Cabenuva: Is féidir é a chur i bhfeidhm go rathúil i raon leathan cleachtas míochaine, fiú le linn COVID-19!

Is cuideachta taighde agus forbartha drugaí VEID / SEIF é ViiV Healthcare atá á rialú ag GlaxoSmithKline (GSK) agus Pfizer agus Shionogi. Le déanaí, d’fhógair an chuideachta torthaí dearfacha an chláir VEID fad-ghníomhach Cabenuva (cabotegravir / rilpivirine, CAB / RPV) Céim 3 triail CUSTAIMÉIREACHTA ag 11ú Comhdháil Eolaíochta VEID an Chumainn Idirnáisiúnta SEIF (IAS) i 2021. Áiríodh sa staidéar seo daoine a bhí ina gcónaí le Foirne VEID agus míochaine, agus forluí le paindéim COVID-19. Léirigh na torthaí 12 mhí a fógraíodh ag an gcruinniú gur féidir Cabenuva a chur i bhfeidhm go rathúil i sraith timpeallachtaí míochaine sna Stáit Aontaithe. Thuairiscigh foireann leighis ó raon leathan clinicí VEID sna Stáit Aontaithe nár thóg sé ach 1-3 mhí chun an cur chun feidhme optamaithe de Cabenuva a bhaint amach uair sa mhí, agus tá an cur chun feidhme inghlactha, iomchuí agus indéanta. Thuairiscigh formhór na n-othar sa staidéar (74%) nach bhfuil aon bhac ar bith, fiú le linn COVID-19, coinne a dhéanamh le haghaidh instealladh míosúil.

D'fhorbair ViiV Cabenuva (CAB / RPV) i gcomhar le Johnson& Johnson' s Janssen Pharmaceuticals. Is é an chéad réiteach iomlán fadtéarmach é maidir le cóireáil ionfhabhtaithe VEID-1 in aosaigh. Cuirtear Cabenuva ar fáil mar phacáiste comhcheangailte de dhá dhruga in-insteallta (ViiV' s cabotegravir [CAB, Cabotvir] agus Johnson& Johnson' s rilpivirine [RPV, Rilpivirine]). Ina measc, is coscóir aistrithe slabhra integrase VEID-1 fad-ghníomhach é Cabotvir, agus tá Ripivirin ina choscóir tras-athscríobh droim ar ais neamh-núicléasídí fad-ghníomhach.

Sna Stáit Aontaithe, ceadaíodh Cabenuva i mí Eanáir 2021 le instealladh uair sa mhí (12 uair sa bhliain amháin), agus is iad na tásca atá aige: le haghaidh cóireála, regimen cobhsaí a fháil agus cosc ​​víreolaíoch a bhaint amach (VEID-1 RNA< ; 50 cóip / ml), Níl aon stair ann maidir le teip cóireála, agus níl aon fhriotaíocht ar eolas nó amhrasta in aghaidh Cabotvir nó Ripavirin in aosaigh a bhfuil ionfhabhtú VEID-1 orthu, ag teacht in áit a regimen reatha antiretroviral (ARV).

San Aontas Eorpach, ceadaíodh an clár fad-ghníomhach CAB / RPV i mí na Nollag 2020: Tá Vocabria (instealladh cabotegravir agus táibléad) in éineacht le Rekambys (instealladh rilpivirine) agus Edurant (táibléad rilpivirine) chun clár cobhsaí ARV a fháil bainte amach ag daoine fásta atá ionfhabhtaithe. le VEID-1. San Aontas Eorpach, is féidir an teiripe fad-ghníomhach seo (instealladh cabotegravir + instealladh rilpivirine) a instealladh uair sa mhí nó gach 2 mhí.

Is fiú a lua go háirithe gurb é an regimen CAB / RPV fad-ghníomhach an domhan' s an chéad regimen cóireála VEID iomlán agus fad-ghníomhach. Déantar é a riaradh trí instealladh ionmhatánach (IM) gach mí nó gach 2 mhí. Cloch mhíle mhór is ea faomhadh an druga ar an margadh agus tabharfaidh sé réabhlóid i gcóireáil VEID. Athróidh sé ó riarachán béil 365 lá sa bhliain go uair sa mhí nó gach 2 mhí, agus ní theastaíonn ach 12 instealladh nó cóireáil i rith na bliana. 6 huaire.

Seoladh an triail CUSTOMIZE in 2019. Staidéar aon-lámh, il-ionad, bliana é seo chun comhtháthú rathúil an regimen CAB / RPV fad-ghníomhach (a riartar uair sa mhí) a chinneadh i réimse cleachtas cliniciúil i Modhanna na Stát Aontaithe. Bhí 115 duine atá ionfhabhtaithe le VEID agus 24 soláthróir cúraim sláinte i gceist sa staidéar, agus rinne sé meastóireacht ar shraith cineálacha cliniciúla lena n-áirítear clinicí príobháideacha, ospidéil ollscoile, ionaid sláinte atá deimhnithe go cónaidhme, agus córais leighis chomhtháite, le hionadaíochtaí geografacha agus déimeagrafacha éagsúla. Ba é an príomhphointe deiridh an t-athrú ar fhreagra an fhreagróra' s ar inghlacthacht, oiriúnacht agus indéantacht le linn an imscrúdaithe ar shuíomh an insteallta ón iniúchadh bunlíne go dtí an 12ú mí.

Taispeánann torthaí an tsuirbhé, beag beann ar an gcineál cliniciúil, go n-aontaíonn nó go n-aontaíonn formhór mór na foirne míochaine (96%, n=22/23) go bhfuil réiteach fadtéarmach CAB / RPV indéanta ina gclinicí, agus an chuid is mó (78 Chreid%, n=18/23) gur baineadh an cur chun feidhme is fearr laistigh de 1-3 mhí amháin, agus gan ach mionathruithe ar lóistíocht na gclinicí. D'aontaigh na daoine atá ionfhabhtaithe le VEID a bhí rannpháirteach sa triail go raibh an réimeas fad-ghníomhach CAB / RPV inghlactha agus oiriúnach le cur i bhfeidhm, agus léirigh formhór mór na n-othar (97%, n=99/102) spéis i leanúint lena fháil tar éis deireadh an 12ú mí den staidéar Ní cóireáil laethúil béil é an regimen fad-ghníomhach seo.

Chomh maith le cur i bhfeidhm an chláir CAB / RPV fad-ghníomhach i gcleachtadh míochaine sna Stáit Aontaithe a mheas, rinne an triail CUSTOMIZE meastóireacht freisin ar shábháilteacht agus ar éifeachtacht an chláir fhada ghníomhaigh seo. Le linn an staidéir, léirigh na torthaí gur choinnigh 100% d’othair a raibh sonraí ualaigh víreasacha acu faoi chois víreolaíoch (RNA VEID-1< 50="" cóip="" ml,="" n="102)," agus="" nár="" tharla="" aon="" mhainneachtain="" víreolaíoch.="" ba="" é="" an="" teagmhas="" díobhálach="" foriomlán="" ba="" choitianta="" imoibriú="" ar="" shuíomh="" insteallta,="" a="" tharla="" i="" 72%="" (78/109)="" d’othair="" a="" fuair="" instealladh="" ≥1="" le="" linn="" tréimhse="" 12="">

Dúirt an Dr. Maggie Czarnogorski, ceann na heolaíochta maidir le nuálaíocht agus cur i bhfeidhm ViiV: “Maidir le soláthraithe cúram sláinte, is cleachtas nua é instealltaí míosúla le haghaidh cóireála VEID, agus tá daoine áirithe ag súil le constaicí sa phróiseas feidhmithe. Taobh istigh de bhliain Fiú amháin leis na dúshláin bhreise a bhaineann le COVID-19, níl na constaicí a chreideann soláthraithe cúram sláinte agus othair chomh mór agus a cheap siad i dtosach. Níos tábhachtaí fós, bhí an riosca go dteipfeadh ar chlár fadtéarmach CAB / RPV íseal. Léirítear é seo sna sonraí a thaispeánann gur choinnigh gach duine atá ionfhabhtaithe le VEID a ghlac páirt sa triail faoi chois víreasach, agus fuair go leor othar go raibh cuairteanna míosúla lena ngairmithe míochaine luachmhar agus go raibh tionchar dearfach acu ar a gcúram foriomlán VEID."