Baineann Sintilimab críochphointe staidéir phríomhúil amach i gcóireáil chéad-líne NSCLC

Ar 13 Eanáir, 2020, d'fhógair Cinda Biosciences agus Eli Lilly Pharmaceuticals go raibh daboshu coscaire PD-1 (instealladh Sintilimab) in éineacht le ceimiteiripe in úsáid sa chéad líne Thángthas ar an gcríochphointe staidéir phríomhúil i dtriail chliniciúil 3 (ORIENT-11 , NCT03607539).

Is staidéar cliniciúil randamach, dé-dall, rialaithe, céim 3 é ORIENT-11 chun éifeachtúlacht Sintilimab a mheas in éineacht le Libita Éifeachtúlacht agus sábháilteacht an dé-ocsaíd pemetrexed le haghaidh insteallta agus platanam in othair a bhfuil scamhóg cille neamh-bheag neamh-scamous nó athfhillteach acu ailse (nsqNSCLC) gan sócháin íogaire-EGFR nó athchóirithe géine ALK. Ba é an príomhphointe staidéir ná marthanas saor ó dhul chun cinn (PFS) a ndearna an Coiste Athbhreithnithe Raideolaíoch Neamhspleách (IRRC) measúnú air de réir an chaighdeáin RECIST v1.1. Ar na críochphointí staidéir thánaistigh bhí marthanas foriomlán (OS), sábháilteacht, etc.

Cláraíodh 397 ábhar san iomlán sa staidéar seo. Sannadh iad go randamach de réir an chóimheas 2: 1. Caitheadh leo le sintilimab 200mg nó phlaicéabó in éineacht le dé-ocsaíd pemetrexed agus platanam. Ar an dara dul síos, tar éis 4 thimthriall cóireála a chur i gcrích, dul isteach i gcéim chothabhála sintilimab nó phlaicéabó in éineacht le dé-ocsaíd pemetrexed le haghaidh insteallta go dtí go dtéann an galar chun cinn, tá an tocsaineacht do-ghlactha, nó caithfear coinníollacha eile a scor. Féadfaidh an grúpa rialaithe trasnú go coinníollach chuig sinotherapimab monotherapy tar éis dul chun cinn galair.

Taispeánann na torthaí, bunaithe ar anailís eatramhach a rinne IDMC, go ndeachaigh sintilimab, in éineacht le dé-ocsaíd pemetrexed agus platanam le haghaidh insteallta i gcoinne dé-sóidiam pemetrexed agus platanam do phlaicéabó, go mór le chéile PFS bainte amach. torthaí Xindilimab a tuairiscíodh, gan aon chomharthaí sábháilteachta nua. Fógrófar torthaí taighde ábhartha ag comhdháil acadúil le déanaí.

Is é ailse scamhóg an meall urchóideacha is coitianta sa tSín ó thaobh galracht agus mortlaíochta de. Is ionann NSCLC agus thart ar 80% -85% de na hothair ailse scamhóg go léir, agus tá siadsan mealltacha ag thart ar 70% d'othair NSCLC nach bhfuil oiriúnach do mháinliacht radacach nuair a dhéantar an diagnóis. Ag an am céanna, beidh atmaisféar nó metastasis i bhfad i gcéatadán suntasach d'othair luathchéime NSCLC atá ag dul faoi mháinliacht, agus bás níos déanaí mar gheall ar dhul chun cinn galair. Tá thart ar 70% d'othair NSCLC sa tSín NSCLC neamh-scamous, agus ní bhíonn sócháin íogaire EGFR nó athchóirithe géine ALK ag beagnach 50% d'othair NSCLC. Níl an chuid seo d'othair le hailse scamhóg ard oiriúnach do chóireáil spriocdhírithe. Tá na modhanna cóireála teoranta agus tá mór-riachtanais ann.

Dúirt Cinda Bio go gcuirfidh an chuideachta tús le plé le Eli Lilly ar iarratais ar chlárúchán chuig Riarachán Drugaí an Stáit go luath, bunaithe ar thorthaí an taighde seo. (ó Bioon.com, Tiomsaigh hsppharma.com)