Faigheann AstraZeneca Inhibitor Béil PCSK9 den chéad ghlúin eile

Le déanaí, shínigh AstraZeneca comhaontú ceadúnaithe le Dogma Therapeutics chun a chlár inhibitor PCSK9 ó bhéal a fháil, agus tá sé beartaithe aige é a chur ar aghaidh chuig trialacha cliniciúla daonna an bhliain seo chugainn chun éifeachtaí na gcoscóirí PCSK9 ó bhéal ar dhaoine a urramú.

Meastar gurb iad coscairí PCSK9 an dul chun cinn is mó sa réimse íslithe lipidí tar éis statáin, ach níor baineadh amach a n-acmhainneacht díolacháin throm sa mhargadh go fóill. Faoi láthair, tá dhá dhruga antashubstaintí PCSK9 ar díol, eadhon Repatha Amgen agus Praluent Sanofi / Regeneron. Tá an dá thaobh ag gabháil do chogadh fíochmhar praghsanna.

Cé go bhfuil líon mór torthaí trialach cliniciúla ann a léiríonn gur féidir le húsáid drugaí den sórt sin imeachtaí cairdiacha a laghdú 15-20%, ceistíodh úsáid fhorleathan na gcoscóirí PCSK9 atá bunaithe ar antasubstaintí mar gheall ar a n-éifeachtúlacht costais.

Cuireann an raon leathan suíomhanna ceangailteacha atá clúdaithe le antasubstaintí bac ar mhodhanna malartacha chun PCSK9 a chosc, agus go dtí seo, níor tuairiscíodh ach modhanna chun PCSK9 a chosc go hindíreach ag úsáid móilíní beaga.

Anuraidh, le cabhair ó Charles River Laboratories, cuideachta seachfhoinsithe um fhorbairt drugaí, sheas Dogma Therapeutics amach. D'úsáid an chuideachta a hardán chun inhibitor móilín beag a fháil amach a fhéadann ceangal go díreach le póca ceangailteach nua agus mistéireach i PCSK9.

De réir na cuideachta, i dtrialacha réamhchliniciúla, dhéileáil riarachán béil le príomhaigh neamh-dhaonna a raibh dyslipidemia orthu, agus fuarthas amach gur léirigh" an t-inhibitor móilín beag PCSK9 ó bhéal; Tar éis roinnt seachtainí de riarachán, léirigh LDL-C go suntasach agus laghdaigh sé go suntasach. Quot GG;

Anois, tá súil ag AstraZeneca modh na chéad ghlúine eile a fháil. Níor nochtadh sonraí airgeadais an chomhaontaithe um údarú comhair seo. De réir an fhógra, cuirfidh AstraZeneca an tionscadal chun cinn i bhforbairt chliniciúil dyslipidemia agus hypercholesterolemia teaghlaigh.

Cé gur sprioc cruthaithe é PCSK9 a fhéadann LDL-C a laghdú go héifeachtach, bhí sé an-dúshlánach é a chosc le móilíní beaga. Tabharfaidh an comhaontú ceadúnaithe seo le Dogma Therapeutics deis do AstraZeneca an chéad choscóir PCSK9 atá ar fáil ó bhéal a fhorbairt.

Chomh maith le drugaí antashubstaintí monoclónacha, tá cóireáil nuálach ar tí a bheith ar an margadh, eadhon Novartis' inclisiran, a fuarthas trí TMC a fháil ar $ 9.4 billiún. Is cineál siRNA é an druga a úsáideann meicníocht trasnaíochta RNA chun léiriú próitéin PCSK9 san ae a dhúnadh go díreach, agus léirigh sé éifeacht láidir i dtrialacha cliniciúla.

Faoi láthair, tá athbhreithniú rialála á dhéanamh ar inclisiran sna Stáit Aontaithe agus san Eoraip. Agus buntáiste á baint as instealladh subcutaneous dhá uair sa bhliain, tá inclisiran faoi cheangal tionchar foréigneach a bheith aige ar an dá choscóir antashubstaintí monoclónacha PCSK9.