Taispeánann Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) éifeacht láidir!

Le déanaí, rinneadh meastóireacht ar inhibitor tyrosine kinase il-ghabhdóra béil Eisai Lenvima (lenvatinib) agus teiripe frith-PD-1 Merck Keytruda (pembrolizumab) chun cóireáil a dhéanamh ar charcanaoma cealla duánach (RCC) céim 1b / 2 staidéar cliniciúil (Staidéar 111 / KEYNOTE) -146) Foilsíodh na torthaí i" The Lancet Oncology" (Oinceolaíocht Lancet). Is é teideal an ailt: Lenvatinib móide pembrolizumab in othair a raibh carcinoma cealla duánach méadastatach cóireála-naive nó a ndearnadh cóireáil orthu roimhe seo (Staidéar 111 / KEYNOTE-146): staidéar ar chéim 1b / 2.

Taispeánann na torthaí, in othair le RCC méadastatach nach bhfuair cóireáil roimhe seo (cóireáil tosaigh) agus a fuair cóireáil (cóireáil, lena n-áirítear inhibitor seicphointe imdhíonachta [ICI]), an luachan &; spriocdhírithe + imdhíonachta [GG ] quot; plean cóireála Lenvima + Taispeánann Keytruda gníomhaíocht frith-meall agus sábháilteacht inrialaithe a spreagadh.

Faoi láthair, tá an t-iarratas forlíontach nua drugaí (sNDA) agus an t-iarratas forlíontach ar cheadúnas táirge bitheolaíoch (sBLA) de regimen teaglaim Lenvima + Keytruda le haghaidh cóireála céadlíne ard-RCC ag dul faoi athbhreithniú tosaíochta ag FDA na SA. Is iad na spriocdhátaí don Acht Táille Úsáideora Drugaí ar oideas (PDUFA) ná 2021, faoi seach. 25 Lúnasa agus 26 Lúnasa. Léirigh na torthaí ó phríomh-staidéar CLEAR Chéim 3 (Staidéar 307 / KEYNOTE-581): i gcóireáil chéadlíne d’othair a bhfuil RCC ardleibhéil acu, i gcomparáid le grúpa cóireála sunitinib, go raibh Lenvima + grúpa cóireála Keytruda sa críochphointe bunscoile (gan aon mharthanas forásach, airmheán PFS: 23.9 mí vs 9.2 mí; HR=0.39, p< 0.001),="" maireachtáil="" fhoriomlán="" do="" phríomhphointí="" deiridh="" tánaisteacha="" (airmheán="" os:="" nár="" sroicheadh="" ​​vs="" nár="" sroicheadh;="" hr="0.66;" p="0.005)" agus="" tá="" feabhsuithe="" suntasacha="" ó="" thaobh="" staitistice="" agus="" suntasach="" go="" cliniciúil="" ag="" an="" ráta="" freagartha="" oibiachtúil="" (orr:="" 71.0%="" vs="" 36.1%;=""><>