Seoladh Brexafemme sna Stáit Aontaithe: cóireáil candidiasis vulvovaginal (VVC) - 1/2

Is cuideachta biteicneolaíochta é Scynexis atá dírithe ar theiripí nuálacha a fhorbairt chun ionfhabhtuithe teasfhulangacha agus frithsheasmhach ó dhrugaí a shárú agus a chosc. Le déanaí, d’fhógair an chuideachta go bhfuil a druga antifungal leathan-speictrim Brexafemme (ibrexafungerp) seolta sna Stáit Aontaithe." Ionfhabhtú giosta faighne") othair baineann. Tá éifeacht baictéaricídeach ag Brexafemme ar Candida, is féidir leis an mballa cille fungas a scriosadh, an fungas is cúis leis an ionfhabhtú a mharú, ní amháin bac a chur ar a fhás.

Cheadaigh FDA na SA Brexafemme go luath i mí an Mheithimh 2021. Léiríonn sé aicme nua drugaí antifungal a ceadaíodh le 20 bliain anuas agus is é an domhan' s an chéad ghníomhaire antifungal triterpene speictrim leathan. An 11 Feabhra, 2021, shínigh Hansen Pharma agus Scinexis comhaontú eisiach ceadúnais doibrexafungerpsa tSín Mór. De réir an chomhaontaithe, beidh Hansen Pharmaceuticals freagrach as forbairt, ceadú rialála agus tráchtálú ibrexafungerp i Mórcheantar na Síne. I Meán Fómhair 2021, chuir Hansen Pharmaceutical iarratas isteach ar thriail chliniciúil Chéim 3 deibrexafungerpchun VVC a chóireáil leis an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA).

Dúirt Christine Coyne, Príomhoifigeach Tráchtála Scynexis, “Cé go bhfuil ionfhabhtuithe giosta faighne (VVC) an-choitianta, tá thart ar thrí cheathrú de na mná ionfhabhtaithe uair amháin ar a laghad ina saol, ach tá dul chun cinn i réimse shláinte na mban teoranta ar feadh na mblianta. Is druga antifungal triterpene baictéaricídeach fíor-cheannródaíoch é Brexafemme atá deartha chun giosta a mharú a dhéanann ionfhabhtuithe, lena n-áirítear amhrán atá frithsheasmhach in azole."

Is galar é VVC a d’fhéadfadh dul i bhfeidhm ar suas le trí cheathrú de na mná le linn a saoil, ach tá na roghanna cóireála teoranta, agus níl ach cineál amháin táirge (azoles) agus táirge béil amháin (fluconazole) ann, agus níor ceadaíodh aon cheann nua dóibh táirge níos mó ná 20 bliain.

Is é Brexafemme an chéad agus an t-aon druga neamhbhéil ó bhéal chun VVC a chóireáil. Ní thógann sé ach lá amháin agus féadann sé ionfhabhtuithe giosta faighne a réiteach le raon leathan déine galair. Beidh Brexafemme ina rogha cógais idéalach i gcóireáil VVC, go háirithe d’othair atá míshásta leis na teiripí atá ann faoi láthair. Taispeánann torthaí ó dhá staidéar chliniciúla céim 3 de thionscadal VANISH go bhfuil Brexafemme éifeachtach, sábháilte agus go nglactar go maith leis i gcóireáil VVC ar feadh aon lae amháin.

Maidir le cógais, is é an dáileog molta do dhaoine fásta agus do dhéagóirí baineanna tar éis menarche ná 300 mg (2 tháibléad 150 mg), dhá uair sa lá, agus eatramh de thart ar 12 uair an chloig, ar feadh 1 lá san iomlán. Is é an dáileog theiripeach iomlán ná 600 mg (4 táibléad de 150 mg). Is féidir Brexafemme a thógáil le nó gan bia. Sula dtosaíonn tú ar chóireáil, do mhná a bhfuil acmhainneacht atáirgthe acu, is gá an stádas toirchis a fhíorú. Tá Brexafemme contraindicated le húsáid le linn toirchis, agus tá sé contraindicated freisin le húsáid i mná atá ailléirgeach leibrexafungerp.

struchtúr ceimiceach ibrexafungerp

Is é candidiasis faighne (VVC), ar a dtugtar ionfhabhtú giosta faighne de bharr Candida, an dara cúis is coitianta le vaginitis. Cé gur Candida albicans is cúis leis na hionfhabhtuithe seo de ghnáth, tá amhrán Candida atá frithsheasmhach in aghaidh fluconazole, mar Candida glabrata, tar éis éirí níos coitianta. Is féidir le VVC galracht mhór a chur faoi deara, lena n-áirítear míchompord mór giniúna, pléisiúr gnéis laghdaithe, anacair shíceolaíoch, agus cailliúint táirgiúlachta. I measc na n-airíonna tipiciúla atá ag VVC tá itching, tinneas faighne, greannú, shedding an mhúcóis faighne, agus urscaoileadh faighne neamhghnácha. Meastar go mbeidh ionsaí VVC amháin ar a laghad ag 70-75% de mhná ar fud an domhain le linn a saoil, agus go bhfaighidh 40-50% de mhná dhá ionsaí VVC nó níos mó. Tá galar athfhillteach ag thart ar 6-8% d’othair VVC, a shainmhínítear go bhfulaingíonn siad trí eipeasóid ar a laghad laistigh de 12 mhí.