Is fearr éifeacht cliniciúil inhibitor JAK ó bhéal AbbVie Rinvoq Céim 3 ná Sanofi / Dupixent!

D’fhógair AbbVie le déanaí torthaí barrlíne an staidéir Céim 3b Heads Up ar inhibitor JAK1 ó bhéal Rinvoq (upadacitinib) chun cóireáil a dhéanamh ar dheirmitíteas atópach (AD). Rinneadh an staidéar in othair aosacha a raibh AD measartha go trom orthu agus rinne sé comparáid idir Rinvoq le gníomhaire bitheolaíoch trom-mheáchain Dupixent (dupilumab), Sanofi / Regeneron' s. Sa staidéar, déileáladh leis an dá dhruga mar monotherapy ar feadh tréimhse 24 seachtaine.

Taispeánann sonraí go bhfuil éifeachtúlacht níos fearr ag Rinvoq (30 mg, ó bhéal, uair amháin sa lá) sa chríochphointe bunscoile i gcomparáid le Dupixent (300 mg, instealladh subcutaneous, uair sa tseachtain): ag an 16ú seachtain de chóireáil, sroicheann sé EASI75 (limistéar ecsema agus innéacs déine) Tá céatadán na n-othar le feabhsú 75% ar a laghad) níos airde (71% vs 61%).

Ina theannta sin, léirigh Rinvoq barr feabhais ar Dupixent i ngach críochphointe tánaisteach, lena n-áirítear baint bhreise le loit chraicinn agus bearta frith-bhiotáilleacha. I gcomparáid leis an ngrúpa Dupixent, bhí éifeacht níos airde ag othair sa ghrúpa Rinvoq ar fheabhsú pruritus luath agus baint loit chraicinn: tar éis seachtain amháin de chóireáil, laghdaíodh an pruritus (arna thomhas ag an Scála Itching is Trom [NRS]) faoi 31 % sa ghrúpa Rinvoq, agus Dupixent Tar éis 2 sheachtain de chóireáil, ghnóthaigh 44% de na hothair sa ghrúpa Rinvoq loghadh EASI 75, i gcomparáid le 18% sa ghrúpa Dupixent (p<>

Sa staidéar seo, tá sábháilteacht Rinvoq comhsheasmhach leis an sábháilteacht a breathnaíodh i 3 phríomhstaidéar de Chéim 3 (Beart Suas 1, Beart Suas 2, AD Suas). Le linn 16 seachtaine de chóireáil, ba iad na himeachtaí díobhálacha is coitianta ná aicne sa ghrúpa Rinvoq agus toinníteas sa ghrúpa Dupixent. Ba é an mhinicíocht teagmhas díobhálach tromchúiseach ná 2.9% sa ghrúpa Rinvoq agus 1.2% sa ghrúpa Dupixent. Is annamh a tuairiscíodh ionfhabhtuithe tromchúiseacha sa 2 ghrúpa (i 1.1% d’othair sa ghrúpa Rinvoq agus 0.6% sa ghrúpa Dupixent). Tharla bás amháin sa ghrúpa Rinvoq mar gheall ar bronchopneumonia a bhaineann leis an bhfliú A. Níor tuairiscíodh aon meall urchóideach sa ghrúpa Rinvoq, agus tuairiscíodh 1 chás d’ailse craiceann neamh-melanoma sa ghrúpa Dupixent. Níor tuairiscíodh aon teagmhais dhíobhálacha chairdiacha thromchúiseacha nó imeachtaí thromboembolism venous sa dá ghrúpa.

I mí Dheireadh Fómhair na bliana seo, bunaithe ar shonraí ó 3 staidéar eochairchéime 3 (Beart Suas 1, Beart Suas 2, AD Suas), chuir AbbVie iarratas tásc nua ar Rinvoq faoi bhráid FDA na SA agus EMA an AE: cóireáil measartha go dian othair atópacha Aosaigh le deirmitíteas (AD) (15mg agus 30mg, uair amháin sa lá) agus othair dhéagóirí (15mg, uair amháin sa lá).

Sna staidéir Beart Suas 1 agus Beart Suas 2, níor úsáideadh Rinvoq i gcomhcheangal le corticosteroidí tráthúla (TCS). Sa staidéar AD Up, úsáideadh Rinvoq i gcomhcheangal le TCS. Léirigh na torthaí gur chuir cóireáil Rinvoq feabhas mór ar imréiteach loit chraicinn agus ar an méid itching in aosaigh agus déagóirí a raibh deirmitíteas atópach measartha go trom orthu i ngach ceann de na trí staidéar chliniciúla, i gcomparáid le phlaicéabó. Shroich Rinvoq na críochphointí bunscoile coitianta, lena n-áirítear feabhsúchán ar limistéar eczema agus innéacs déine (EASI) de 75% ar a laghad ón mbunlíne (EASI 75) ag an 16ú seachtain de chóireáil, agus imscrúdaitheoir bailíochtaithe' s measúnú foriomlán ar dheirmitíteas atópach. Scór (vIGA AD) 0/1 (Baintear an loit chraicinn nó baintear beagnach go hiomlán é). Ina theannta sin, i measc na n-othar a ndearnadh cóireáil orthu le haon dáileog de Rinvoq, bhí faoiseamh suntasach cliniciúil ag pruritus ag cion níos airde d’othair, a shainmhínítear mar an Scála Rátála Pruritus is Trom (NRS) ≥ 4.

Is galar craiceann coitianta, ainsealach, athfhillteach agus athlastach é deirmitíteas atópach (AD) arb é is sainairíonna timthriallta arís agus arís eile itching agus scríobadh, is cúis le pian craicinn agus scoilteadh. Meastar go mbeidh tionchar ag AD ar suas le 25% de dhéagóirí agus 10% d’aosaigh ag pointe éigin ina saol. Beidh galar measartha go trom ar 20% -46% d’othair AD aosaigh. Cuirfidh comharthaí an ghalair ualach suntasach fisiceach, síceolaíoch agus eacnamaíoch ar othair.

Is é an comhábhar gníomhach cógaisíochta de Rinvoqupadacitinib, ar inhibitor JAK1 roghnach agus inchúlaithe ó bhéal é a d’aimsigh agus a d’fhorbair AbbVie. Tá sé á fhorbairt chun cóireáil a dhéanamh ar roinnt galar athlastach meán-imdhíonachta. Is kinase é JAK1 a bhfuil ról lárnach aige i bpaiteolaíocht na go leor galair athlastacha.

I mí Lúnasa 2019, fuair Rinvoq an chéad bhaisc dhomhanda' s sna Stáit Aontaithe chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosaigh airtríteas réamatóideach (RA) measartha go mór gníomhach nach raibh dóthain nó éadulaingt acu maidir le methotrexate (MTX). I mí na Nollag 2019, cheadaigh an tAontas Eorpach Rinvoq chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosacha a bhfuil RA measartha go trom orthu nach raibh freagairt nó éadulaingt leordhóthanach acu ar cheann amháin nó níos mó de dhrugaí antirheamatacha a athraíonn galair (DMARD). In RA, is é 15 mg an dáileog ceadaithe de Rinvoq.

Faoi láthair, tá AbbVie ag forbairt Rinvoq chun éagsúlacht galair athlastacha a chóireáil, lena n-áirítear airtríteas psoriatic (PsA), RA, spondyloarthritis aiseach (axSpA), galar Crohn (CD), agus dheirmitíteas atópach (AD), colitis ulcerative (UC), cill ollmhór arteritis (GCA).

Tá an tionscal an-dóchasach faoi ionchais ghnó Rinvoq' s. D'eisigh EvaluatePharma, eagraíocht taighde margaidh cógaisíochta, tuarascáil roimhe seo ag tuar go sroichfidh díolacháin dhomhanda Rinvoq' s in 2024 2.57 billiún dollar SAM, agus go mbeidh sé ar an gcúigiú druga frith-reumatach is mó díol' s.