Is cóireáil chumhachtach é Roche glofitamab le haghaidh lymphoma athiompaithe / teasfhulangach neamh-Hodgkin (NHL)!

D’fhógair Roche le déanaí an glofitamab antashubstaint débhitheach CD20xCD3 T ceangailteach cille (CD20-TCB roimhe seo) ag an 25ú cruinniú bliantúil de Chumann Haemaiteolaíochta na hEorpa (EHA) chun cóireáil a dhéanamh ar neamh-Hodgkin athiompaithe nó teasfhulangacha (R / R) Na sonraí is déanaí d’othair a bhfuil oddskin orthu. lymphoma (NHL).

Taispeánann na torthaí is déanaí ón staidéar ar ardú dáileog chéim I NP30179 (NCT03075696) go bhfuil cúrsa seasta de 12 timthriall ag glofitamab in othair a fuair airmheán de 3 réimeas cóireála le haghaidh ró-réamhchóireála (réamhchóireáilte go mór). Léirigh cóireáil 21 lá / Timthriall) loghadh iomlán buan (CR).

Dúirt Levi Garraway, MD, príomhoifigeach míochaine Roche agus ceann na forbartha táirgí domhanda: “D’fhéadfadh go mbeadh dúshláin theiripeacha suntasacha ag baint le linfóma neamh-Hodgkin (NHL), mar shampla linfóma mór B-chill idirleata (DLBCL), go háirithe Cásanna ina mbíonn il-athiompaithe . Is ábhar misnigh dúinn na torthaí luatha seo, a thacaíonn le hacmhainn glofitamab d’othair ar theip orthu ilchóireálacha roimhe seo agus a bhfuil roghanna cóireála nua de dhíth orthu go práinneach. Quot GG;

Taispeánann na sonraí éifeachtúlachta nuashonraithe ó na cohóirt ≥0.6 mg agus ≥10 mg ráta ard freagartha i ngach foghrúpa NHL:

—— Sa chohórt ≥0.6 mg, i measc na n-othar a raibh NHL ionsaitheach orthu, ba é an ráta CR a ndearna na taighdeoirí meastóireacht air ná 30.9% (38/123), agus ba é an ráta freagartha foriomlán (ORR) ná 45.5% (56/123). I measc na n-othar a raibh NHL neamhleithleach orthu, ba é an ráta CR a ndearna na taighdeoirí measúnú air ná 52.2% (12/23), agus ba é an ráta freagartha foriomlán (ORR) ná 65.2% (15/23).

—— Sa chohórt ≥10mg, i measc na n-othar a raibh NHL ionsaitheach orthu, ba é an ráta CR a ndearna na taighdeoirí meastóireacht air ná 34.1% (29/85), agus ba é an ráta freagartha foriomlán (ORR) ná 49.4% (42/85). I measc na n-othar a raibh NHL neamhleithleach orthu, ba é an ráta CR a ndearna na taighdeoirí meastóireacht air ná 50.0% (9/18), agus ba é an ráta loghadh foriomlán (ORR) ná 66.7% (12/18).

—— LéirighCR marthanacht. I measc na n-othar a ghnóthaigh CR sa chohórt ≥0.6 mg, bhí 72.7% (24/33) d’othair le NHL ionsaitheach agus 81.8% (9/11) d’othair le NHL neamhleithleach ar an dáta scoite sonraí (2020 4 17ú) ) CR a chothabháil. Le meántréimhse leantach de 10.2 mhí, níor sroicheadh ​​meántréimhse CR sa dá ghrúpa.

—— Cloíonn sábháilteacht glofitamab lena mheicníocht gníomhaíochta. Sa chohórt ≥0.6 mg (n=156), ba iad na teagmhais dhíobhálacha coitianta a tharla i níos mó ná 15% d’ábhair ná siondróm scaoileadh cytokine (CRS; n=88, 56.4%), neutropenia (n=48, 30.8%), fiabhras (n=47, 30.1%), anemia (n=35, 22.4%) agus thrombocytopenia (n=26, 16.7%). Tá an chuid is mó d’imeachtaí CRS ar leibhéal íseal (leibhéal 1-2), bainteach leis an gcéad timthriall, agus tá siad inrialaithe.

Is antashubstaint déghnéasach ceangailteach cealla CD20xCD3 T é Glofitamab atá deartha chun díriú ar CD20 ar dhromchla cealla B agus CD3 ar dhromchla cealla T. Déanann an dé-spriocdhíriú seo cealla' s atá ann cheana a ghníomhachtú agus a atreorú, ag fáil réidh leis na spriocchealla B trí chealla B a cheangal agus próitéiní cíteatocsaineacha a scaoileadh chuig na cealla B. tá luachan nua&ag glofitamab; 2: 1" struchtúr, atá deartha le go mbeidh dhá réigiún Fab ann a cheanglaíonn CD20 agus réigiún Fab amháin a cheanglaíonn CD3.

Faoi láthair, tá Roche ag cur tionscadal cumhachtach um fhorbairt chliniciúil chun cinn de glofitamab, a úsáideann an móilín mar mhonaiteiripe agus i gcomhcheangal le drugaí eile chun cóireáil a dhéanamh ar linfóma neamh-Hodgkin B-chill CD20-dearfach (lena n-áirítear linfóma mór B-chill idirleata [DLBCL ] agus linfóma follicular [FL]) agus ailsí fola eile.

Ina measc, áirítear sa leigheas teaglaim imscrúdú ar leigheas teaglaim glofitamab agus Polivy (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera / Rituxan (rituximab) agus Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) i NHL agus ailsí fola eile, a bhaineann le cóireáil éagsúla. timpeallachtaí agus cineálacha Tumor, lena n-áirítear cóireáil luath, chun na cúinsí a chinneadh ina soláthraíonn glofitamab buntáistí teiripeacha i gcomparáid leis na roghanna cóireála reatha.