Comhoibríonn CStone Pharmaceuticals agus Pfizer chun uasghrádú breise a dhéanamh chun loratinib nua drugaí ailse scamhóg a fhorbairt sa tSín

Ar an 15 Meitheamh, d’fhógair an chuideachta drugaí nuálach atá liostaithe ar stoc Hong Cong, Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) go bhforbróidh an chuideachta agus Pfizer druga nua d’othair ailse scamhóg dearfach ROS1 i mór-réigiún na Síne-lorlatinib (lorlatinib). An dá pháirtí' is é an taighde cliniciúil atá le teacht ar sprioc ROS1 sa tSín an chéad staidéar lárnach ar loratinib ar an sprioc seo' s.

An meascán láidir de thaighde cliniciúil agus forbairt agus spriocthaighde

Tá an comhoibriú forbartha idir CStone Pharmaceuticals agus Pfizer ag dul níos doimhne ar an gcomhar straitéiseach idir an dá pháirtí ón mbliain seo caite. I mí Mheán Fómhair na bliana seo caite, d’fhógair CStone Pharmaceuticals agus Pfizer comhar straitéiseach, lena n-áirítear infheistíocht cothromais US $ 200 milliún Pfizer i CStone Pharmaceuticals, údarú CStone ar Pfizer chun suggliumab a fhorbairt agus a thráchtálú ar mhórthír na Síne, agus tabharfaidh CStone Pharmaceuticals agus Pfizer níos mó táirgí oinceolaíochta isteach sa creat an chomhair i mór-réigiún na Síne. Roghnóidh CStone Pharmaceuticals agus Pfizer táirgí oinceolaíochta i bpíblíne Pfizer atá i gcéim dhéanach an taighde agus na forbartha (a ritheadh ​​an cruthúnas-ar-choincheap) agus iad a fhorbairt i réigiún Mhórcheantar na Síne. Is féidir le CStone Pharmaceuticals agus Pfizer comhoibriú go roghnach i mór-réigiún na Síne. Tabhair táirgí meall eile isteach.

Dúirt an Dr. Jiang Ningjun, Cathaoirleach agus POF CStone Pharmaceuticals: “Léiríonn an comhar breise seo go hiomlán aitheantas Pfizer ar chumais láidre forbartha cliniciúla CStone Pharmaceuticals. Táimid ag tnúth le comhoibriú láidir le Pfizer chun cáilíocht agus éifeachtúlacht a fheabhsú. Tugtar go leor táirgí nuálacha cóireála meall chuig mórchuid na n-othar."

Dúirt Pierre Gaudreault, Uachtarán Pfizer Biopharmaceuticals Group sa tSín:" Tugann an doimhneacht seo ar chomhoibriú le CStone Pharmaceuticals céim eile dúinn i gcúrsa an chomhair. Ar fud an domhain, tá cruinneas éagsúil ag Pfizer a dhíríonn ar sócháin géine i réimse na hailse scamhóg. Drugaí teiripeacha, agus tá tuiscint dhomhain acu ar an margadh ar spriocanna ALK agus ROS1. Díríonn CStone Pharmaceuticals ar imdhíteiripe meall nuálach agus drugaí teiripeacha beachtais, agus insteallfaidh sé cumais láidre forbartha cliniciúla sa chomhar seo. Táimid ag tnúth le luasghéarú breise Laura Cuideoidh sábháilteacht agus éifeachtúlacht tinib in othair na Síne a bhfuil NSCLC ardteicneolaíochta ROS1-dearfach aculorlatinibleas othair na Síne a luaithe is féidir."

Tá taithí shaibhir carntha ag CStone Pharmaceuticals i réimse an taighde ar ailse scamhóg. Scaoil an chuideachta na torthaí trialach cliniciúla is déanaí dá táirge imdhíoniteiripe meall sugarizumab, ag taispeáint go bhfuil an druga éifeachtach go mór d’othair a bhfuil ailse scamhóg cille neamh-bheag céim 3 (NSCLC) orthu, agus tá siúcraizumab anois ar an domhan' s an chéad antashubstaint monoclóideach PD-1 nó PD-L1 a chlúdaíonn daonra iomlán ailse scamhóg cille neamh III de chéim III agus céim IV ag an am céanna. Ina theannta sin, d’éirigh le CStone Pharmaceuticals dhá dhruga cóireála beachtais a mhargú sa tSín. Is iad an chéad druga cóireála beachtais ar domhan Avatinib (ainm trádála: Taiji) do GIST le sócháin PDGFRA exon 18 (sócháin D842V san áireamh). Hua), agus an chéad inhibitor pratinib inhibitor RET an-roghnach sa tSín (ainm trádála: Pugeta Hua), a úsáidtear le haghaidh ailse scamhóg cille neamh-bheag atá curtha chun cinn go háitiúil nó metastatach a fuair ceimiteiripe ina bhfuil platanam le haghaidh Cóireála comhleá-dearfach RET d’aosaigh othair. Maidir le CStone Pharmaceuticals, ag díriú ar dhíolúine meall agus cóireáil beachtais, le cuóta leordhóthanach &; armlón &;, 2021, úsáidfear é i mbliain ráige.

Dúirt CStone Pharmaceuticals go leanfaidh an chuideachta ag cur comhar éagsúlaithe le Pfizer chun cinn sa todhchaí chun teiripí meall níos nuálaí a thabhairt d’othair ailse sa tSín.

Táirge féideartha de phíblíne ardchaighdeáin domhanda Pfizer' s:lorlatinib

Eascraíonn saothrú domhain CStone' s i réimse na hailse scamhóg ó na riachtanais fhairsinge diagnóis agus cóireála sa réimse seo.

Le blianta beaga anuas, tá minicíocht ailse scamhóg i mo thír ag méadú i gcónaí. Taispeánann na sonraí ualaigh ailse domhanda is déanaí in 2020 go mbeidh thart ar 820,000 cás nua d’ailse scamhóg sa tSín in 2020, agus ailse scamhóg is cúis le thart ar 710,000 bás.

Mar ionadaí nua agus uathúil foshraith mhóilíneach, is géine tiomána tábhachtach a bhaineann le hailse scamhóg é atheagrú ROS1, atá níos coitianta i measc daoine óga, daoine nach gcaitheann tobac nó daoine a chaitheann tobac éadrom le adenocarcinoma scamhóg. Sa tSín faoi láthair, tá roghanna cóireála d’othair ailse scamhóg dearfach ROS1 teoranta. Níl ach druga spriocdhírithe amháin ar an margadh is féidir a úsáid chun othair a bhfuil ailse scamhóg dearfach ROS1 orthu a chóireáil, agus féadfaidh othair friotaíocht drugaí a fhorbairt tar éis tréimhse cóireála.

Is coscóir tyrosine kinase tríú glúin ALK / ROS1 (TKI) é Loratinib a bhfuil cumhacht treáite an lárchórais néaróg aige, a bhfuiltear ag súil go soláthróidh sé rogha cóireála nua d’othair a bhfuil NSCLC chun cinn ROS1-dearfach acu.

I staidéar cruthúnas-ar-choincheap ar NSCLC chun cinn ROS1-dearfach, léirigh loratinib réamhéifeachtúlacht agus sábháilteacht mhaith. Tá ráta freagartha oibiachtúil (ORR) agus ORR intracranial feabhsaithe ag Loratinib in othair a bhfuil NSCLC chun cinn ROS1-dearfach ar déileáladh leo le drugaí TKI nó a theip ar chóireáil inhibitor ROS1. Maidir le hothair a bhfuil metastases dearfacha inchinne orthu, tá ráta loghadh níos airde agus am loghadh fada buan bainte amach ag loratinib.

Cheadaigh Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) Loratinib le déanaí le haghaidh cóireála céadlíne d’othair aosacha a bhfuil ailse scamhóg mheiteastatach neamh-bheag metastatach ALK-dearfach arna dhearbhú ag an modh tástála atá ceadaithe ag an FDA. Sa tSín, rinneadh roinnt staidéar cliniciúil ar loratinib d’ailse scamhóg ALK-dearfach, agus cuireadh isteach a iarratas nua ar dhrugaí le haghaidh NSCLC chun cinn ALK-dearfach i Márta 2021.

Dúirt an Dr. Jiang Ningjun: “Táimid an-sásta a bheith in ann loratinib a fhorbairt le Pfizer. Is druga spriocdhírithe ALK / ROS1 de ghlúin nua é Loratinib i bpíblíne domhanda Pfizer, agus leathnaíodh píblíne R&CStone; D.

Roghnaigh CStone Pharmaceuticalslorlatinibi measc Pfizer' s go leor píblínte oinceolaíochta ardchaighdeáin, mar gheall ar a acmhainneacht mhór i réimse na cóireála cliniciúla. Tá éagsúlacht de dhrugaí cóireála beachtais ag Pfizer le haghaidh sóchán géine i réimse na hailse scamhóg, agus tá tuiscint dhomhain aige ar an margadh ar spriocanna ALK agus ROS1. Mar úinéir an inhibitor crizotinib ALK / ROS1 tyrosine kinase den chéad ghlúin, tá taithí shaibhir carntha ag Pfizer sa réimse seo, i dtaighde agus i bhforbairt agus in oibríochtaí tráchtála.

& quot; Creidim, le cumais forbartha cliniciúla CStone' s agus príomhchumais tráchtála Pfizer' s, go gcuirfidh sé dlús breise le forbairt chliniciúil agus margaíocht na sprice loratinib ROS1, [GG ] quot; a dúirt an Dr Jiang Ningjun.

& quot; Féin-thaighde + réamhrá" is samhail uathúil forbartha nuálaíoch CStone' s ó bunaíodh é. Faoi láthair, déantar 8 dá 14 líne táirge a fhorbairt go neamhspleách agus tugtar isteach 6 cinn. Tugann tabhairt isteach táirgí ón taobh amuigh an deis do CStone na táirgí agus na táirgí ceannródaíocha is fearr a roghnú ar scála domhanda, agus linn láidir difreáilte táirgí a thógáil. Cinntíonn cumais forbartha cliniciúla CStone' s seoladh tapa táirgí allmhairithe sa tSín. I mbliana, tá sé beartaithe ag CStone Pharmaceuticals ceadú 4 dhruga nua a bhaint amach ar an margadh. Amach anseo, tá sé beartaithe aige 1-2 iarratas nua ar thriail chliniciúil drugaí a chur isteach gach bliain.