Formheasann an tAontas Eorpach AstraZeneca Forxiga (Dapagliflozin): an chéad choscóir SGLT2 le haghaidh cóireáil CKD! --- 2/2

Taispeánann na sonraí go bhfuil éifeacht suntasach go staitistiúil agus suntasach go cliniciúil ag Forxiga ar an gcríochphointe ilchodach bunscoile: in othair le céim 2-4 CKD agus eisfhearadh méadaithe próitéine fuail (le diaibéiteas cineál 2 nó gan é), ar bhonn cúraim chaighdeánaigh chomhcheangailte, le I gcomparáid leis an ngrúpa placebo, laghdaíodh an riosca coibhneasta d’fheidhm duánach agus bás cardashoithíoch (CV) nó bás duánach sa ghrúpa cóireála Forxiga a laghdú go suntasach 39% (p< 0.0001),="" agus="" an="" laghdú="" iomlán="" riosca="" (arr)="" bhí="" 5.3%.="" tá="" na="" torthaí="" comhsheasmhach="" in="" othair="" le="" diaibéiteas="" cineál="" 2="" agus="" gan="">

Ina theannta sin, shroich an staidéar gach críochphointe tánaisteach, lena n-áirítear laghdú 31% ar bhásmhaireacht uilechúise sa ghrúpa Forxiga i gcomparáid leis an ngrúpa placebo (ARR=2.1%, p=0.0035). Sa staidéar seo, tá sábháilteacht agus inghlacthacht Forxiga comhsheasmhach le sábháilteacht aitheanta an druga. Sa staidéar, i gcomparáid leis an ngrúpa placebo, bhí níos lú imeachtaí díobhálacha tromchúiseacha sa ghrúpa Forxiga (29.5% agus 33.9%, faoi seach). Ní raibh aon tuairiscí ar ketoacidosis diaibéitis sa ghrúpa Forxiga, agus bhí 2 othar sa ghrúpa placebo.

De réir thorthaí an staidéir seo, is é Forxiga an chéad druga a mhaireann go suntasach i dtriail prognóis duánach d’othair CKD a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu agus gan iad.

Is galar forásach tromchúiseach é CKD arb é is sainairíonna ann feidhm duánach laghdaithe. Meastar go bhfuil tionchar ag beagnach 840 milliún duine ar fud an domhain, agus tá go leor acu fós gan diagnóis. Is iad na cúiseanna is coitianta le CKD ná diaibéiteas (38%), Hipirtheannas (26%), agus glomerulonephritis (athlasadh na duáin, 16%). Tá baint ag CKD le galracht shuntasach agus riosca méadaithe d’imeachtaí cardashoithíoch (CV), mar shampla cliseadh croí (HF) agus bás roimh am. Ina chineál is tromchúisí, tá galar duánach céim deiridh (ESKD), damáiste duáin agus meath ar fheidhm duánach tar éis dul ar aghaidh go dtí an chéim ina bhfuil gá le scagdhealú nó trasphlandú duáin. Gheobhaidh formhór na n-othar CKD bás de CV sula sroichfidh siad ESKD.

Is coscóir cotransporter sóidiam-glúcóis 2 (SGLT2) roghnach den chéad uair é Forxiga. Tá éifeacht hipoglycemic ag an druga seo atá neamhspleách ar inslin. Cuireann sé cosc ​​roghnach ar SGLT2 sna duáin agus féadann sé cabhrú le hothair a bhfuil fual ró-ghlúcóis sceite acu. Chomh maith le siúcra fola a ísliú, tá buntáistí breise ag an druga freisin meáchan coirp a ísliú agus brú fola a ísliú.

De réir mar a leanann eolaíocht ar aghaidh ag fáil amach naisc fhéideartha idir an croí, na duáin agus an briseán, tá taighde Forxiga' s ag forbairt ó éifeachtaí cardio-duáin go cosc ​​agus cosaint orgán. Is féidir go dtiocfadh mainneachtain orgán eile as croí, duáin agus briseán, damáiste d’orgán amháin - agus príomhchúis an bháis ar fud an domhain mar thoradh air, lena n-áirítear diaibéiteas cineál 2 (T2D), cliseadh croí (HF) agus galar duáin ainsealach (CKD).

Go dtí seo, tá Forxiga ceadaithe le haghaidh tásca iolracha, le difríochtaí i dtíortha éagsúla: (1) Mar mhonaiteiripe agus mar chuid de theiripe teaglaim, cuidíonn sé le haiste bia agus aclaíocht chun rialú siúcra fola a fheabhsú in othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu. (2) Úsáidtear é d’othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2, galar cardashoithíoch nó ilfhachtóirí riosca CV orthu chun an riosca san ospidéal i leith cliseadh croí a laghdú. (3) Úsáidtear é d’othair aosacha a bhfuil cliseadh croí orthu (HFrEF) a bhfuil codán díothaithe laghdaithe acu (le diaibéiteas cineál 2 nó gan é) chun an baol báis cardashoithíoch (CV) agus ospidéalú cliseadh croí a laghdú. (4) Mar theiripe aidiúvach béil le haghaidh inslin, úsáidtear é chun rialú siúcra fola a fheabhsú in othair aosacha a bhfuil diaibéiteas cineál 1 (T1D) orthu a fhaigheann teiripe inslin ach a bhfuil droch-rialú glúcóis fola orthu agus a bhfuil innéacs mais comhlacht (BMI) ≥27kg acu / m2 (róthrom nó murtall). (5) Chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosacha a bhfuil galar duáin ainsealach orthu (CKD) atá i mbaol dul chun cinn an ghalair, laghdaigh an laghdú leanúnach ar an ráta scagacháin glomerular measta (eGFR), galar duánach céim deiridh (ESKD), cardashoithíoch (CV) bás agus cliseadh croí An riosca san ospidéal (hHF), clúdaíonn an tásc seo an grúpa othar le diaibéiteas cineál 2 (T2D) nó gan é.

Is clár cumhachtach trialach cliniciúla é DapaCare chun meastóireacht a dhéanamh ar na buntáistí féideartha a bhaineann le cosaint cardashoithíoch, duánach agus orgán Farxiga. Cuimsíonn an tionscadal 35 triail Chéim IIb / III críochnaithe agus leanúnach ina raibh níos mó ná 35,000 othar agus níos mó ná 2.5 milliún bliain taithí othair. Faoi láthair, tá Farxiga ag déanamh meastóireachta ar chóireáil othar le cliseadh croí (HFpEF) le codán díothaithe leasaithe sa triail SEOLADH Céim III. Ina theannta sin, tá Farxiga á mheas freisin i dtriail Chéim III DAPA-MI chun an riosca a bhaineann le hospidéal cliseadh croí (hHF) nó bás cardashoithíoch (CV) a laghdú in othair aosacha a bhfuil diaibéiteas neamh-chineál 2 orthu tar éis infarction géarmhíochaine miócairdiach (MI) nó taom croí.