Taispeánann cóireáil céadlíne aon-ghníomhaire Johnson&Johnson / AbbVie Imbruvica (ibrutinib) ar feadh 7 mbliana buntáistí marthanais fadtéarmacha!

Janssen Pharmaceuticals, fochuideachta de chuid Johnson& D’fhógair Johnson (JNJ), an druga frithdhúlagráin spriocdhírithe Imbruvica le déanaí(ibrutinib)mar mhonaiteiripe le haghaidh cóireála céadlíne ar leoicéime lymphocytic ainsealach (CLL) Céim 3 RESONATE-2 (PCYC-1115/1116) staidéar ar éifeachtúlacht deireadhphointe céim 3 (PFS) agus torthaí leantacha marthanais foriomlána (OS) ar feadh suas le 7 mbliana. Is iad seo na sonraí leantacha céim 3 is faide le haghaidh coscairí BTK go dtí seo, a neartaíonn sochair mharthanais fadtéarmacha Imbruvica agus a dhearbhaigh sábháilteacht i gcóireáil Gnéas CLL.

Is inhibitor BTK ó bhéal é Imbruvica, arna fhorbairt agus á thráchtálú ag Johnson& Johnson agus AbbVie. Sa tSín, ceadaíodh cóireáil a dhéanamh ar Imbruvica: leoicéime lymphocytic ainsealach / lymphoma lymphocytic beag (CLL / SLL), lymphoma cealla maintlín (MCL), Waldenstrom' s macroglobulinemia (WM). Is féidir faisnéis ábhartha a fháil ar shuíomh Gréasáin oifigiúil Xi' an Janssen Pharmaceuticals.

Tacaíonn torthaí 7 mbliana an staidéir RESONATE-2 tuilleadh leis na buntáistí fadtéarmacha a bhaineann le monotherapy Imbruvica i CLL céadlíne. Tá fairsinge agus aibíocht a chuid sonraí ag fás i gcónaí chun tacú leis an teiripe cúraim chaighdeánach seo agus a éifeacht ar mharthanas saor ó dhul chun cinn agus ar mharthanas foriomlán Tionchar dearfach na gné seo.

Rinne staidéar RESONATE-2 luacháil ar 269 othar CLL ≥65 bliana d’aois gan aon sóchán scriosadh 17p (del17p). Sannadh na hothair seo go randamach agus lean siad ag fáil cóireála Imbruvica go dtí go ndeachaigh galair chun cinn nó tocsaineacht do-ghlactha, nó chun cóireáil chlorambucil a fháil ar feadh suas le 12 chúrsa.

Le linn na gníomhaíochta leantacha 7 mbliana, léirigh monotherapy Imbruvica sochar PFS marthanach, dul chun cinn galar nó laghdú riosca 90% (HR=0.160; 95% CI: 0.111-0.230). Ag 6.5 bliana, níor shroich an PFS airmheánach sa ghrúpa cóireála Imbruvica fós, bhí 61% d’othair beo agus saor ó ghalair, agus 9% sa ghrúpa cóireála chlorambucil. Breathnaíodh sochar PFS na cóireála Imbruvica i ngach foghrúpa, lena n-áirítear foghrúpaí tréithe géanóm ardriosca le sócháin TP53, IGHV neamh-chomhshóite, nó scriosadh 11q (HR=0.091; 95% CI: 0.054-0.152).

Ina theannta sin, ag 6.5 bliana, bhí 78% d’othair i ngrúpa cóireála Imbruvica fós beo. Le himeacht aimsire, mhéadaigh an ráta freagartha iomlán (CR) de chóireáil Imbruvica go 34%. Le linn na tréimhse leantach de suas le 7 mbliana, lean beagnach leath na n-othar ag fáil cóireála Imbruvica.

Glactar go maith le monotherapy Imbruvica ar feadh i bhfad, agus níl aon chomhartha sábháilteachta nua ann. Tá minicíocht mharthanach imeachtaí díobhálacha grád 3 nó os a chionn fós íseal: Hipirtheannas (le linn 5-6 bliana: n=20; 6-7 mbliana: n=15) agus fibriliúchán atrial (le linn 5-6 bliana: n=7; an 6ú-7ú bliain: n=5). Ina theannta sin, níor tharla fuiliú mór de ghrád 3 nó níos airde le linn 5-7 bliana. Le linn na 5-6 bliana, tharla aon ghrád d’imeachtaí díobhálacha as ar tháinig deireadh le 3% de na hothair (n=2); le linn na 6-7 bliana, níor scoir aon othar i ngrúpa cóireála Imbruvica do scor de bharr teagmhais dhíobhálacha.

Imbruvica(ibrutinib)is é an chéad inhibitor BTK domhanda' s é, arna fhorbairt agus arna thráchtálú ag Johnson& Johnson' s Cuideachta Biteicneolaíochta Janssen agus AbbVie' s Pharmacyclics. Imríonn Imbruvica éifeacht frith-ailse trí BTK a bhac, atá riachtanach le haghaidh iomadú cille ailse agus metastasis. Is príomh-mhóilín comharthaíochta é BTK i gcoimpléasc comharthaíochta gabhdóirí cille B, agus tá ról tábhachtach aige i maireachtáil agus i metastasis cealla urchóideacha B agus galair dhífhabhtaithe thromchúiseacha eile. Féadann Imbruvica bac a chur ar na bealaí comharthaíochta a dhéanann idirghabháil ar iomadú neamhrialaithe agus leathadh cealla B, a chabhraíonn le líon na gcealla ailse a mharú agus a laghdú, agus moill a chur ar dhul chun cinn ailse. I dtrialacha cliniciúla, léirigh teiripí aon-dhrugaí agus teaglaim éifeachtaí éifeachtacha leigheasacha i gcoinne raon leathan malignachtaí haemaiteolaíocha.

Ó ceadaíodh é le haghaidh margaíochta i mí na Samhna 2013, fuair Imbruvica 11 fhormheas FDA na SA i 6 ghalar san iomlán lena n-áirítear 5 ailsí fola B-chill agus galar ainsealach graft-versus-host (cGVHD): le sócháin scriosadh 17p nó gan iad (Del17p ) leoicéime lymphocytic ainsealach (CLL), linfóma lymphocytic beag (SLL) le sóchán scriosadh 17p nó gan é (del17p), macroglobulinemia Waldenstrom (WM), Tumor lymphoma cealla maintlín a ndearnadh cóireáil air roimhe seo (MCL), lymphoma crios imeallach (MZL) a éilíonn cóireáil shistéamach agus fuair sé teiripe frith-CD20 amháin ar a laghad, agus galar ainsealach graft-versus-host (cGVHD) ar theip ar theiripe sistéamach amháin nó níos mó.

Sa tSín, Imbruvica(ibrutinib)ceadaíodh é i mí Lúnasa 2017 mar monotherapy chun cóireáil a dhéanamh ar: (1) othair leoicéime lymphocytic ainsealach / lymphoma lymphocytic beag (CLL / SLL); (2) Othair linfóma cille maintlín (MCL) a fuair cóireáil amháin ar a laghad san am atá thart. I mí na Samhna 2018, ceadaíodh Imbruvica le haghaidh tásca nua: (1) Mar monotherapy, úsáidtear é d’othair a bhfuil macroglobulinemia Waldenstrom' s orthu a fuair cóireáil amháin ar a laghad san am atá thart, nó d’othair nach bhfuil. oiriúnach le haghaidh chemoimmunotherapy (2) Comhcheangailte le rituximab chun othair WM a chóireáil. In idirbheartaíochtaí árachas leighis 2018, d’éirigh le Imbruvica dul isteach sa chatalóg árachais leighis trí ghearradh suntasach ar phraghsanna.

Faoi láthair, AbbVie agus Johnson& Tá Johnson ag cur tionscadal ollmhór forbartha meall cliniciúil Imbruvica chun cinn. De réir na tuarascála bliantúla a d’eisigh an dá pháirtí, shroich díolacháin dhomhanda Imbruvica' s in 2020 9.442 billiún dollar SAM. Thuar roinnt anailísithe go sroichfidh díolacháin Imbruvica' s $ 11.9 billiún i 2025.