Cóireáil aidiúvach Tagrisso (osimertinib) ar ailse scamhóg sóchán luath EGFR: cuir go mór le maireachtáil saor ó ghalair!

D’fhógair AstraZeneca iniúchadh le déanaí ar an druga frithmhiocróbach spriocdhírithe Tagrisso (osimertinib) i gcóireáil ailse scamhóg ag an 21ú comhdháil ar líne de chuid Chomhdháil Domhanda Ailse na Scamhóg (WCLC) arna óstáil ag an gCumann Idirnáisiúnta um Staidéar ar Ailse Scamhóg. Torthaí na hanailíse gnéis. Taispeánann sonraí, in othair a bhfuil ailse scamhóg cille neamh-bheag (NSCLC) sóchán gabhdóra fachtóir fáis eipidermach (EGFRm) acu, go gcuireann teiripe aidiúvach Tagrisso go mór le maireachtáil saor ó ghalair (DFS), is cuma an bhfuair siad ceimiteiripe aidiúvach nó céim an ghalair roimhe seo an ea. Sa teiripe aidiúvach a fógraíodh anuraidh, bhain Tagrisso torthaí DFS gan fasach amach.

San anailís taiscéalaíoch seo ar dhaonra iomlán na trialach, laghdaigh teiripe aidiúvach Tagrisso an baol go dtarlódh galair arís nó bás in othair a fuair ceimiteiripe aidiúvach roimhe seo faoi 84% (HR=0.16, 95% CI: 0.10-0.26), agus an riosca go laghdaíodh atarlú nó bás galair in othair nach bhfuair ceimiteiripe aidiúvach 77% (HR=0.23; 95% CI: 0.13-0.40). Ag gach céim den ghalar, tá na buntáistí a bhaineann le DFS cosúil.

Ina theannta sin, léirigh anailís taiscéalaíochta iarbháis ar leithligh ar na torthaí a thuairiscigh othair i staidéar ADAURA gur choinnigh othair a ndearnadh cóireáil orthu le Tagrisso a gcáilíocht beatha, agus nach raibh aon difríocht suntasach go cliniciúil i sláinte choirp nó mheabhrach idir an grúpa Tagrisso agus an grúpa placebo.

Dúirt príomh-imscrúdaitheoir thriail Chéim 3 ADAURA, an tOllamh Wu Yilong ón Institiúid Ailse Scamhóg, Ospidéal Daoine Cúige Guangdong: “I staidéar ADAURA, thacaigh na buntáistí marthanais iontacha saor ó ghalair le Tagrisso mar cheannródaí i aidiúvach cóireáil ar ailse scamhóg cille neamh-bheag EGFR-mutant. Ról na teiripe. Taispeánann an anailís is déanaí seo, beag beann ar an gceimiteiripe aidiúvach roimhe seo, go bhfuil méid an tsochair seo comhsheasmhach, agus beag beann ar chéim an ghalair, neartaíonn sé seo príomhról Tagrisso' s sa timpeallacht theiripeach seo. Quot GG;

Dúirt Dave Fredrickson, Leas-Uachtarán Feidhmiúcháin Aonad Gnó Oinceolaíochta AstraZeneca: “Taispeánann na sonraí nua seo go soláthraíonn Tagrisso sochair chlaochlaitheacha atá neamhspleách ar chóireálacha ceimiteiripe roimhe seo, go gcuireann siad cosc ​​ar atarlú ailse scamhóg, agus cáilíocht beatha na n-othar a chothabháil. Ceadaíodh Tagrisso le déanaí le húsáid sna Stáit Aontaithe. Tar éis cóireála aidiúvach, leanaimid orainn ag comhoibriú go práinneach le gníomhaireachtaí rialála domhanda chun an caighdeán nua cóireála seo a sholáthar d’othair a bhfuil ailse scamhóg luathchéime orthu. Quot GG;

Is staidéar randamach, dúbailte-dall, domhanda, rialaithe faoi phlaicéabó é ADAURA, a rinneadh in 682 othar EGFRm-NSCLC 682 luath (IB / II / IIIA) a fuair resection meall iomlán agus ceimiteiripe aidiúvach caighdeánach iar-oibriúcháin roghnach tar éis meastóireacht a dhéanamh ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht Tagrisso le haghaidh teiripe aidiúvach. Sa staidéar, fuair othair sa ghrúpa turgnamhach Tagrisso 80mg uair amháin táibléad béil laethúil ar feadh trí bliana nó go dtí go dtarlódh an galar arís. Rinneadh an taighde i níos mó ná 200 ionad cliniciúil i níos mó ná 20 tír san Eoraip, i Meiriceá Theas, san Áise agus sa Mheánoirthear. Is é an príomhphointe deiridh ná marthanacht saor ó ghalair (DFS) in othair chéim II / IIIA, agus is é an príomhphointe deiridh tánaisteach ná DFS in othair chéim IB / II / IIIA.

Foilsíodh príomhthorthaí an staidéir san New England Journal of Medicine i Meán Fómhair 2020. Léirigh na torthaí: (1) In othair le céim II agus IIIA EGFRm NSCLC, is féidir le húsáid teiripe aidiúvach Tagrisso an riosca go dtarlóidh galair arís. nó bás83% (HR=0.17; 95% CI: 0.12-0.23; p< 0.0001).="" (2)="" i="" ndaonra="" iomlán="" an="" staidéir="" (othair="" chéim="" ib="" ii="" iiia),="" laghdaigh="" teiripe="" aidiúvach="" tagrisso="" an="" riosca="" go="" dtarlódh="" galair="" arís="" nó="" bás="" 80%="" (hr="0.20;" 95%="" ci:="" 0.15,="" 0.27;="">< 0.0001="" ).="" mar="" a="" thaispeántar="" san="" anailís="" taiscéalaíoch="" réamhshonraithe,="" tá="" feabhas="" suntasach="" go="" cliniciúil="" ar="" dfs="" an="" lárchórais="" néaróg="" (cns)="" i="" gcomparáid="" le="">

Bunaithe ar thorthaí éifeachtúlachta gan fasach staidéar ADAURA, cheadaigh FDA na SA Tagrisso i mí na Nollag 2020 mar theiripe aidiúvach (postoperative) chun cóireáil a dhéanamh ar resection meall iomlán céim luath (IB / II / IIIA) a bhfuil críocha leigheasacha faighte acu. ) Othair aosach le EGFRm NSCLC.

Is é Tagrisso an t-inhibitor receptor fachtóir fáis eipidermach dochúlaithe tríú glúin (EGFR-TKI), ar féidir leis friotaíocht an chéad agus an dara glúin EGFR-TKI den aicme seo drugaí a shárú, lena n-áirítear Roche / Astellas Tarveca (Tarveca), AstraZeneca Iressa (Iressa), Boehringer Ingelheim Gilotrif (afatinib, afatinib).

Tagrisso (osimertinib(c) féadfaidh sé cosc ​​a chur ar sócháin íogaire EGFR agus sócháin resistant EGFR-T790M, agus tá gníomhaíocht chliniciúil aige i gcoinne metastasis an lárchórais néaróg. Go dtí seo, ceadaíodh Tagrisso 40mg agus 80mg uair amháin táibléad béil laethúil i go leor tíortha (lena n-áirítear na Stáit Aontaithe, an tSeapáin, an tSín, agus an tAontas Eorpach) le haghaidh cóireála céadlíne ar EGFRm chun cinn NSCLC, agus úsáideadh iad i go leor ceadaíodh tíortha (lena n-áirítear na Stáit Aontaithe, an tSeapáin, an tSín, AE) le haghaidh cóireála dara líne d’othair a bhfuil NSCLC chun cinn sóchán-dearfach EGFR T790M acu. Ina theannta sin, sna Stáit Aontaithe agus i roinnt tíortha eile, ceadaítear Tagrisso freisin: mar theiripe aidiúvach (postoperative) chun cóireáil a dhéanamh ar dhaoine fásta luath (céim IB / II / IIIA) EGFRm NSCLC a ndearnadh resection meall iomlán orthu chun críocha leigheasacha. .

Faoi láthair, tá AstraZeneca ag forbairt Tagrisso (osimertinib) le haghaidh galar neamh-inoiriúnaithe chun cinn go háitiúil (staidéar LAURA), in éineacht le ceimiteiripe chun galar méadastatach a chóireáil (FLAURA2), in éineacht le drugaí nua féideartha chun an fhriotaíocht in aghaidh EGFR TKI (staidéar SAVANNAH, taighde ORCHARD) a réiteach.