Cóireáil AstraZeneca Fasenra ar pholapsí nasal Tá torthaí cliniciúla Chéim III dearfach

Dúirt AstraZeneca, i dtriail chliniciúil chéim 3, gur féidir le húsáid chomhuaineach Fasenra le stéaróidigh chaighdeánacha méid na bpolapaí nasal agus déine an phlódaithe nasal in othair a bhfuil rhinosinusitis ainsealach agus polyps nasal orthu (CRSwNP) a laghdú go suntasach. Chuir rath na trialach seo leis an gcomórtas idir Fasenra agus GSK' s Nucala agus Sanofi / Regeneron' s Dupixent.

Triail chliniciúil chéim a trí, randamach, dúbailte-dall, il-lár, céim a trí é OSTRO atá deartha chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht Fasenra a mheas in othair a bhfuil polypóis nasal orthu i gcomparáid le phlaicéabó. Sa chéad trí dháileog, rinneadh randamú ar na hothair chun 30 mg de Fasenra nó phlaicéabó a fháil go subcutaneously gach ceithre seachtaine, agus gach ocht seachtaine ina dhiaidh sin. Tá an triail mar chuid de phlean trialach cliniciúla AstraZeneca maidir le héifeachtúlacht an inhibitor IL-5 Fasenra in othair atá fós ag fulaingt ó pholapaí nasal tar éis cóireála caighdeánach (corticosteroidí agus polyps a bhaint go máinliachta). An plean freisin Lena n-áirítear triail leanúnach Céim III ORCHID.

Is é príomhphointe deiridh OSTRO: i gcomparáid le phlaicéabó, déantar éifeacht Fasenra ar othair a bhfuil polyps nasal orthu ag seachtain 40 a mheas tríd an athrú bunlíne ar an scór polyp nasal iomlán endoscópach (NPS); i gcomparáid le phlaicéabó, ag seachtain 40 Déantar tionchar Fasenra ar an méid plódaithe nasal a thuairiscíonn othair a mheas tríd an athrú bunlíne ar an meánscór plódaithe nasal (NBS).

Taispeánann torthaí na tástála, i gcomparáid le phlaicéabó, gur féidir le Fasenra méid na n-othar le polyps nasal a laghdú agus comharthaí an phlódaithe nasal a fheabhsú go suntasach. Maidir le hothair a raibh polypóis nasal déthaobhach trom orthu a fuair cóireáil chaighdeánach, bhí feabhsuithe suntasacha ó thaobh staitistice ag an ngrúpa Fasenra i NPS agus NBS i gcomparáid le phlaicéabó.

Tá sábháilteacht agus inghlacthacht Fasenra sa triail seo comhsheasmhach le torthaí roimhe seo.

Faoi láthair tá Fasenra ceadaithe mar dhruga cóireála cothabhála breise le haghaidh plúchadh eosinophilic trom sna Stáit Aontaithe, san Aontas Eorpach, sa tSeapáin agus i dtíortha nó réigiúin eile, agus tá sé ceadaithe sna Stáit Aontaithe, san Aontas Eorpach agus in áiteanna eile d’othair a gcuid féin a bhainistiú. tinneas. Chuir sé seo leis an gcomórtas drugaí' s le Nucala.

Faoi láthair, tá Nucala chun tosaigh ar Fasenra ó thaobh díolacháin de. Sa chéad leath de 2020, ag ráta malairte leanúnach, shroich ioncam Nucala 451 milliún punt ($ 585 milliún), méadú 28% bliain ar bhliain. I gcodarsnacht leis sin, bhí díolacháin Fasenra' s beagán níos ísle, ag sroicheadh ​​426 milliún dollar SAM, méadú 45% thar an tréimhse chéanna anuraidh.

Amach anseo, d’fhéadfadh sinusitis a bheith ina réimse nua don dá dhruga chun dul san iomaíocht, ach más féidir leis an FDA Nucala agus Fasenra a cheadú sa deireadh, féadfaidh an dá chuideachta' rachaidh drugaí isteach sa chomórtas le Sanofi agus Regeneron Dupixent freisin. Cheadaigh an FDA Dupixent in 2019 agus is é an chéad druga ceadaithe i margadh na SA é sinusitis ainsealach faoi-rialú le polyps nasal.