Eisiúintí FDA 15 Drugaí Dílleachta Seachtain

Le seachtain anuas, d’eisigh FDA na SA cáilíochtaí drugaí dílleachta 15 in aon anáil amháin, lena n-áirítear go leor drugaí chun ailse ae, ailse gastrach, agus ailse chonair biliary a chóireáil.

ailse a leigheas

As na 15 drugaí seo, úsáidtear 5 le haghaidh cóireála ailse, arb ionann é agus aon trian. Ina measc, is é an teiripe cille TCB 002 a thug TC BioPharm an t-aon druga le haghaidh cóireála ailse fola. Is luachan&é seo; quot&allogeneic; Quot GG; réidh le húsáid" teiripe cille do chealla leathnaithe gáma T CD3-dearfach leathnaithe. Tá sé tar éis dul i dtrialacha cliniciúla chun leoicéime géarmhíochaine myeloid a chóireáil.

Déileálann na ceithre theiripe ailse eile le tumaí soladacha, a bhfuil AstraZeneca' s inhibitor PD-L 1 Imfinzi (durvalumab) agus inhibitor tremelimumab CTLA-4 ina gcáilíochtaí drugaí dílleachta do charcinoma heipiteoceallach. Tá Silydi' s antashubstaint PD-L 1 subcutaneous incháilithe le haghaidh drugaí dílleachta a dhíríonn ar ailse an chonair biliary. Is druga antashubstaintí antashubstaintí é OBI-999 de Taiwan Hao Ding Company i gcoinne an antaigin Globo-H, agus tá a cháilíocht drugaí dílleachta dírithe ar ailse gastrach.

Teiripe géinte

Chonaiceamar roinnt teiripí géine freisin, mar shampla ceann ó Esteve Pharmaceuticals, a bhfuil sé mar aidhm aige veicteoir géine AAV 9 a úsáid chun gnáth-ghéine GALNS a thabhairt isteach in othair chun mucopolysaccharidosis IVA a chóireáil; cóireáil eile le Baxalta is ea Aistríodh an t-ionchódú géine FIX Padua chuig othair le veicteoir AAV 8 chun cóireáil a dhéanamh ar hemophilia cineál B.

Is teiripe é Aruvant Sciences a úsáideann veicteoirí lentivíreas. Tugann sé géine-globin ionchódaithe géine isteach i gcealla' s CD34-dearfach féin chun anemia callaire a chóireáil. Tagann teiripe eile dá samhail ó Orchard Therapeutics, a úsáideann cealla CD34-dearfach freisin. Is í an difríocht ná go n-aistríonn sé an géine php gp 91 chun cóireáil a dhéanamh ar granulomatosis ainsealach atá nasctha le crómasóim.

Galair neamhchoitianta eile

Chomh maith le hailse agus galair neamhchoitianta ar féidir iad a chóireáil le géinteiripe, tá forbairtí nua féideartha drugaí ag galair neamhchoitianta eile freisin. Is coscóir ROCK é Woolsey Pharmaceuticals' fasudil, a bhfuiltear ag súil go ndéileálfaidh sé le scléaróis cliathánach amyotrófa; Teiripic OncoArendi' Is inhibitor nuálach CHIT-1 é OATD-01, a bhfuiltear ag súil go n-úsáidfear é chun sarcoidosis a chóireáil; Is gníomhaire aibithe cille fola dearga é Rebasez (Luspatercept), agus is é an galar a ndíríonn cáilíocht drugaí dílleachta air ná fiobróis smeara.

I measc na ndrugaí seo a cháilíonn le haghaidh drugaí dílleachta, tá roinnt drugaí frith-ionfhabhtaithe ann freisin. Ina measc, fuair Danuo Medicine' s TNP {{2}} an cháilíocht le haghaidh comh-ionfhabhtaithe shaorga. Roimhe seo, bhí sé cáilithe ag an FDA freisin mar tháirge frith-ionfhabhtaithe. Fuair ​​F 2 G' s olorofim dhá cháilíocht drugaí dílleachta, faoi seach maidir le hionfhabhtú Lomentospora / Scedosporium agus aspergillosis ionrach.