Staidéar Cruthúnas-ar-Choincheap rathúil Chéim II ar Dhrugaí SEIF den Chéad Rang in GlaxoSmithKline

Le déanaí, d’fhógair ViiV Healthcare, fochuideachta de GSK, go bhfuair GSK3640254 sonraí dearfacha i staidéar cruthúnas-choincheapa Chéim IIa, ag taispeáint dea-chaidrimh éifeacht dáileog-frithvíreas drugaí. Ina measc, laghdaigh na grúpaí dáileog 140mg agus 200mg go mór an t-ualach RNA VEID-1 i bplasma. an méid. Fógrófar sonraí mionsonraithe ag an gComhdháil Fhíorúil ar Retroviruses agus Ionfhabhtaithe Deiseanna (CROI 2021) i 2021.

Is coscóir aibithe víris VEID-1 é GSK3640254. Is aicme de dhrugaí antiretroviral é atá dírithe ar an gcéim níos déanaí de shaolré an víris VEID-1. Féadann sé próiseas macasamhlaithe VEID-1 a bhac trí ghníomhaíocht na bpríomh-einsímí a chosc ag an gcéim seo. Cruthaíonn sé seo cáithníní víreas neamhaibí. Toisc go bhfuil an mheicníocht gníomhaíochta difriúil ó dhrugaí antiretroviral eile atá ar fáil faoi láthair, féadfaidh GSK3640254 roghanna cóireála nua a sholáthar do dhaoine aonair atá frithsheasmhach in aghaidh teiripí frith-VEID-1 eile.

Ghlac staidéar Chéim IIa dearadh oiriúnaitheach agus áiríodh ann dhá chéim chun gníomhaíocht frithvíreas, sábháilteacht agus infhulaingeacht GSK3640254 a mheas uair amháin sa lá i 34 othar ionfhabhtaithe VEID-1 do dhaoine fásta gan chóireáil. Sa chéad chéim, fuair ábhair GSK3640254 10mg, 200mg nó placebo ar feadh 10 lá. Léirigh torthaí na hanailíse eatramhaí sceidealta go raibh sócháin friotaíochta drugaí a bhaineann le cóireáil le feiceáil sa ghrúpa 200 mg tar éis don riarachán a bheith críochnaithe. Sa dara cuid, fuair ábhair GSK3640254 40 mg, 80 mg, 140 mg nó placebo ar feadh 7 lá. Is é an críochphointe bunscoile an t-ualach uasta RNA VEID-1 i bplasma na n-othar i gcéim 1 agus i gcéim 2. I measc na n-athruithe, na gcríochphointí tánaisteacha tá sábháilteacht, infhulaingeacht agus paraiméadair chógaschinéiteacha.

Thaispeáin na torthaí gurb iad na hathruithe meánacha uasta san ualach víreasach sna grúpaí 140 mg agus 200 mg ag deireadh an staidéir ná -1.5 log10 agus -2.0 log10 cóip / ml, faoi seach. Le linn an staidéir, glacadh go maith le GSK3640254, agus níor scoireadh de bharr teagmhais dhíobhálacha, agus níor tuairiscíodh aon bhás. Thuairiscigh 22 (65%) ábhar san iomlán teagmhais dhíobhálacha, agus an ceann is coitianta ná tinneas cinn (n=4).

Dúirt Kimberly Smith, ceann roinn ViiV Healthcare' s R& D: “Tá sé an-choitianta go dteipfeadh ar othair atá ionfhabhtaithe le VEID-1 cóireáil frith-VEID le linn a saolré. Dá bhrí sin, ní mór do dhaoine drugaí a úsáid le meicníochtaí nua gníomhaíochta chun eipidéim an ghalair thógálacha seo a chomhrac. Ní raibh aon drugaí ann don chéim seo d’aibiú víris VEID-1, mar sin d’fhéadfadh go gcuirfeadh coscairí aibithe cuidiú le freastal ar phríomhriachtanais chliniciúla, go háirithe d’othair a fuair cóireáil agus a d’fhorbair frithsheasmhacht. Quot GG;

D’fhógair BMS freisin i mí Iúil 2015 sonraí dearfacha staidéar cruthúnas-ar-choincheap céim IIa ar BMS-955176, inhibitor aibí a d’fhorbair sé féin agus ViiV Healthcare i gcomhpháirt. Mar sin féin, de réir mar a bhog fócas gnó BMS' s ón réimse frithvíreas, tá an tionscadal déanta cheana féin le fada an lá, agus ní fios an stádas forbartha atá ann faoi láthair. Tá cúpla coscóir aibí eile ar domhan, ach tá siad uile i riocht foirceanta forbartha. Faoi láthair, níl ach imreoir GSK amháin fágtha ar an sprioc seo.

Chuir ViiV Healthcare tús le staidéar céim IIb ar GSK3640254 chun éifeachtúlacht, sábháilteacht agus infhulaingeacht an inhibitor aibí seo a mheas mar theiripe teaglaim d’othair aosacha nua-chóireáilte VEID-1.