Déileálann Gilead lenacapavir le hothair a bhfuil ionfhabhtú frithsheasmhach in aghaidh drugaí orthu: tá an ráta toirmisc víreolaíoch chomh hard le 81%!

D’fhógair Gilead Sciences na torthaí is déanaí de thriail CAPELLA Chéim 2/3 (NCT04150068) ag an 11ú Comhdháil Eolaíochta VEID de chuid an Chumainn Idirnáisiúnta SEIF (IAS) i 2021. Rinneadh an triail i ndaoine atá ionfhabhtaithe le VEID atá frithsheasmhach in aghaidh drugaí (MDR) -1 a fuair ilchóireálacha a raibh taithí acu ar chóireáil (HTE) roimhe seo. Tá an t-inhibitor capsid VE-1 fad-ghníomhach lenacapavir (GS-6207) á mheas. Éifeachtacht agus sábháilteacht.

Thaispeáin na sonraí a scaoileadh ag an gcruinniú gur instealladh lenacapavir go subcutaneously gach 6 mhí i measc daoine ionfhabhtaithe VEID-1 nár fhreagair a víreas go héifeachtach le cóireáil, gach 6 mhí i gcomhcheangal le drugaí frith-víreasacha eile, ag baint amach leibhéal ard sa 26ú seachtain den chóireáil. An ráta toirmisc víreolaíoch. Go sonrach: Sa ghrúpa seo d’othair a bhfuil riachtanais mhíochaine an-neamh-chomhlíonta acu, bhain lenacapavir in éineacht le cóireáil chúlra optamaithe, ghnóthaigh 81% (n=29/36) d’othair ualach víreasach do-aitheanta ag seachtain 26 (Toirmeasc víreasach, RNA VEID-1< ; 50 cóip / ml).

struchtúr ceimiceach lenacapavir (GS-6207)

Ina theannta sin, mhéadaigh comhaireamh cille CD4 an othair' s faoi 81 cealla / μl ar an meán. Maidir le príomhphointe deiridh na trialach CAPELLA, ag deireadh na monotherapy feidhmiúil 14 lá, i gcomparáid leis an ngrúpa placebo, bhí cion i bhfad níos airde d’othair sa ghrúpa lenacapavir ar laghdaigh a n-ualach víreasach ón mbunlíne faoi ≥0.5 log10 cóip / ml (88%) vs 17%, p< 0.0001).="" ina="" theannta="" sin,="" le="" linn="" monotherapy="" feidhmiúil,="" bhí="" an="" laghdú="" meánach="" ar="" ualach="" víreasach="" sa="" ghrúpa="" lenacapavir="" i="" bhfad="" níos="" airde="" go="" staitistiúil="" ná="" an="" laghdú="" sa="" ghrúpa="" placebo="" (-1.93="" log10="" cóip="" ml="" vs="" -0.29="" log10="" cóipeanna="" ml,="">< 0.0001)="">

Tacaíonn na sonraí seo leis an meastóireacht leanúnach ar lenacapavir chun cóireáil a dhéanamh ar ionfhabhtú VEID-1 agus tá siad mar bhunús leis an bhFeidhmchlár Nua Margaíochta Drugaí (NDA) a comhdaíodh le déanaí. Ag deireadh mhí an Mheithimh i mbliana, chuir Gilead lenacapavir' s NDA chuig FDA na SA: in éineacht le drugaí antiretroviral eile chun cóireáil a dhéanamh ar dhaoine ionfhabhtaithe VEID-1 atá frithsheasmhach in aghaidh drugaí (MDR) a fuair iolraí roimhe seo réimis (HTE). Má cheadaítear é, beidh lenacapavir ar an gcéad choscóir capsid agus an t-aon regimen cóireála VEID-1 a thabharfar gach 6 mhí.

Meicníocht gníomhaíochta lenacapavir (GS-6207)

Is coscóir capsid féideartha den chéad scoth é Lenacapavir le gníomhaíocht láidir frithvíreas. Féadann sé an t-ualach víreasach a laghdú go tapa le instealladh subcutaneous amháin. Níl friotaíocht forluí drugaí ag Lenacapavir le teiripe antiretroviral (ART) atá ceadaithe faoi láthair. Cuireann an druga cosc ​​ar mhacasamhlú VEID-1 trí chur isteach ar iliomad céimeanna tábhachtacha i saolré an víris, lena n-áirítear glacadh DNA víreas HIV-1 capsid-idirghabhála, tionól agus scaoileadh víris, agus foirmiú croí capsid. I mí na Bealtaine 2019, dheonaigh FDA na SA ainmniú drugaí ceannródaíoch lenacapavir (BTD), in éineacht le drugaí antiretroviral eile, chun cóireáil a dhéanamh ar ionfhabhtú HTE MDR HIV-1.

Faoi láthair, tá lenacapavir á fhorbairt mar dhruga a instealladh go subcutaneously gach 6 mhí agus a úsáidtear i gcomhcheangal le drugaí antiretroviral eile chun cóir leighis a chur ar othair atá ag teip faoi láthair mar gheall ar fhriotaíocht drugaí, éadulaingt nó cúinsí sábháilteachta. Cóireáil regimen retroviral, leanaí ag meáchan 35 kg nó níos mó, agus daoine fásta a bhfuil ionfhabhtú MDR HIV-1 orthu.

Is nuálaíocht cheannródaíoch thábhachtach é Lenacapavir a bhfuil acmhainneacht chlaochlaitheach ann d’othair atá ionfhabhtaithe le VEID atá ionfhabhtaithe le ildrugaí agus a bhfuil roghanna cóireála an-teoranta acu. Táthar ag súil go gcuirfidh an druga plean cóireála nuálaíoch ar fáil chun cabhrú leis na constaicí a bhaineann le cosc ​​víreasach a bhaint amach agus chun riachtanais arda míochaine gan chomhlíonadh daoine a bhfuil ionfhabhtú VEID atá frithsheasmhach in aghaidh ildrugaí a réiteach.

Dúirt Frank Duff, ceann agus leas-uachtarán sinsearach Limistéar Cóireála Víreolaíochta Eolaíochta Gilead:" is nuálaíocht cheannródaíoch é lenacapavir i réimse an taighde VEID. Má cheadaítear é, tá an cumas ag lenacapavir a bheith mar bhunchloch do chóireálacha VEID fad-ghníomhacha sa todhchaí. Is é an dul chun cinn eolaíoch ná cuidiú leis an deireadh. An eochair don eipidéim VEID. Tá ár dtaighdeoirí tiomanta do aghaidh a thabhairt ar riachtanais mhíochaine gan chomhlíonadh daoine atá ionfhabhtaithe le VEID, lena n-áirítear iniúchadh a dhéanamh ar eatraimh dáileoige éagsúla a d’fhéadfadh teacht le cuairteanna rialta."