Céim 3 Xtandi (Enzalutamide) Céim 3 a mhaireann go suntasach go cliniciúil - 1/2

D’fhógair Astellas agus Pfizer Xtandi le déanaí (enzalutamide) chun cóireáil a dhéanamh ar ailse phróstatach ailse próstatach atá íogair ó thaobh hormóin (mHSPC) de eochair-chéim ARCHS (NCT02677896) ag comhdháil fhíorúil 2021 Chumann Oinceolaíochta Leighis na hEorpa (ESMO) Toradh foriomlán marthanais (OS). Taispeánann na sonraí go bhfeabhsaíonn cóireáil Xtandi OS.

Tugtar ailse próstatach metastatach-choilleadh (mCSPC) ar mHSPC freisin. Is minic a bhíonn droch-prognóis ag fir a ndearnadh diagnóis orthu le mHSPC, agus maireann siad airmheán 3-4 bliana, rud a leagann béim ar an ngá práinneach le roghanna cóireála nua.

Bunaithe ar shonraí ó staidéar ARCHS, tá Xtandi ceadaithe i go leor tíortha agus réigiúin ar fud an domhain chun othair fireanna a chóireáil le mCSPC. Go dtí seo, tá Xtandi ceadaithe le haghaidh cóireáil 3 chineál éagsúla d’ailse ard próstatach, lena n-áirítear: ailse próstatach neamh-mheastastatach agus mheiteastáiteach-choilleadh (CRPC), mHSPC.

Sa tSín, Xtandi (enzalutamide) a ceadaíodh i mí na Samhna 2019 agus i mí na Samhna 2020 faoi seach: (1) Chun cóireáil a dhéanamh ar airíonna neamhshiomptómacha nó éadroma agus gan ceimiteiripe a fháil tar éis cliseadh na teiripe díothachta androgen (ADT) Othair aosaigh a bhfuil ailse phróstatach mheitastatach-resistant coilleadh (mCRPC) orthu; (2) Chun cóireáil a dhéanamh ar dhaoine fásta ailse próstatach neamh-mheiteastáiteach-choilleadh (nmCRPC) a bhfuil riosca ard metastasis acu.

Is staidéar cliniciúil céim 3 randamach, dúbailte-dall, rialaithe le placebo é ARCHS a chláraigh 1150 othar mHSPC agus a rinne imscrúdú ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht Xtandi agus phlaicéabó in éineacht le teiripe díothachta androgen (ADT). Is críochphointe tánaisteach lárnach den staidéar é OS.

Léirigh torthaí a foilsíodh roimhe seo go raibh an staidéar tar éis príomhphointe deiridh na marthanais saor ó dhul chun cinn raideolaíoch (rPFS) a bhaint amach: I gcomparáid leis an ngrúpa regimen placebo + ADT, an Xtandi + ADT bhí riosca suntasach ag grúpa regimen dul chun cinn nó bás raideolaíoch Laghdú 61% (HR=0.39 [95% CI: 0.30-0.50]; p< 0.0001).="" ba="" é="" 14.4="" mí="" an="" meántréimhse="" leantach.="" níor="" sroicheadh="" ​​an="" t-airmheán="" pfs="" sa="" ghrúpa="" xtandi="" +="" adt="" (95%="" ci:="" nr-nr),="" agus="" ba="" é="" 19.0="" mí="" (95%="" ci:="" 16.6-22.2="" mí)="" an="" grúpa="" placebo="" +="" adt).="" tráth="" na="" réamh-anailíse,="" ní="" raibh="" sonraí="" os="" aibí="" go="">