Éiríonn go maith le Staidéar Cruthúnas-ar-Choincheap Chéim 2 Adrecizumab, ag díriú ar adrenomedullin chun&a athbhunú sláine soithíoch a choinneáil!

Is cuideachta bithchógaisíochta céim chliniciúil sa Ghearmáin é Adrenomed AG. Bhunaigh foireann bainistíochta é in 2009 le blianta fada de thaithí dhomhain ar sepsis agus eolas domhain ar dhiagnóis agus ar fhorbairt drugaí. Tá sé tiomanta sábháil trí shláine na soithigh fola a chosaint Saol na n-othar atá go dona tinn le roghanna cóireála teoranta. Is antashubstaint monoclonal den chéad scoth é a phríomh-iarrthóir drugaí adrecizumab a dhéanann sláine na soithigh fola a athshlánú agus a chothabháil trí dhíriú ar an peiptíd cosanta soithíoch, adrenomedullin (ADM). Is rialtóir tábhachtach é ADM ar shláine soithíoch. Féadann Adrecizumab leibhéal plasma ADM bithghníomhach (bith-ADM) a rialáil.

Le déanaí, d’fhógair an chuideachta torthaí dearfacha barrlíne na trialach cliniciúla Céim II AdrenOSS-2 cruthúnas-ar-choincheap (NCT 030857583). Rinne an triail seo meastóireacht ar shábháilteacht, infhulaingeacht agus éifeachtúlacht adrecizumab chun sláine soithíoch a athbhunú agus a choinneáil in othair a raibh turraing seipteach luath orthu. Is ionfhabhtú atá bagrach don bheatha é turraing seipteach agus tá roghanna cóireála an-teoranta. Ar fud an domhain, is é sepsis príomhchúis an bháis in ospidéil.

Is é atá sa staidéar seo ná triail chéim II faoi threoir biomarker, randamach, idirnáisiúnta, il-ionaid, dúbailte-dall, rialaithe le placebo. Cláraíodh 301 othar san iomlán a raibh turraing seipteach luath orthu sa Bheilg, sa Fhrainc, sa Ghearmáin agus san Ísiltír. Tá leibhéil ardaithe bith-AMD san fhuil ag na hothair seo. Sa staidéar, sannadh othair go randamach chun adrecizumab nó phlaicéabó a fháil, agus cúram caighdeánach á fháil acu.

Léirigh na torthaí gur shroich an staidéar an príomhphointe deiridh: léirigh adrecizumab sábháilteacht mhaith agus glacadh go maith leis. Tá sábháilteacht agus inghlacthacht adrecizumab in othair a bhfuil turraing seipteach orthu ag teacht leis na torthaí a breathnaíodh i dtrialacha chéim I roimhe seo. Ina theannta sin, le linn an 28 - obair leantach lae, ba é an ráta básmhaireachta sa ghrúpa placebo ná 28%, agus bhí treocht na básmhaireachta uilechúise sa ghrúpa cóireála adrecizumab níos ísle ná an ráta sa grúpa placebo.

Foilseofar sonraí mionsonraithe an staidéir in iris a ndéantar piarmheasúnú uirthi níos déanaí i mbliana. Dúirt an Dr. Jens Zimmermann, Príomhoifigeach Leighis Adrenomed:" Is torthaí an-geallta iad seo agus sonraí comhsheasmhacha. Tugann torthaí na trialach AdrenOSS-2 le fios go bhfuil adrecizumab tairbheach d’othair a bhfuil turraing seipteach orthu. Trí ionracas soithíoch a athbhunú agus a chothabháil, is rogha nua cóireála é adrecizumab May le haghaidh turraing seipteach. Quot GG;

Is galar atá ag bagairt saoil é sepsis, agus déantar mífheidhmiú orgán de bharr dysregulation an fhreagra óstach' s ar ionfhabhtú. Is é turraing seipteach an cineál sepsis is déine. Is sainairíonna é titim tapa i mbrú fola, an gá le teiripe vasopressin, cúrsaíocht throm, neamhghnáchaíochtaí ceallacha agus meitibileach, soláthar ocsaigine laghdaithe do na horgáin, agus ar deireadh cliseadh iolrach orgán. Cailltear ionracas soithíoch go mór as turraing seipteach: bíonn sceitheadh ​​neamhrialaithe sreabhán intravascular agus comhdhúile eile isteach sa spás eachtardhomhanda mar thoradh ar scriosadh an bhacainn endothelial, rud a fhágann go bhfuil hiperemia agus éidéime ann. Faoi láthair, is saincheisteanna míochaine tábhachtacha iad sepsis agus turraing seipteach, a léiríonn riachtanas míochaine nach gcomhlíontar, a théann i bhfeidhm ar na milliúin daoine ar fud an domhain gach bliain. Sna Stáit Aontaithe, is cúis le sepsis aon trian go leath de bhásanna ospidéil. Mar gheall ar rátaí mortlaíochta do-ghlactha ard, is ualach mór sláinte poiblí é sepsis. Faoi láthair, tá caighdeán an chúraim d’othair a bhfuil sepsis orthu bunaithe ar chóireáil luath antaibheathach, sreabhán agus vasopressors (tacaíocht haemodinimiciúil) a úsáid.

Is peiptíd saor-scaipthe é Adrenomedullin (ADM) arna shloinneadh agus á ráthú go príomha ag cealla endothelial soithíoch, ag taispeáint gníomhaíocht chosanta soithíoch i soithigh fola, ag dúnadh na bearna idir cealla endothelial, agus ina dhiaidh sin ag cosc ​​sreabhán intravascular agus comhdhúile eile Sceitheadh ​​neamhrialaithe isteach sa spás interstitial / extravascular (= sceitheadh ​​soithíoch). Mar sin féin, i bhfíochán interstitial, tá airíonna vasodilatory ag ADM, agus nuair a bhíonn an tiúchan ard, bíonn sé ina chúis le hipotension, rud a d’fhéadfadh dul chun cinn agus meath an ghalair in othair a bhfuil sepsis orthu.

Is é Adrecizumab Adrenomed' s iarrthóir drugaí den chéad scoth a dhíríonn ar adrenomedullin bithghníomhach (bith-ADM) chun feidhm bhacainn endothelial (= sláine soithíoch) a athbhunú. Is féidir le Adrecizumab' s atá ceangailteach le ADM san fhuil an hormón peiptíde seo a ghabháil agus a chobhsú, agus mar thoradh air sin tá tiúchan ADM intravascular méadaithe, sláine soithíoch a athbhunú agus a chothabháil. Tá casta ADM agus adrecizumab san fhuil fós gníomhach. Ar an mbealach seo, cuireann cóireáil adrecizumab le héifeacht chosanta ADM ar an mbacainn endothelial. (Bioon.com)