Shínigh Pfizer And Gilead Comhaontú Ilbhliana: Radixivir a Tháirgeadh agus a Sholáthar i Monarcha na SA!

Is druga féideartha COVID-19 é an remdesivir drugaí frithvíreas ó Eolaíochtaí Gilead (Eolaíochtaí Gilead) le haird mhór. Go luath i mí na Bealtaine i mbliana, thug FDA na SA údarú úsáide éigeandála (EUA) do chóireáil othair san ospidéal a bhfuil COVID-19 trom orthu. Ina theannta sin, ó Bhealtaine na bliana seo, tá Remdesivir (ainm trádála: Veklury®) ceadaithe i go leor tíortha ar fud an domhain chun othair COVID-19 a chóireáil.

Go luath i mí Iúil i mbliana, áfach, shínigh rialtas na SA comhaontú ceannaigh le Gilead, a cheannaigh beagnach soláthar iomlán Remdesivir ar feadh trí mhí (Iúil, Lúnasa, Meán Fómhair). Ciallaíonn sé seo nach mbeidh an Ríocht Aontaithe, an tAontas Eorpach agus tíortha eile in ann Remdesivir a cheannach ar feadh na dtrí mhí seo ar a laghad agus go mbeidh siad ag tabhairt aghaidh ar staid náire beagnach" níl aon chógas ar fáil".

Mar sin féin, táthar ag súil go dtiocfaidh athrú ar an aincheist seo. Le déanaí, d’fhógair Pfizer go bhfuil comhaontú ilbhliana sínithe aige le Gilead chun Remdesivir a tháirgeadh agus a sholáthar. Mar cheann de go leor eagraíochtaí déantúsaíochta seachtracha, tacóidh Pfizer le leathnú soláthar Redecive' s.

De réir théarmaí an chomhaontaithe, soláthróidh Pfizer seirbhísí déantúsaíochta conartha ag monarcha na cuideachta' s i McPherson, Kansas, chun Remdesivir a tháirgeadh agus a sholáthar do Gilead.

I mí an Mhárta i mbliana, sheol Pfizer plean cúig phointe, ag éileamh ar gach ball den éiceachóras nuálaíochta - ó chuideachtaí cógaisíochta móra go cuideachtaí beaga biteicneolaíochta, ó ghníomhaireachtaí rialtais go hinstitiúidí acadúla - tiomantas a thabhairt oibriú le chéile chun dul i ngleic leis an COVID uafásach- 19 géarchéim.

Dúirt Albert Boura, Cathaoirleach agus POF Pfizer: “Ba léir ón tús nach féidir le cuideachta nó nuálaíocht ar bith deireadh a chur le géarchéim COVID-19. Is é an comhaontú idir Pfizer agus Gilead ná go gcomhoibríonn baill den éiceachóras nuálaíochta chun réitigh mhíochaine a sholáthar. Sampla den scoth de seo. Tá sé níos cumhachtaí fanacht le chéile chun te a choinneáil ná ina n-aonar. Mar cheann de na déantúsóirí vacsaíní, táirgí bitheolaíocha agus táirgí steiriúla in-insteallta is mó, tá an t-ádh linn ár saineolas agus ár mbonneagar a sholáthar chun cabhrú leis an Tinneas eipidéim seo a chomhrac. Sa mheon seo, táimid sásta go n-úsáidfidh Gilead ár gcumas táirgthe chun cuidiú leis an druga seo a sholáthar d’othair chomh tapa agus is féidir. Quot GG;

Is analógach núicléitíde é Veklury (Radixivir) a bhfuil gníomhaíocht frithvíreas speictrim leathan aige i gcoinne éagsúlacht pataiginí atá ag teacht chun cinn in vitro agus i samhlacha ainmhithe. Tá roinnt trialacha cliniciúla céim III domhanda ar siúl faoi láthair chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht Redecivir i gcóireáil COVID-19 a mheas. I bhfianaise na héigeandála sláinte poiblí atá ann faoi láthair, agus bunaithe ar na sonraí cliniciúla atá ar fáil, tá Remdesivir ceadaithe sa tSeapáin, sa Téaváin, san India, i Singeapór, in Aontas na nÉimíríochtaí Arabacha, san Aontas Eorpach, san Astráil agus i dtíortha eile chun cóireáil a dhéanamh ar COVID trom- 19 othar. Taobh amuigh de na réimsí seo, is druga imscrúdaithe neamhcheadaithe é Remdesivir fós.

Sna Stáit Aontaithe, tugadh údarú úsáide éigeandála (EUA) do Remdesivir chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil ionfhabhtú SARS-CoV-2 amhrasta nó dearbhaithe orthu agus galar trom COVID-19. SARS-CoV-2. Sainmhínítear breoiteacht thromchúiseach mar seo a leanas: i ndálaí aeir faoi dhíon, saturation ocsaigine an othair' s (SpO2) ≤94%, nó go dteastaíonn tacaíocht ocsaigine uaidh, nó go dteastaíonn aeráil mheicniúil uaidh, nó go gcaithfidh sé ocsaiginiú membrane scamhóg eachtardhomhanda (ECMO) a fháil. Caithfear Remdesivir a instealladh go infhéitheach, agus tá an druga údaraithe do dhaoine fásta san ospidéal agus do leanaí ar féidir leo instealltaí infhéitheacha cliniciúla a fháil.

Ar an 10 Iúil, d’fhógair Gilead tuilleadh sonraí maidir le cóireáil COVID-19 le Remdesivir ag an 23ú Comhdháil Idirnáisiúnta SEIF (SEIF 2020: Fíorúil) COVID-19 ar líne, ag cur leis an éifeacht cóireála atá aige cheana Cognition. Cuimsíonn na sonraí seo anailís chomparáideach ar thriail breoiteachta criticiúla SIMPLE Céim III agus ar chohórt athbhreithnithe criticiúil COVID-19 an domhain. San anailís seo, bhí baint ag remdesivir le téarnamh cliniciúil níos gasta agus laghdú 62% ar riosca an bháis i gcomparáid le cúram caighdeánach. Is toradh tábhachtach é seo nach mór a dhearbhú i dtrialacha cliniciúla ionchasacha.

Fuair ​​anailís foghrúpa ar leithligh i ndian-thriail SIMPLE Céim III (lena n-áirítear meastóireacht sábháilteachta agus éifeachtúlachta ar remdesivir i bhfoghrúpaí d’othair de chine agus eitneachas éagsúil sna Stáit Aontaithe) go ndéantar neamhaird sa triail seo de ghnáth ar chóireáil Remdesivir de réir cine nó eitneachais. cosúil leis na torthaí cliniciúla a fuarthas i ndaonra iomlán na n-othar.

Ag an gcruinniú, d’eisigh Gilead an tuarascáil anailíse is déanaí de thionscadal cógais báúil' s na cuideachta. Léirigh an tuarascáil gur féidir le 83% d’othair péidiatraiceacha (n=77) agus 92% de mhná torracha agus mná torracha (n=86) a bhfuil déine galair éagsúla acu teacht chucu féin laistigh de 28 lá. Sna grúpaí seo, níor aimsíodh aon chomharthaí sábháilteachta nua de Redecive. D’fhonn tuiscint bhreise a fháil ar na torthaí a fuarthas in othair aonair, d’fhógair Gilead le déanaí go lainseálfar triail Chéim 2/3 lipéad oscailte domhanda chun sábháilteacht remdesivir a mheas in othair ó nuabheirthe go leanaí faoi 18 mbliana d’aois Friotaíocht, lamháltas agus cógaschinéitic. Tá Gilead i mbun trialach comhoibrithe do mhná torracha freisin.

Dúirt Merdad Parsey, MD, Príomhoifigeach Leighis Domhanda um Eolaíochtaí Gilead:" Táimid ag obair go crua chun ár n-eolas ar fhóntas iomlán Remdesivir a leathnú. Mar fhreagairt ar an bpaindéim leanúnach, táimid ag roinnt sonraí leis an bpobal taighde a luaithe is féidir. Tá sé mar aidhm aige nuashonruithe trédhearcacha agus tráthúla a sholáthar ar remdesivir. Nochtann na sonraí a scaoiltear ag an gcomhdháil ar líne maidir le niúmóine corónach víreas nua úsáid remdesivir i ngrúpaí othar ar leith, lena n-áirítear iad siúd a d’fhéadfadh a bheith níos so-ghabhálaí d’ionfhabhtú Daoine le niúmóine coronavirus nua, chomh maith le grúpaí eile atá an-leochaileach, lena n-áirítear leanaí, mná torracha agus mná torracha. Quot GG;