Ascentage Pharma APG-2575 Céim Domhanda Ib / II Críochnaíonn Staidéar Cliniciúil an Chéad Riaracháin Othar sna Stáit Aontaithe!

Is cuideachta taighde agus forbartha drugaí nuálach bunaidh atá dírithe go cliniciúil é Ascentage Pharma atá lonnaithe sa tSín agus ar fud an domhain. Tá sé tiomanta drugaí nuálacha a fhorbairt i gcóireáil ailse, heipitíteas B agus galair a bhaineann le haosú. Le déanaí, d’fhógair an chuideachta go n-úsáidtear a inhibitor nuálach bunaidh inhibitor roghnach Bcl-2 APG-2575 mar ghníomhaire aonair nó teiripe teaglaim le haghaidh leoicéime lymphocytic ainsealach athiompaithe / teasfhulangach / lymphoma lymphocytic beag CLL / SLL) Tá céim dhomhanda Ib / II críochnaithe. an chéad riarachán othar sna Stáit Aontaithe.

Tá an staidéar seo a domhanda ilionaid, céim oscailte Ib / II dáileog staidéir taiscéalaíochta éifeachtúlacht chun sábháilteacht agus tolerability de APG-2575 drugaí amháin nó comhcheangailte rituximab / acalabrutinib i othair a bhfuil CLL relapsed agus teasfhulangacha / SLL Measúnú a éifeachtacht.

APG-2575 Is le cineál nua bhéal Bcl-2 inhibitor roghnaíoch móilín beag sa chéim forbartha cliniciúil Yasheng Leighis. Féadann sé próitéin Bcl-2 a chosc go roghnach chun meicníocht an bháis cille cláraithe (apoptóis) de chealla meall a athbhunú, agus ar an gcaoi sin an meall a mharú. Tá sé beartaithe malignachtaí haemaiteolaíocha éagsúla a chóireáil. Tá an taighde agus forbairt drugaí atá dírithe ar Bcl-2 próitéiní teaghlaigh bhí an-deacair ar feadh blianta fada, ach Venclexta, ar inhibitor roghnach de Bcl-2 an margadh go rathúil sna Stáit Aontaithe i mí Aibreáin 2016 Soláthraíonn, uirlis chumhachtach chun na forbairt an spriocdhruga seo. Bunús an fhíoraithe chliniciúil.

Is coscóir roghnach Bcl-2 annamh é APG-2575 a chuaigh isteach sa chéim forbartha cliniciúla tar éis Venclexta ar an leibhéal domhanda. Sheol APG-2575 staidéar cliniciúil Chéim I ar siadaí haemaiteolaíocha sa tSín anuraidh agus ba é an chéad choscóir roghnach Bcl-2 a roghnaíodh sa bhaile é chun dul isteach sa chéim chliniciúil.

Roimhe seo, chuir Ascentage Pharma tús le trialacha cliniciúla chéim I den druga sna Stáit Aontaithe, san Astráil agus sa tSín. Fuair ​​APG - 2 575 trí cheadúnas trialach cliniciúla Chéim Ib / II ón tSín agus na Stáit Aontaithe lena n-áirítear an staidéar seo, agus tá forbairt chliniciúil dhomhanda curtha chun cinn go hiomlán. Is iad an dá cheann eile: (1) APG - 2 575 mar ghníomhaire aonair nó mar chóireáil teaglaim de staidéar céim Ib / II Waldenström Macroglobulinemia (WM); (2) APG - 2 575 gníomhaire aonair nó cóireáil teaglaim athiompaithe Céim Ib staidéar ar leoicéime géarmhíochaine teasfhulangach myeloid (r / r AML).

Dúirt an Dr. Zhai Yifan, Príomhoifigeach Míochaine Ascentage Pharma: 0010010 quot; Is táirge tábhachtach forbartha cliniciúla de chuid na cuideachta 0010010 # 39 é APG-2575; s píblíne táirge apoptóis cille . Tar éis a fhaightear le déanaí ar an gceadúnas triail chliniciúil FDA, an chuideachta chun cinn go gníomhach agus go tapa críochnaithe an chéad riaracháin othar. Táimid ag tnúth le dul chun cinn cliniciúil níos fearr sa todhchaí agus chun leasa othair a bhfuil CLL / SLL athiompaithe / teasfhulangach acu a luaithe is féidir. 0010010 quot;