Sonraí Leantach Calquence Ar feadh 3 bliana: Laghdaítear an Riosca maidir le Dul Chun Cinn / Bás Galar 71%!

D’fhógair AstraZeneca na torthaí is déanaí de thriail Chéim 3 ASCEND ag an 63ú Cruinniú Bliantúil de Chumann Haemaiteolaíochta Mheiriceá (ASH) i 2021. Taispeánann na sonraí gur in othair aosacha a bhfuil leoicéime lymphocytic ainsealach athiompaithe nó teasfhulangach (R / R CLL), rogha an taighdeora ar regimen rituximab + idelalisib (IdR) nó rituximab + bendammus I gcomparáid leis an réimeas BR, a inhibitor spriocdhírithe drugaí BTK Calquence (acalabrutinib(b) choinnigh sé sochar marthanais saor ó dhul chun cinn (PFS) a bhí suntasach ó thaobh staitistice de le linn na tréimhse cóireála 3 bliana.

Is é CLL an cineál leoicéime is coitianta i measc daoine fásta, agus is coscóir BTK é Calquence. Léirigh sonraí ón gcruinniú ASH gur laghdaigh Calquence an riosca maidir le dul chun cinn nó bás galair go suntasach le linn 3 bliana (HR=0.29; 95% CI: 0.21-0.41; p< 0.0001)="" i="" gcomparáid="" leis="" an="" regimen="" idr="" br.="" in="" anailís="" taiscéalaíoch,="" agus="" gach="" regimen="" á="" chur="" i="" gcomparáid="" le="" calquence,="" breathnaíodh="" sochair="" chliniciúla="" den="" chineál="" céanna.="" tá="" sábháilteacht="" agus="" inghlacthacht="" calquence="" comhsheasmhach="" le="" torthaí="" staidéir="" roimhe="" seo,="" agus="" níor="" aimsíodh="" aon="" chomharthaí="" sábháilteachta="">

Staidéar ASCEND ar shonraí leantacha 3 bliana

D’fhógair an cruinniú ASH an anailís sábháilteachta ón triail chéim 3 ELEVATE-RR ceann-ar-cheann chun cur síos breise a dhéanamh ar na teagmhais dhíobhálacha a bhaineann le cóireáil an dá inhibitor BTK Calquence agus Imbruvica (ibrutinib). Ar an iomlán, i gcomparáid leis an ngrúpa cóireála Calquence, bhí ualach aon ghrád d’imeachtaí díobhálacha a d’fhulaing othair i ngrúpa cóireála Imbruvica 37% níos airde. Maidir le haon ghrád de shnáithíniú / flutter atrial (príomhphointe deiridh tánaisteach sa triail ELEVATE-RR), tá meántréimhse níos déanaí ag Calquence i gcomparáid le Imbruvica, tosú carnach ag gach pointe ama ó 6 mhí go 2 bhliain Tá na rátaí íseal.

Ina theannta sin, léirigh triail chéim 3 ELEVATE-RR go raibh minicíocht fibriliúchán atrial / flutter de gach grád Calquence níos ísle in othair de gach aois, foghrúpaí de línte cóireála roimhe seo, agus othair nach raibh stair acu maidir le deacrachtaí cairdiacha roimhe seo. Is ráta croí neamhrialta é fibriliúchán atrial a fhéadann an baol stróc, cliseadh croí, agus deacrachtaí eile a bhaineann leis an gcroí a mhéadú.

Dúirt príomh-imscrúdaitheoir na trialach ELEVATE-RR, an Dr. John F. Seymour, Ospidéal Ríoga Melbourne: “Tá roghanna teoranta ag othair a bhfuil CLL athiompaithe nó teasfhulangach orthu chun an galar a chóireáil go rathúil toisc go mbíonn siad níos sine de ghnáth agus go mbíonn breoiteacht throm orthu. Comhoiriúlachtaí. Is mór an tábhacht a bhaineann le teagmhais dhíobhálacha cairdiacha, go háirithe nuair a dhéileáiltear leo le coscairí BTK, toisc go bhféadfadh siad galracht shuntasach a chur faoi deara i roinnt cásanna agus a chur faoi deara d’othair stop a chur le cóireáil. Sonraí trialach ELEVATE-RR Soláthraíonn fianaise chinnte gur rogha níos inghlactha é Calquence le tocsaineacht cardashoithíoch laghdaithe, rud a fhágfaidh go mbeidh níos mó muiníne ag cliniceoirí agus an druga seo á fhorordú go laghdóidh othair a dteastaíonn uathu cóireáil a stopadh mar gheall ar theagmhais dhíobhálacha, agus ar an gcaoi sin smacht leanúnach a choinneáil ar a gcuid galar, fiú amháin i gcúinsí casta den sórt sin."

Dúirt Leas-Uachtarán Sinsearach AstraZeneca ar Haemaiteolaíocht R& D, Anas Younes: “Tacaíonn na sonraí fadtéarmacha nua suntasacha seo le Calquence mar an cineál cóireála leoicéime (CLL) is coitianta do dhaoine fásta. Tá feidhmíocht mhaith aige i gcomparáid leis an gcaighdeán cúraim reatha. Sábháilteacht. Leanann na sonraí foriomlána ó thrialacha ASCEND agus ELEVATE-RR ag neartú an eispéiris dhearfach a d’fhéadfadh Calquence a thabhairt do dhaonra othar CLL."

Cheadaigh FDA na SA calquence do mhargaíocht luathaithe i mí Dheireadh Fómhair 2017. Áirítear ar na tásca: (1) Maidir le hothair aosacha a raibh linfóma cill maintlín athiompaithe nó teasfhulangach (MCL) orthu a fuair teiripe amháin ar a laghad san am atá thart; (2) Úsáid Chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosacha a bhfuil leoicéime lymphocytic ainsealach (CLL) nó linfóma cille beag (SLL) orthu.

Is é comhábhar gníomhach cógaisíochta Calquence' sacalabrutinib, atá ina choscóir Bruton tyrosine kinase (BTK) den chéad ghlúin eile atá an-roghnach, láidir, a chuireann cosc ​​ar BTK trí cheangal buan. Is príomh-rialtóir é BTK ar chosán comharthaíochta an ghabhdóra cille B (BCR). Cuirtear in iúl go forleathan é i gcineálacha éagsúla malignachtaí haemaiteolaíocha agus glacann sé páirt i iomadú, iompar, chemotaxis agus greamaitheacht cealla B. Dá bhrí sin, tá sé tábhachtach maidir le cóireáil malignachtaí haemaiteolaíocha. Sprioc. I staidéir réamhchliniciúla,acalabrutinibléirigh éifeachtaí íosta lasmuigh den sprioc.

Faoi láthair, tá Calquence á fhorbairt le haghaidh éagsúlacht ailsí fola B-chill, lena n-áirítear CLL, MCL, linfóma mór B-chill idirleata (DLBCL), macroglobulinemia Waldenstrom (WM), lymphoma follicular (FL), myeloma iolrach agus malignachtaí haemaiteolaíocha eile.

Tá meicníocht gníomhaíochta Calquence' s mar an gcéanna le amp AbbVie / J &; J' s druga ailse fola mór bacach Imbruvica (ibrutinib), arb é an domhan' s an chéad inhibitor BTK ceadaithe. Ó ceadaíodh an chéad uair i mí na Samhna 2013, tá Imbruvica ceadaithe le haghaidh suas le 11 tásc teiripeacha i 6 réimse galair, agus tá díolacháin dhomhanda méadaithe go seasta.