Novartis Kesimpta: an chéad teiripe B-chill is féidir a instealladh go subcutaneously uair sa mhí sa bhaile

D’fhógair Novartis torthaí suirbhé nua il-ionad le déanaí a thaispeánann gur fearr le hothair agus cúramóirí pinn insteallta uathoibríocha Sensoready a úsáid chun féin-riarachán Kesimpta (ofatumumab) a chóireáil i gcóireáil scléaróis iolrach (MS), seachas le haghaidh Auto-insteallóir eile le haghaidh teiripe ceartaithe galar (84% vs 16%).

Taispeánann an suirbhé, i gcomparáid le autoinjectors eile le haghaidh teiripe ceartaithe galar ar an margadh, go bhfuil an peann autoinjector Sensoready ar an leibhéal is airde i dtéarmaí" peann atá éasca le húsáid le haghaidh" féin-instealladh ;," is féidir le hothair" a úsáid go neamhspleách; , agus" is furasta d’othair agus altraí" a ullmhú agus a chur ar bun;

Fógrófar na sonraí seo ag an 6ú Cruinniú Bliantúil de Choiste Mheiriceá um Chóireáil agus Taighde Il-Scléaróis (ACTRIMS) a thionólfar an 25-27 Feabhra, 2021. Leanann na sonraí seo ag taispeáint go bhfuil an cumas ag Kesimpta a bheith ar an rogha cóireála is fearr. , toisc go bhfuil ról tábhachtach ag éascaíocht an riaracháin i sástacht othar agus i gcomhlíonadh cóireála.

Dúirt Amy Perrin Ross, altra scléaróis iolrach: “Mar altra MS, caithfidh a fhios a bheith agam go mbeidh othair scléaróis iolrach liom in ann iad féin a chóireáil go rathúil. Tá peann insteallta uathoibríoch Sensoready furasta a shuiteáil agus a úsáid, agus mar sin is féidir othair MS a chóireáil go neamhspleách agus go compordach le muinín. Quot GG;

Dúirt Estelle Vester Blokland, Ceann Gnóthaí Leighis Néareolaíochta Domhanda ag Novartis Pharmaceuticals: “Maidir le hothair a bhfuil galair ainsealacha orthu mar scléaróis iolrach (MS), tá rochtain ar chóireáil éifeachtach agus solúbthacht saoil riachtanach. Ag Novartis, táimid tiomanta drugaí a athdhearadh. Agus réitigh a chuireann ar chumas othair cóireálacha sábháilte agus éifeachtúla a úsáid ina n-aonar i gcompord a dtithe, agus ar an gcaoi sin an tsolúbthacht seo a choinneáil ina saol laethúil. Quot GG;

Is druga nua scléaróis iolrach (MS) é Kesimpta a d’fhorbair Novartis. Cheadaigh FDA na SA é i mí Lúnasa 2020 mar instealladh subcutaneous chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosacha a bhfuil scléaróis iolrach athiompaithe orthu (RMS), lena n-áirítear siondróm atá scoite amach go cliniciúil, galar athghabhála athghabhála, galar forásach gníomhach tánaisteach. Faoi láthair, tá an druga faoi athbhreithniú an AE, agus táthar ag súil go bhfaighfear torthaí an athbhreithnithe sa chéad leath de 2021.

Is cineál nua teiripe spriocdhírithe B-chill é Kesimpta. I gcomparáid leis an druga céadlíne Aubagio (teriflunomide) le haghaidh scléaróis iolrach (MS), léiríonn Kesimpta éifeachtúlacht an-ard agus sábháilteacht chomhchosúil. Beidh sé ar an gcóireáil is fearr le haghaidh réimse leathan othar RMS. . Is druga scléaróis iolrach béil (MS) de chuid Sanofi é Aubagio, agus is é an tionscal' s an phríomhchóireáil ar cheartú galar béil MS freisin.

Léirigh torthaí ó dhá staidéar ASCLEPIOS eochairchéime III, i gcomparáid le Aubagio, gur laghdaigh Kesimpta an ráta atarlú bliantúil (AAR) níos mó ná 50% agus an riosca coibhneasta de dhul chun cinn míchumais dearbhaithe (CDP) i gceann 3 mhí faoi níos mó ná 30%. Ina theannta sin, i gcomparáid le Aubagio, laghdaigh Kesimpta go mór damáiste inchinne Gd + T1 agus loit T2 nua / leathnaithe. Léirigh anailís iarbháis neamhspleách go bhféadfadh Kesimpta gníomhaíocht nua galair a chosc in othair RMS. Níor léirigh beagnach 90% d’othair a ndearnadh cóireáil orthu le Kesimpta aon chomharthaí de ghníomhaíocht ghalair sa dara bliain den chóireáil (NEDA-3).

Is fiú a lua gurb é Kesimpta an chéad agus an t-aon teiripe B-chill is féidir a riar agus a bhainistiú go héasca sa bhaile, ag úsáid peann insteallta uathoibríoch Sensoready le haghaidh riaracháin uair sa mhí.

Go traidisiúnta, tugadh ceangail / tomhaltáin B-chill le haghaidh cóireáil MS go príomha in ospidéil nó in ionaid insileadh, a mhéadódh costas an chórais chúraim shláinte agus a chuirfeadh ualach stíl mhaireachtála ar roinnt othar. Is teiripe an-éifeachtach B-chill é Kesimpta, a riartar trí instealladh subcutaneous uair sa mhí, agus is féidir leis an othar é a chóireáil sa bhaile, ag seachaint dul chuig an ospidéal / ionad insileadh, a fhreastalóidh ar riachtanais mhóra dhaonra othar RMS.

Ceann de na haidhmeanna a bhaineann le RMS a bhainistiú is ea feidhm néareolaíoch a choinneáil chun meath an mhífheidhm a mhoilliú. Cé go bhfuil roinnt teiripí modhnú galar (DMT) ann is féidir a úsáid chun RMS a chóireáil, tá gníomhaíocht an ghalair fós ag formhór na n-othar le RMS. Tá fianaise ann gur féidir le cóireáil luath a thionscnamh prognóis fadtéarmach othar le RMS a fheabhsú.

Is antashubstaint monoclonal frith-CD20 daonna é Ofatumumab a oibríonn trí cheangal le móilíní CD20 ar dhromchla cealla B agus lysis agus ídiú cille B éifeachtach a spreagadh. Cheadaigh FDA na SA Ofatumumab den chéad uair in 2009 agus díoladh é faoin ainm trádála Arzerra chun cóireáil a dhéanamh ar leoicéime lymphocytic ainsealach (CLL). Éilíonn an druga insileadh infhéitheach ard-dáileoige in institiúidí leighis.

Rinne Novartis staidéar ar ofatumumab ina dhiaidh sin i gcóireáil RMS i dtionscadal forbartha nua, toisc go bhfuil a fhios go maith go bhfuil ról lárnach ag cealla B i bhforbairt galair autoimmune (mar MS). In RMS, tá tionscadal forbartha cliniciúla ofatumumab' s imithe trí 10 mbliana, mar chuid de dhian-staidéar, ina raibh níos mó ná 2,300 othar ar fud an domhain, rud a léiríonn daonra leathan othar. Oibríonn Kesimpta trí mhodh gníomhaíochta uathúil, agus tá an plean cóireála (riarachán) deartha go sonrach le haghaidh RMS agus tá ról lárnach aige sa toradh. Is sceideal dosing difriúil é seo agus bealach riaracháin, atá difriúil ó na tásca CLL a ceadaíodh roimhe seo.

Punann táirgí Novartis MS

Tá ídiú cille B níos gasta ag Kesimpta, mar ghlúin nua de ghníomhaire ídithe cille B, agus caomhnaíonn sé tréithe sábháilteachta tairbhiúla na díolúine. Ag an am céanna, tá sé áisiúil féin-riarachán a dhéanamh trí instealladh subcutaneous uair sa mhí. Tar éis an druga a mhargú, táthar ag súil go dtabharfaidh sé dúshlán Roche Mhéadaigh an druga Ocrevus (ocrelizumab) spriocdhírithe CD20 atá ag fás go tapa, díolacháin dhomhanda an' s 57% in 2019, ag sroicheadh ​​3.708 billiún franc na hEilvéise sármhaith.

Cuireann scléaróis iolrach (MS) isteach ar ghnáthfheidhm na hinchinne, na néaróg snáthoptaice agus chorda an dromlaigh trí athlasadh agus damáiste fíocháin, a théann i bhfeidhm ar thart ar 2.3 milliún duine ar fud an domhain. De ghnáth roinntear an galar i dtrí chineál: scléaróis iolrach athiompaithe-athghabhála (RRMS), scléaróis iolrach forásach tánaisteach (SPMS, a shainmhínítear de ghnáth mar charnadh foriomlán athruithe cognaíocha agus fisiciúla agus míchumas), agus scléaróis iolrach Cineál dul chun cinn príomhúil (PPMS). Forbraíonn thart ar 85% d’othair scléaróis iolrach de chineál athiompaithe ar dtús.

Sa réimse seo, Novartis' Cuimsíonn punann táirgí Gilenya (fingolimod, Modhnóir S1P), Mayzent (siponimod, glúin nua de mhodhnóir S1P), agus Extavia (interferon β-1b le haghaidh instealladh subcutaneous). Ina theannta sin, díolann a fhochuideachta Sandoz Glatopa (aicéatáit Glatiramer, 20mg / mL, 40mg / mL) sna Stáit Aontaithe, ar druga cineálach é Teva' s trom-dhruga MS Copaxone.