Tá Inhibitor Béil JAK1 AbbVie Rinvoq (upadacitinib) Faofa ag an Aontas Eorpach chun 2 Thásc Nua Réamatachais a Chóireáil!

D’fhógair AbbVie le déanaí go bhfuil Rinvoq ((CE) ceadaithe ag an gCoimisiún Eorpach (CE)upadacitinib. (2) Chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosacha a bhfuil spondylitis rúitíneach ghníomhach orthu (AS) gan freagairt leordhóthanach ar theiripí traidisiúnta.

San Aontas Eorpach, ceadaíodh Rinvoq roimhe seo chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosacha a bhfuil airtríteas réamatóideach measartha go trom orthu (RA). Leis an gceadú is déanaí seo, tá Rinvoq ar an gcéad choscóir JAK ó bhéal, uair amháin sa lá, roghnach agus inchúlaithe atá faofa ag an Aontas Eorpach chun trí thásc reumatacha a chóireáil (RA, PsA, AS).

Tá an ceadú bunaithe ar shonraí ó thrí phríomhthriail chliniciúla, SELECT-PsA 1, SELECT-PsA 2, agus SELECT-AXIS. Dheimhnigh na trialacha seo éifeachtúlacht Rinvoq i réimse táscairí meastóireachta ar ghníomhaíochtaí galair.

Dúirt Tom Hudson, MD, Leas-Uachtarán Sinsearach agus Príomhoifigeach Eolaíochta Roinn R& D AbbVie: “Tá tionchar suntasach ag airtríteas psoriatic agus spondylitis ankylosing ar go leor gnéithe de shaol na n-othar. Táimid bródúil as Rinvoq a thairiscint d’othair le PsA. Rogha cóireála nua a sholáthraíonn roghanna cóireála den chéad scoth d’othair AS. Cloch mhíle thábhachtach is ea na ceaduithe seo inár dtiomantas sraith réitigh a fhorbairt a fheabhsóidh caighdeán an chúraim d’othair a bhfuil scoilteacha orthu. Quot GG;

Is galar casta ilchineálach é airtríteas psoriatic (PsA) a nochtann ar fud réimsí éagsúla, lena n-áirítear hailt agus craiceann, agus is cúis le pian laethúil, tuirse agus stiffness. Is galar mhatánchnámharlaigh ainsealach, forásach, athlastach é spondylitis ankylosing (AS) a chuireann pian agus stiffness sa spine. Tabharfaidh na hairíonna éagsúla de PsA agus AS ualaí suntasacha fisiciúla, síceolaíocha agus eacnamaíocha d’othair.

Tacaíonn sonraí ó dhá staidéar cliniciúla céim III SELECT-PsA-1 (NCT03104400) agus SELECT-PsA-2 (NCT03104374) le tásc nua Rinvoq' s. Chláraigh an dá staidéar seo níos mó ná 2,000 othar le PsA gníomhach, agus léirigh na torthaí gur shroich Rinvoq príomhphointe deiridh freagartha ACR20 sa dá staidéar i gcomparáid le phlaicéabó. Ina theannta sin, léirigh an dáileog 15 mg de Rinvoq agus adalimumab neamh-inferiority i dtéarmaí freagra ACR20 ag an 12ú seachtain de chóireáil. Bhí feabhsuithe níos mó ag othair a fuair Rinvoq freisin ar fheidhm choirp (HAQ-DI) agus ar airíonna craicinn (PASI 75), agus shroich cion níos mó d’othair an ghníomhaíocht ghalair is ísle.

Tacaíonn sonraí ó staidéar Chéim 2/3 SELECT-AXIS 1 (NCT03178487) le tásc nua Rinvoq' s le haghaidh cóireála AS. Léirigh na torthaí, i gcomparáid le phlaicéabó, gur fheabhsaigh Rinvoq comharthaí agus comharthaí othair aosacha a bhfuil AS gníomhach orthu go suntasach. Tháinig méadú faoi dhó ar líon na n-othar a shroich ASAS40 (feabhsú 40% arna mheas ag an gCumann Idirnáisiúnta Airtrítis Spondyl) ag an 14ú seachtain de chóireáil (52% vs. 26%, p<>

Sna trí staidéar chliniciúla thuas, bhí sábháilteacht Rinvoq comhsheasmhach le torthaí trialacha cliniciúla a tuairiscíodh roimhe seo le haghaidh airtríteas réamatóideach, agus ní bhfuarthas aon mhórrioscaí sábháilteachta nua.

Is é an comhábhar gníomhach cógaisíochta de Rinvoqupadacitinib, ar inhibitor JAK1 roghnach agus inchúlaithe ó bhéal é a d’aimsigh agus a d’fhorbair AbbVie. Tá sé á fhorbairt chun cóireáil a dhéanamh ar roinnt galar athlastach meán-imdhíonachta. Is kinase é JAK1 a bhfuil ról lárnach aige i bpaiteolaíocht na go leor galair athlastacha.

I mí Lúnasa 2019, fuair Rinvoq an chéad bhaisc dhomhanda' s sna Stáit Aontaithe chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosaigh airtríteas réamatóideach (RA) measartha go mór gníomhach nach raibh dóthain nó éadulaingt acu maidir le methotrexate (MTX). I mí na Nollag 2019, cheadaigh an tAontas Eorpach Rinvoq chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosacha a bhfuil RA measartha go trom orthu nach bhfuil freagairt leordhóthanach nó éadulaingt acu ar cheann amháin nó níos mó de dhrugaí antirheamatacha a athraíonn galair (DMARD). In RA, is é 15 mg an dáileog ceadaithe de Rinvoq.

Faoi láthair, tá AbbVie ag forbairt Rinvoq chun éagsúlacht galair athlastacha a chóireáil, lena n-áirítear airtríteas psoriatic (PsA), RA, spondyloarthritis aiseach (axSpA), galar Crohn (CD), agus dheirmitíteas atópach (AD), colitis ulcerative (UC), cill ollmhór arteritis (GCA).

Tá an tionscal an-dóchasach faoi ionchais ghnó Rinvoq' s. D'eisigh an eagraíocht taighde margaidh cógaisíochta EvaluatePharma tuarascáil roimhe seo ag tuar go sroichfidh díolacháin dhomhanda Rinvoq' s in 2024 2.57 billiún dollar SAM, agus gurb é an cúigiú druga frith-reumatach is mó díol'