Inhibitor Jiahe Bio-CDK4 / 6 chun Cóireáil Ard-Ailse Cíche Ceadaithe le haghaidh Triail Chliniciúil Chéim 3

Ar 20 Iúil, d’fhógair Jiahe Bio-Bio go bhfuil a GB491 tar éis ceadúnas intuigthe trialach cliniciúla Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) a fháil agus dhá thriail chliniciúla dhá chéim III a cheadú chun ailse chíche a chóireáil.

Tuairiscítear gur inhibitor CDK4 / 6 ó bhéal an-roghnach é Lerociclib chun ailse chíche a chóireáil a d’fhorbair Jiahe Biotech agus G1 Therapeutics na Stát Aontaithe i gcomhpháirt. I mí an Mheithimh 2020, fuair Jiahe Biotechnology an ceadúnas eisiach don táirge i réigiún na hÁise-Aigéan Ciúin (seachas an tSeapáin).

Tuigtear, murab ionann agus struchtúr na n-othar ailse chíche i dtíortha eile, gurb é líon na n-othar ailse chíche HR {{0}} / HER2- 62 % de gach othar ailse chíche sa tSín, atá 2.8 oiread líon na n-othar ailse chíche HER2 {{8}}. Léirigh réamhshonraí cliniciúla Lerociclib in othair ailse chíche estrogen receptor-dearfach agus HER2-negative (ER+ / HER2-) go bhfuil éifeachtúlacht shuntasach ag an táirge, go nglactar leis go maith, agus go bhféadann sé tocsaineacht a theorannú ó dáileog níos ísle, agus d’fhéadfadh níos lú othar déantar monatóireacht orthu le haghaidh riarachán leanúnach.

Níos tábhachtaí fós, de réir na sonraí is déanaí a foilsíodh ag an gComhdháil Acadúil Eorpach ar Oinceolaíocht (ESMO) in 2020, léiríonn GB491 sábháilteacht níos fearr ná an druga CDK4 / 6 atá ann cheana, piperacillil, atá ceadaithe le haghaidh margaíochta i margadh na Síne. Gnéas, ag éirí mar dhruga féideartha CDK4 / 6 den scoth.

I mBealtaine 2021, chuir Jiahe Bio-Bio feidhm chliniciúil Chéim 3 de Lerociclib in éineacht le Letrozole i gcóireáil HR + / HER2- ailse chíche, agus dara líne in éineacht le fulvestrant chun HR a chóireáil { {6}} / HER2- ailse chíche a chuaigh chun cinn tar éis teiripe inchríneacha. Feidhm chliniciúil. Meastar go gcríochnóidh an dá thriail chliniciúla rollú an chéad othair sa cheathrú ráithe de 2021.