Cuireann inhibitor proteasome béil Takeda Ninlaro (Ixazomib) céim III go cliniciúil le dul chun cinn - maireachtáil saor in aisce!

D’fhógair cuideachta cógaisíochta na Seapáine Takeda (Takeda) le déanaí torthaí meastóireachta ar an inhibitor proteasome béil Ninlaro (ixazomib, ixazomib) i gcóireáil il-myeloma (MM) céim III TOURMALINE - staidéar MM2 (NCT01850524).

Is ionad idirnáisiúnta, randamach, dúbailte - dall, il - é seo, triail chliniciúil chéim III rialaithe phlaicéabó - a rinneadh i 705 othar aosach nua-dhiagnóisiúithe le il-myeloma (MM) nach bhfuil incháilithe le haghaidh trasphlandaithe, ag comparáid idir Ninlaro Éifeachtacht agus sábháilteacht na dtrí regimen drugaí - in éineacht le lenalidomide agus dexamethasone, agus an regal lenalidomide móide dexamethasone le placebo. Ba é príomhphointe deiridh an staidéir dul chun cinn - saor-mharthanas (PFS), agus áiríodh leis na príomhphointí tánaisteacha ráta freagartha iomlán (CR), faoiseamh pian, agus maireachtáil fhoriomlán (OS).

Thaispeáin na torthaí, i gcomparáid leis an ngrúpa cóireála dexamethasone placebo + , go raibh an dul chun cinn airmheánach - maireachtáil saor in aisce de ghrúpa cóireála dexamethasone Ninlaro + síneadh 13.5 mí (mPFS: 35.3 mí vs 21.8 Mí; HR= 0. 83; p= 0. 073), ach níor shroich sé an tairseach tábhacht staitistiúil. Sa staidéar seo, tá sábháilteacht Ninlaro comhsheasmhach go bunúsach leis an bhfaisnéis oideas atá ann cheana faoin druga.

Fógrófar torthaí an staidéir TOURMALINE - MM2 ag comhdháil leighis atá le teacht. Dúirt Christopher Arendt, ceann aonad cóireála oinceolaíochta Takeda: “Tá riachtanais mhíochaine gan chomhlíonadh ag othair nua-dhiagnóisithe le il-myeloma nach gcomhlíonann na coinníollacha maidir le trasphlandú le haghaidh roghanna cóireála nua. Táimid fós tiomanta do réimse na myeloma iolraí a chur chun cinn agus trí Thaighde agus forbairt leanúnach leanaimid ar aghaidh ag tiomáint nuálaíochta. Táimid muiníneach go bhfoghlaimeoimid a lán ceachtanna ón triail seo agus táimid ag tnúth leis na sonraí seo a roinnt leis an bpobal. Ba mhaith linn buíochas a ghabháil le hothair agus taighdeoirí as páirt a ghlacadh sa tionscadal tábhachtach seo. & quot;

Ninlaro is the world & #39;s first oral proteasome inhibitor that was first approved by the US FDA in November 2015. It is used in combination with lenalidomide and dexamethasone to treat patients with multiple myeloma who have previously received at least one therapy . So far, Ninlaro has been approved in more than 60 countries such as the United States, Japan, and the European Union, and regulatory application documents in more than 10 countries are under review. Currently, Ninlaro is developing multiple treatment environments for multiple myeloma.

Is malignacht haemaiteolaíoch í myeloma iolrach a eascraíonn i gcealla plasma, ar cealla fola bána iad a tháirgtear sa smior. Tá gnáthchealla plasma freagrach as antasubstaintí a tháirgeadh i gcoinne ionfhabhtaithe, agus iolraíonn cealla plasma ailseach - cealla myeloma sa smior agus scaoileann siad antashubstaint ar a dtugtar paraprotein (paraprotein), is féidir leis an antashubstaint seo a bheith ina chúis le hairíonna den ghalar, lena n-áirítear pian cnámh, go minic nó ionfhabhtuithe arís agus arís eile agus tuirse, comharthaí anemia. Is féidir leis na cealla urchóideacha plasma seo dul i bhfeidhm ar go leor cnámha sa chorp agus d’fhéadfadh fadhbanna sláinte tromchúiseacha a bheith acu a théann i bhfeidhm ar chnámha, ar an gcóras imdhíonachta, ar na duáin, agus ar chomhaireamh na gcealla fola dearga. Cuimsíonn gnáthchúrsa myeloma iolrach an chéim shiomptómach myeloma agus an chéim loghadh ina dhiaidh sin. Meastar go bhfuil thart ar 230, 000 othar le il-myeloma ar fud an domhain, agus déantar 114, 000 cás nua a dhiagnóisiú gach bliain.