, glacadh go maith le Nuplazid, agus bhí minicíocht na n-imeachtaí díobhálacha sa tréimhse dúbailte dall cosúil le minicíocht phlaicéabó. Tá torthaí an taighde mionsonraithe in: Triail napimavanserini Síceóis a Bhaineann le Néaltrú.

Dúirt príomh-thaighdeoir an staidéir, an Dr. Pierre N. Tariot ó Institiúid Banner Alzheimer' s:" Léiríonn dearadh coiscthe atarlú an staidéir HARMONY ár gcuid oibre i gcleachtas cliniciúil. Taispeánann an triail sainchomhartha seo Nuair a bhíonn othair ag freagairt do Nuplazid agus ansin ag leanúint ar aghaidh le cóireáil, is lú an seans go dtarlóidh siad arís agus arís eile (2.8 n-uaire) le siabhránachtaí agus rithimí ná iad siúd a stopann cóireáil Nuplazid. Is toradh substaintiúil é seo agus an eochair dár réimse. Forbairt mhór i riachtanais sláinte poiblí. Faoi láthair níl aon chóireáil DRP ceadaithe ag FDA na SA. Níl éifeachtúlacht an chuid is mó de na hantaibheathaigh thar an gcuntar atá in úsáid faoi láthair soiléir agus d’fhéadfadh sé meath cognaíoch a luathú."

Dúirt Steve Davis, POF Acadia:" Léirigh torthaí an staidéir HARMONY trí thoradh thábhachtacha. Ar dtús, léirigh cóireáil Nuplazid laghdú leanúnach ar na hairíonna síceapatacha le linn na tréimhse lipéad oscailte 12 seachtaine. Ar an dara dul síos, le linn na tréimhse 26 seachtaine dúbailte-dall. I gcomparáid leis an ngrúpa placebo, bhí an riosca go dtarlódh síceóis arís sa ghrúpa Nuplazid beagnach trí huaire níos ísle. Sa tríú háit, tá othair DRP scothaosta ag glacadh go maith le Nuplazid. Táimid an-sásta gur roghnaigh an New England Journal of Medicine an staidéar seo a fhoilsiú. Torthaí tábhachtacha."

Torthaí taighde HARMONY (foinse pictiúr: NEJM)