Novo Nordisk Ozempic (semaglutide): Is fearr an éifeacht hipoglycemic de dháileog 2.0mg ná dáileog 1.0mg!

D’fhógair Novo Nordisk an druga antidiabetic Ozempic (semaglutide, ullmhúchán subcutaneous, uair sa tseachtain) le haghaidh cóireáil diaibéiteas cineál 2 (T2D) céim 3b SUSTAIN ag an 81ú cruinniú eolaíoch de Chumann Diaibéiteas Mheiriceá (ADA) a tionóladh le déanaí. Torthaí na tástála FORTE. Taispeánann na sonraí, i gcomparáid leis an dáileog 1.0 mg ceadaithe de Ozempic, go léiríonn an dáileog 2.0 mg de Ozempic atá á fhorbairt éifeacht suntasach go staitistiúil agus níos fearr maidir le siúcra fola a ísliú (HbA1C).

Is analógach peptide 1 (GLP-1) cosúil le glucagon uair sa tseachtain é Ozempic. Is instealladh subcutaneous an druga. Is iad na dáileoga atá ceadaithe faoi láthair 0.5mg agus 1.0mg. Tá sé oiriúnach do: (1) Mar mhodh cúnta chun aiste bia a choigeartú agus a fheidhmiú chun rialú siúcra fola othair aosacha a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu a fheabhsú; (2) Maidir le hothair aosacha a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu le galar cardashoithíoch (CVD), laghdaigh tarlú mórimeachtaí cardashoithíoch díobhálacha (MACE, lena n-áirítear an riosca bás cardashoithíoch, taom croí neamh-mharfach, stróc neamh-mharfach).

Bunaithe ar thorthaí na trialach SUSTAIN FORTE, i mBealtaine na bliana seo, chuir Novo Nordisk iarratas síneadh lipéad isteach chuig FDA na SA chun dáileog nua de 2.0 mg a thabhairt isteach in Ozempic' s údarú margaíochta atá ann cheana.

Is triail éifeachtúlachta agus sábháilteachta céim 3b céim 3b é SUSTAIN FORTE. Cláraíodh 961 othar aosach le diaibéiteas cineál 2 a dteastaíonn dianchóireáil orthu (siúcra fola a ísliú tuilleadh). Rinne sé meastóireacht ar instealltaí subcutaneous seachtainiúla desemaglutide2.0 mg agus semaglutide 1.0mg mar fhorlíonadh ar metformin agus / nó sulfonylureas. Is é an príomhphointe deiridh an laghdú ar leibhéil glúcóis fola (HbA1c) ag an 40ú seachtain den chóireáil. D'úsáid an anailís sonraí a fógraíodh ag an gcruinniú modh staidrimh bunaithe ar mheastachán táirge trialach, is é sin, chloígh gach othar leis an gcóireáil drugaí staidéir agus níor úsáid siad drugaí hipiteirmeacha eile.

Léirigh na torthaí gur shroich an triail an críochphointe bunscoile: tar éis 40 seachtain de chóireáil, bhí laghdú suntasach níos fearr go staitistiúil ag an ngrúpa dáileog 2.0 mg ar leibhéil glúcóis fola (HbA1c) ná an grúpa dáileog 1.0 mg (laghdú HbA1C ón mbunlíne: 2.2% vs. 1.9%). Ina theannta sin, léirigh an grúpa dáileog 2.0 mg barr feabhais i meáchain caillteanas (6.9 kg vs 6.0 kg). Léirigh anailís iar-hoc eile ar an bhfoghrúpa bunlíne BMI gur léirigh an dáileog 2.0 mg laghdú níos mó ar mheáchan an choirp i gcomparáid leis an dáileog 1.0 mg. Sa phríomh-anailís, bhí minicíocht na n-imeachtaí díobhálacha (AE) ag an dá dháileog cosúil i ngach foghrúpa bonnlíne HbA1C agus BMI. Ba iad na teagmhais dhíobhálacha is coitianta ná imeachtaí gastraistéigeach (nausea, diarrhea, agus vomiting), a bhí ag teacht le himeachtaí díobhálacha sa chatagóir agonist receptor GLP-1.

Dúirt Martin Lange, Leas-Uachtarán Feidhmiúcháin Novo Nordisk:" Chabhraigh Ozempic leis na milliúin othar diaibéiteas cineál 2 ar fud an domhain siúcra fola a laghdú, an riosca a bhaineann le mórimeachtaí cardashoithíoch a laghdú in othair a bhfuil galar cardashoithíoch orthu, agus meáchan a laghdú do roinnt othar. Le beagnach céad bliain, ba é ár misean claochlú agus nuálaíocht na cóireála diaibéiteas a chur chun cinn chun saol othair diaibéitis a fheabhsú. Insíonn na sonraí a fógraíodh ag an gcomhdháil dúinn, le dáileog níos airde de 2.0 mg de leathsheirmíd, gur féidir linn cabhrú le níos mó nár baineadh amach Othair le diaibéiteas cineál 2 a bhfuil rialú siúcra fola HbA1c níos ísle acu."

semaglutideis analóg peptide-1 (GLP-1) cosúil le glucagon daonna, a chuireann secretion insulin chun cinn agus a chuireann cosc ​​ar secretion glucagon trí mheicníocht atá spleách ar thiúchan glúcóis, a fhéadann diaibéiteas mellitus cineál 2 a dhéanamh. Glúcóis fola an othair' s tá feabhas mór tagtha ar an leibhéal, agus tá an riosca hypoglycemia íseal. Ina theannta sin, is féidir le semaglutide meáchain caillteanas a spreagadh trí appetite a laghdú agus iontógáil bia a laghdú. Freisin,semaglutideis féidir leis an riosca a bhaineann le mórimeachtaí cardashoithíoch (MACE) a laghdú go suntasach in othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu.

Sa tSín, ceadaíodh Ozempic (1.0mg, 0.5mg) in Aibreán 2021 chun othair le diaibéiteas cineál 2 (T2D) a chóireáil agus rialú siúcra fola a fheabhsú. Is analógach nua peptide-1 (GLP-1) cosúil le glucagon é Ozempic le leathré suas le 7 lá. Tá sé oiriúnach le haghaidh instealladh seachtainiúil le tiúchan fola cobhsaí. Ní amháin go gcuideoidh Ozempic, atá láidir, fadghníomhach agus iléifeachtach, le hothair caighdeáin glúcóis fola cobhsaí a bhaint amach, ach cabhróidh sé freisin le hothair cosaint fhadtéarmach a bhaint amach le buntáistí meitibileach cardashoithíoch cuimsitheach, feabhas mór a chur ar chomhlíonadh othar le cógais, agus othair a fheabhsú' cáilíocht na beatha. D’fhill an t-othar ar a shaol i suaimhneas.

Sa tSín, sáraíonn líon na n-othar diaibéitis 129.8 milliún, agus níl ach 15.8% díobh tar éis caighdeáin rialaithe glúcóis fola a bhaint amach. Tá seans maith go mbeidh diaibéiteas ina chúis le galar macraashoithíoch, galar micreashoithíoch agus deacrachtaí eile, a théann i bhfeidhm go mór ar cháilíocht beatha na n-othar agus a mhéadaíonn ualach an ghalair. Ina measc, is é galar cardashoithíoch príomhchúis an bháis in othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu. Sa tSín, tá galar cardashoithíoch ag 1 as 3 othar diaibéitis. Is iad rialú glúcóis fola faoi bhun caighdeáin agus drochbhainistiú ar tháscairí cardashoithíoch agus meitibileach amhail brú fola, lipidí fola, agus meáchan coirp na príomhchúiseanna leis an minicíocht ard deacrachtaí in othair diaibéitis na Síne. Dá bhrí sin, ní mór do chóireáil diaibéiteas díriú ar na buntáistí foriomlána atá ag othair, rialú glúcóis fola agus torthaí cardashoithíoch a chur san áireamh, agus ilfhachtóirí riosca a bhainistiú go cuimsitheach.

Mar tháirge mór GLP-1 a riartar uair sa tseachtain, úsáideann Ozempic teicneolaíocht cinn chun an leathré a shíneadh go 7 lá, dáileog a bhaint amach uair sa tseachtain, siúcra a rialú go cumhachtach, caighdeáin a chomhlíonadh go cruinn, agus leas a bhaint as meitibileacht cardashoithíoch cuimsitheach. Roghanna cóireála níos éifeachtaí, simplí agus sábháilte a sholáthar d’othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu. Cuirfidh formheas Ozempic' s claochlú modhanna cóireála diaibéiteas agus coincheapa cóireála na Síne' s chun cinn tuilleadh, cuideoidh sé le bainistíocht chuimsitheach galar, torthaí cóireála fadtéarmacha a fheabhsú, agus cuideoidh sé le hothair filleadh ar an saol i síocháin. .