An Drugaí Nua Antapileptic don Ghiniúint Nua de Fycompa ® (pirampanese) An Liostatear Sa tSín

D'fhógair Eisai, cuideachta chógaisíochta Seapánach, le déanaí seoladh glúin nua druga frith-phileipteach sa tSín, fycompa ® (ainm ginearálta: pirampanel). titimeas sistéamach) in othair 12 bhliain d'aois agus níos sine. Cuireadh iarratas nua drugaí (NDA) fycompa isteach i Meán Fómhair 2018. Mar gheall ar a shochair chliniciúla shuntasacha le drugaí atá ann cheana, bhronn Riarachán Náisiúnta Drugaí na Síne (NMPA) cáilíocht tosaíochta fycompa i mí Eanáir 2019 agus cheadaigh sé fycompa i mí Mheán Fómhair 2019.

Meastar go bhfuil thart ar 9 milliún epileptics sa tSín, go bhfuil tionchar ag titimeas páirteach ar thart ar 60% díobh, agus go bhfuil cóireáil aidiúvach ag teastáil ó 40% díobh. Fuair thart ar 30% d’othair epileptic AEDanna a bhí ar fáil ar an margadh agus nach raibh in ann urghabhálacha epileptic a rialú, mar sin bhí éileamh míochaine suntasach nár comhlíonadh sa réimse seo.

Is druga frith-aimíteasúil (AEDs) den chéad scoth é Fycompa a d'fhorbair Eisai, ar tablet é a thógtar uair sa lá. Sna Stáit Aontaithe agus san Aontas Eorpach, ceadaíodh foirmliú fionraí béil nua, fycompa, le haghaidh margaíochta. Is freiceálaí glacadóra glutamate thar a bheith roghnach agus neamhiomaíoch de chineál AMPA é Fycompa. Is é glutamate an príomh-tharchuradóir titimeas. Mar ghabhdóir gabhdóra AMPA, is féidir le fycompa hipirghníomhaíocht néaróin a bhaineann le titimeas a laghdú trí dhíriú ar ghníomhaíocht glutamáit ghabhdóra AMPA postynaptic, atá difriúil ó na drugaí frith-aimíteacha margaidh (AEDanna) atá ann faoi láthair.

Go dtí seo, d'fhaomh níos mó ná 60 tír ar fud an domhain fycompa. Mar theiripe aidiúvach, baintear úsáid as fycompa chun cóireáil a dhéanamh ar othar titimeas páirteach (POS, le titimeas sistéamach tánaisteach nó gan é) in othair 12 bhliain d'aois nó níos sine. Ina theannta sin, d'fhaomh níos mó ná 60 tír ar fud an domhain fycompa mar theiripe aidiúvach chun cóireáil a dhéanamh ar urghabhálacha príomha tonacha clonus (PGTC) in othair epileptic atá 12 bliana d'aois agus níos sine. Sna Stáit Aontaithe, tá fycompa oiriúnach freisin mar theiripe drugaí aonair agus mar theiripe aidiúvach le haghaidh titimeas páirteach (le titimeas sistéamach tánaisteach nó gan é) in othair 4 bliana agus níos sine. Faoi láthair, tá staidéar cliniciúil céim III á dhéanamh ag Weicai (staidéar 338) chun measúnú a dhéanamh ar chóireáil titimeas a bhaineann le siondróm Lennox Gastaut le fycompa.

Tá titimeas ar cheann de na galair néareolaíocha is coitianta ar domhan. Tá thart ar 3.4 milliún othar sna Stáit Aontaithe, 1 milliún sa tSeapáin, 6 milliún san Eoraip, 9 milliún sa tSín agus 60 milliún ar fud an domhain. Ní féidir le thart ar 30% d'othair a riocht a rialú le AEDs, mar sin tá éileamh mór leighis sa réimse seo.

Is féidir an titimeas a aicmiú go garbh de réir a chineálacha urghabhála, ina bhfuil thart ar 60% de chásanna epileptic i gceist le hurghabhálacha páirteach agus is ionann urghabhálacha sistéamacha agus thart ar 40%. Is iad na hurghabhálacha príomha tonacha clonic (PGTC), nó grand mal, na cineálacha urghabhálacha ginearálaithe is coitianta agus is tromchúisí, agus is ionann iad agus thart ar 60% de na cásanna urghabhála iomlána. Is iad tréithe urghabhálacha Pgtc ná cailliúint comhfhogasaithe agus trithí ginearálta. Is iad na príomh-airíonna a bhaineann le hurghabhálacha móra epileptic ná cúradh ag an mbéal, súile ag casadh suas, géaga ag cnagadh, screadaíl agus mar sin de, ar féidir leo neamhchoinneálacht stól agus fuail agus urghabhálacha leanúnacha a chruthú. Tá an titimeas mar thoradh ar an éagothroime a bhaineann le spreagadh agus cosc na néaróin inchinne. D'fhéadfadh meicníochtaí neurochemical éagsúla a bheith ina gcúis leis na míchothromaíochtaí seo, ach is beag atá ar eolas faoi láthair. (An bhunfhoinse https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, arna thiomsú ag www.hsppharma.com)