Laghdaíonn céim 3 cloch mhíle Jardiance (empagliflozin) go cliniciúil an riosca imeachta cardashoithíoch foriomlán (an chéad +)!

D’fhógair Boehringer Ingelheim agus Eli Lilly (Eli Lilly) torthaí iar-anailíse nua le déanaí ar chéim 3 de staidéar EMPA-REG OUTCOME ar an druga hipoglycemic Jardiance (empagliflozin). Thaispeáin na sonraí, in othair aosacha a bhfuil diaibéiteas cineál 2 agus galar cardashoithíoch orthu, nuair a rinneadh iad a chomhcheangal le cúram caighdeánach, gur laghdaigh Jardiance an riosca foriomlán (an chéad + atarlú) d’imeachtaí cardashoithíoch i gcomparáid le placebo. Sa staidéar, áiríodh ar imeachtaí cardashoithíoch foriomlána 3P-MACE (taom croí neamh-mharfach, stróc neamh-mharfach, bás cardashoithíoch) agus ospidéil maidir le cliseadh croí agus ospidéil uilechúise. Foilsíodh torthaí gaolmhara i" The Lancet Diabetes& Inchríneolaíocht" .

Is éard atá i EMPA-REG OUTCOME staidéar fadtéarmach, il-ionaid, randamaithe, dúbailte-dall, rialaithe le phlaicéabó ina bhfuil níos mó ná 7000 othar le diaibéiteas cineál 2 le himeachtaí cardashoithíoch ard-riosca (CV) i 42 tír. Rinne an staidéar luacháil ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht Jardiance (10mg nó 25mg, uair amháin sa lá) nuair a chuirtear le cúram caighdeánach é, i gcomparáid le placebo in éineacht le cúram caighdeánach. Áiríodh sa chúram caighdeánach sa staidéar drugaí hipoglycemic agus drugaí cardashoithíoch (lena n-áirítear drugaí frith-hipirtheachacha agus drugaí íslithe lipidí). Ba é an príomhphointe deiridh an fad go dtí an chéad bhás cardashoithíoch (CV), infarction miócairdiach neamh-mharfach, nó stróc neamh-mharfach. am.

Léirigh sonraí taighde a foilsíodh roimhe seo, i gcomparáid le phlaicéabó, gur laghdaigh Jardiance an baol báis cardashoithíoch (CV), infarction miócairdiach neamh-mharfach, agus stróc neamh-mharfach in othair le diaibéiteas cineál 2 faoi 14% ar an meán le linn 3.1 bliana. Ina measc, laghdaíodh go mór an baol báis cardashoithíoch (CV) 38%, agus ní raibh aon difríocht shuntasach sa riosca go mbeadh infarction miócairdiach neamh-mharfach agus stróc neamh-mharfach ann. Ina theannta sin, laghdaigh Jardiance an ráta básmhaireachta uilechúise go suntasach 32% agus an ráta ospidéil do chliseadh croí 35%. Sa staidéar, tá sábháilteacht fhoriomlán Jardiance comhsheasmhach le trialacha cliniciúla roimhe seo.

Léirigh an anailís taiscéalaíoch nua, i gcomparáid le phlaicéabó, gur laghdaigh Jardiance an riosca coibhneasta de na himeachtaí foriomlána seo a leanas (an chéad + atarlú): (1) 3P-MACE laghdaithe 22%; (2) tháinig laghdú 42% ar ospidéalú cliseadh croí; (3) Tháinig laghdú 7% ar ospidéalú gach cúis; (4) Tháinig laghdú 21% ar infarction miócairdiach marfach nó neamh-mharfach (ar a dtugtar taom croí de ghnáth); (5) Imeachtaí corónacha galar croí (infarction miócairdiach + athmhuscailtiú corónach) Laghdaigh 20%.

Dúirt príomhúdar na hanailíse, Darren McGuire, MD, ollamh le leigheas córais in Ionad Leighis Southwestern Ollscoil Texas agus Sláinte agus Ospidéal Parkland: “Tá galar cardashoithíoch ar othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 agus galar cardashoithíoch atherosclerotic orthu. Méadaítear an baol go dtarlóidh deacrachtaí, agus is gnách go mbíonn gá le hospidéil arís agus arís eile, rud a chuireann ualach suntasach ar cháilíocht beatha na n-othar agus ar an gcóras cúram sláinte. Murab ionann agus an chéad teagmhas is minice a ndéantar anailís air i dtrialacha cliniciúla, is féidir leis an teagmhas foriomlán ospidéil na buntáistí a bhaineann le cóireáil thairbhiúil a léiriú níos fearr. Cuidíonn na fionnachtana nua seo linn na héifeachtaí a bhaineann le húsáid fhadtéarmach Jardiance a thuiscint chun cóir leighis a chur ar dhaoine fásta a bhféadfadh comharthaí athfhillteach a bheith acu ar na hairíonna díothacha seo. Quot GG;

Dúirt Mohamed Eid, leas-uachtarán na forbartha cliniciúla agus gnóthaí míochaine, leigheas cardiometabolic agus riospráide ag Boehringer Ingelheim:" Tacaíonn na torthaí nua seo le sochair cardashoithíoch luath agus inbhuanaithe Jardiance' s sa triail trí bliana EMPA-REG OUTCOME. . Maidir le hothair a bhfuil 2 Maidir le hothair a bhfuil diaibéiteas cineál orthu agus a bhfuil galar cardashoithíoch deimhnithe orthu, tá sé ríthábhachtach an riosca a bhaineann le hiarmhairtí tábhachtacha a bhaineann le croí a laghdú tar éis an chéad imeachta. Quot GG;

Dúirt Jeff Emmick, MD, leas-uachtarán na forbartha táirgí ag Eli Lilly: Leanfaidh" Boehringer Ingelheim agus Eli Lilly ar aghaidh ag iniúchadh conas is féidir le Jardiance sláinte daoine fásta a bhfuil diaibéiteas cineál 2 agus galar croí orthu a fheabhsú agus an bhearna sa chóireáil a líonadh. . Táimid ag tnúth le foghlaim uainn. Fuarthas níos mó torthaí sa tionscadal EMPOWER, atá ar cheann de na tionscadail chliniciúla cardashoithíoch is mó le haghaidh coscairí SGLT2 go dtí seo, agus a rinne staidéar ar níos mó ná 377,000 othar aosach ar fud an domhain. Quot GG;

Baineann Jardiance (empagliflozin) leis an aicme inhibitor sóidiam-glúcóis cotransporter-2 (SGLT-2). Tá sé cruthaithe go gcuireann drugaí inhibitor SGLT-2 atá ag teacht chun cinn bac ar ath-ionsú glúcóis san duáin, an iomarca glúcóis a eisfhearadh isteach sa chorp, agus ar an gcaoi sin an éifeacht a bhaineann le leibhéil siúcra fola a ísliú, agus níl an éifeacht hipoglycemic ag brath ar fheidhm β Cell agus insulin friotaíocht.

Chomh maith le héifeacht hipoglycemic soiléir a bheith aige, is féidir leis an druga buntáistí breise a thabhairt freisin maidir le meáchain caillteanas, brú fola níos ísle, agus aigéad uric níos ísle. Tá Jardiance sábháilte agus féadann sé an baol go dtarlóidh imeachtaí cardashoithíoch in othair diaibéitis a laghdú. Is é an druga diaibéiteas' s den chéad chineál 2 a ndearnadh taighde air chun an baol báis cardashoithíoch a laghdú.

Ceadaíodh Jardiance le haghaidh margaíochta i mí Lúnasa 2014 chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu. Ag deireadh 2016, bunaithe ar thorthaí an staidéir TORTHAÍ EMPA-REG, ceadaíodh Jardiance arís chun an baol báis cardashoithíoch a laghdú in othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 casta orthu le galar cardashoithíoch. De bharr an fhormheasa seo is é Jardiance an chéad druga frithdhiaibéiteach atá ceadaithe ar fud an domhain chun an riosca báis cardashoithíoch a laghdú in othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu.

Is aicme inhibitor trom-mheáchain SGLT2 de dhrugaí hipoglycemic é Jardiance, a chuimsíonn níos mó ná 50% de sciar an mhargaidh de choscóirí SGLT2 faoi láthair. Le blianta beaga anuas, tá Comhghuaillíocht Eli Lilly-Boehringer Ingelheim tiomanta an druga seo a fhorbairt chun cliseadh croí agus galar ainsealach duáin a chóireáil.

Sa tSín, Jardiance (empagliflozin) ceadaíodh é le haghaidh margaíochta i Meán Fómhair 2017. Is féidir é a úsáid mar dhruga aonair, in éineacht le metformin nó a chomhcheangal le metformin agus sulfonylureas chun rialú siúcra fola a fheabhsú in othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu. I mí na Samhna 2019, cuireadh Jardiance (empagliflozin) san áireamh go hoifigiúil sa chatalóg náisiúnta árachais leighis. Cuireadh an chatalóg árachais leighis i bhfeidhm go hoifigiúil ar fud na tíre an 1 Eanáir, 2020. Creidtear, le dul chun cinn an liosta árachais leighis ar fud na tíre, go mbainfidh níos mó othar diaibéitis Síneach leas as an druga cóireála den scoth seo.