Inhibitor kinase Johnson&Johnson FGFR Balversa in éineacht le cetrelimab inhibitor PD-1 - 2/2

Dúirt Craig Tendler, MD, Leas-Uachtarán um Fhorbairt Iar-Oinceolaíochta agus Gnóthaí Leighis Domhanda, Janssen Research and Development: “Mar an chéad cheann a ceadaíodh chun díriú ar othair a bhfuil ailse lamhnán méadastatach áitiúil nó metastatach orthu a fuair ceimiteiripe platanam-bhunaithe agus a bhfuil FGFR3 acu nó Athraíonn géine FGFR2. Teiripí, táimid spreagtha ag na sonraí a leanann ag tacú le sábháilteacht agus éifeachtúlacht Balversa, agus na buntáistí a bhaineann le Balversa sna hothair seo a bhfuil riachtanais mhíochaine ard gan chomhlíonadh. Is é ár gcuspóir dhá chineál drugaí gníomhacha a chur le chéile (Balversa agus cetrelimab), Chun na buntáistí féideartha a bhaineann le teiripe teaglaim do na hothair seo a uasmhéadú."

struchtúr móilíneach erdafitinib

Is éard atá i ngabhdóirí fachtóir fáis fibroblast (FGFR) teaghlach de chinisin tyrosine gabhdóra ar féidir iad a ghníomhachtú trí athruithe géiniteacha i go leor cineálacha siadaí, a d’fhéadfadh fás méadaithe cille meall agus rátaí marthanais a bheith mar thoradh orthu. Is é carcinoma urothelial (UC) an cineál ailse lamhnán is coitianta, agus is ionann é agus níos mó ná 90% de gach cás ailse lamhnán. Tá athruithe géine FGFR ag thart ar 20% d’othair mUC. Faoi láthair, is é an chóireáil chaighdeánach ar mUC ná ceimiteiripe cisplatin-bhunaithe. Mar sin féin, d’fhéadfadh nach mbeadh níos mó ná 50% d’othair mUC incháilithe le haghaidh teiripe cisplatin, ag cur béime ar an ngá le roghanna cóireála nua. I measc na roghanna eile d’othair mUC nua-dhiagnóisithe tá réimeanna ceimiteiripe éagsúla nó coscairí PD-1, ar féidir leo freagairt imdhíonachta cealla T do chealla meall a fheabhsú.

Is coscóir kinase FGFR uair amháin sa lá é Balversa, a ceadaíodh in Aibreán 2019: úsáidtear é in othair aosacha a bhfuil ailse úiréiteach metastatach (mUC) chun cinn go háitiúil nó a bhfuil athruithe sonracha géine FGFR orthu. Go sonrach: Othair aosaigh le UC chun cinn nó metastatach go háitiúil a iompraíonn athruithe géine so-ghabhálach FGFR3 nó FGFR2 agus a fhaigheann ceimiteiripe platanam amháin ar a laghad le linn nó ina dhiaidh sin (lena n-áirítear ceimiteiripe neamh-inmhianaithe nó aidiúvach ina bhfuil platanam laistigh de 12 mhí).

Is fiú a lua gurb é Balversa an chéad inhibitor FGFR kinase atá faofa ag FDA na SA. Braithfidh tuilleadh formheas ar an druga' s ar fhíorú agus tuairisc ar éifeachtúlacht chliniciúil i staidéir dheimhnithe. Roimhe seo, dheonaigh an FDA ainmniú drugaí ceannródaíoch Balversa (BTD) agus ainmniú tosaíochta drugaí i Márta 2018 agus Meán Fómhair 2018, faoi seach.

Tá Balversa ceadaithe go sonrach le haghaidh cóireáil othair mUC a bhfuil athruithe géine FGFR3 nó FGFR2 acu ina gcuid tumaí. Sna Stáit Aontaithe, meastar go ndéantar diagnóisiú ar suas le 3000 othar UC le hathruithe géiniteacha FGFR gach bliain. Is féidir athruithe géine FGFR a bhrath ag an trealamh diagnóiseach compánach atá ceadaithe ag an FDA. Is é an ráta marthanais 5 bliana d’othair a bhfuil ailse lamhnán méadastatach céim IV orthu agus a bhfuil a n-ailse scaipthe go ceann is faide an choirp faoi láthair ná 6%.