Laghdaíonn an druga scléaróis iolrach Rocre Ocrevus dul chun cinn míchumais agus atrophy thalamus go suntasach, is luaithe is fearr an éifeacht cóireála!

Scaoil Roche (Roche) staidéir nua chéim III OPERA I agus OPERA II ar Ocrevus (ocrelizumab), druga nua le haghaidh scléaróis iolrach, agus sonraí anailíse nua don chéim síneadh lipéad oscailte (OLE). Tugann na sonraí seo le tuiscint go laghdaíonn cóireáil Ocrevus an baol galar agus dul chun cinn míchumais in othair a bhfuil scléaróis iolrach athiompaithe (RMS) agus scléaróis iolrach forásach bunscoile (PPMS) orthu.

comhlíonadh na cóireála; Ocrevus é infused intravenously gach 6 mhí agus ní mór ach a bheith infused dhá uair sa bhliain, is féidir a fheabhsú go suntasach an t-othar 0010010 {{# 2}}. Cuireann na hanailísí nua seo fianaise bhreise le Ocrevus 0010010 # 39; sochar-riosca, lena n-áirítear tionchar MS ar othair 0010010 # 39; saol laethúil.

Dúirt Levi Garraway, MD, Roche 0010010 # 39; s príomhoifigeach míochaine agus ceann na forbartha táirgí domhanda: 0010010 quot; Maidir le hothair a bhfuil scléaróis iolrach orthu, tá sé an-tábhachtach a chothabháil soghluaisteacht chomh fada agus is féidir. Measaimid go spreagann na hanailísí fadtéarmacha nua seo Spreagtha, go bhféadann an chóireáil Ocrevus a thosú go luath an riosca go mbeidh siúlóir de dhíth beagnach 50% a laghdú laistigh de 6 bliana. D’fhéadfadh moill a chur ar dhul chun cinn na MS go luath i bpróiseas an ghalair - ní hamháin athiompaithe a chóireáil - torthaí níos ciallmhaire go cliniciúil a thabhairt d’othair. 0010010 quot;

--An tionchar Ocrevus ar dhul chun cinn an mhíchumais agus an baol áiseanna siúlóide in othair RMS:

Is féidir le húsáid luath na cóireála Ocrevus moill a chur ar an mbaol go mbeidh siúlóir ag teastáil. Déantar an riosca a thomhas de réir an fad ama na scóir othar 6 nó níos airde ar an Leathnaithe Stádas Míchumais Scála (EDSS) (EDSS ≥ 6 pointí ar a laghad {{2}} seachtaine ). Léirigh anailís iar-hoc nua ón tréimhse síneadh lipéad oscailte (OLE) de {{4}} staidéir OPERA, tar éis cóireála dúbailte-dall le interferon beta-1a, gur athraíodh an t-othar go cóireáil Ocrevus tar éis {{ 4}} bliana (bhí an t-am a chóireáil iomlán do Ocrevus 4 mbliana). I gcomparáid le hothair a bhfuil RMS orthu, laghdaíodh an riosca siúlóir a úsáid faoi 49% (4. 3% vs {{1 2}}. {{13} }%, p=0.00 4 2) d’othair RMS a lean ar aghaidh ag úsáid cóireála Ocrevus ón gcéim luath (ba é 6 bliain iomlán cóireála Ocrevus). Is iad na próifílí slándáil an tréimhse dúbailte-dall agus an tréimhse sínithe oscailte-lipéad bunúsach mar an gcéanna.

—— Tionchar Ocrevus ar dhul chun cinn galar atrófach thalamach:

Féadann Ocrevus an atrophy thalamus a mhoilliú de réir a chéile in othair le RMS nó PPMS (arna thomhas ag athruithe ar mhéid an thalamus). Léirigh staidéir chéim III OPERA I, OPERA II, agus ORATORIO ar an gcéim dúbailte-dall gur léirigh Ocrevus atrophy thalamach i bhfad níos lú i gcomparáid le interferon β-1a agus placebo (gach p 0010010 lt; 0. {{4} }). Is struchtúr ábhar liath domhain é an thalamus san inchinn a imríonn ról an ionaid sealaíochta agus lánpháirtithe, agus a bhfuil ról lárnach aige ar airdeall, rialú mótair agus cognaíocht, agus próiseáil céadfach. Bíonn tionchar ag gortuithe a bhaineann le MS ar an thalamus, agus d’fhéadfadh go mbeadh a atrophy ina marcóir úsáideach éifeachtúlachta.

Is antashubstaint dhaonnúil monoclonal é Ocrevus a dhíríonn go roghnach ar chealla B CD20-dearfach, ar cineál sonrach cille imdhíonachta é agus a mheastar a bheith ina phríomhfhachtóir as a dtiocfaidh damáiste do sheath myelin agus axon. Féadann an damáiste nerve seo a bheith ina chúis le míchumas in othair a bhfuil scléaróis iolrach orthu (MS). Dheimhnigh staidéir réamhchliniciúla gur féidir le Ocrevus ceangal go roghnach le próitéin dromchla cille CD 20 arna shloinneadh ar chealla B ar leith, ach nach gceanglaíonn sé leis an próitéin CD 20 ar dhromchla gaschealla agus cealla plasma, mar sin féadann sé feidhmeanna tábhachtacha an chórais imdhíonachta a choinneáil.

Cheadaigh FDA na SA Ocrevus den chéad uair i Márta 2017 agus tá sé ceadaithe ag níos mó ná 90 tír ar fud an domhain. Is é an druga an chéad chóireáil cheadaithe le haghaidh RMS (lena n-áirítear MS athchraolta-meabhrúcháin [RRMS], MS Forásach gníomhach nó athfhillteach [SPMS], siondróm iargúlta cliniciúil [margadh na SA]) agus drugaí PPMS. Is é an druga infused intravenously gach 6 mhí agus ní mór ach a bheith infused dhá uair sa bhliain, is féidir a fheabhsú go suntasach an t-othar 0010010 {{# 5}}; s comhlíonadh cóireála. Tá eispéireas iarbhír Ocrevus ag méadú go tapa, agus déileáladh le níos mó ná 150, 000 cás de MS leis an druga seo ar fud an domhain.

Is galar athlastach ainsealach, dí-íograithe an lárchórais néaróg é scléaróis iolrach (MS) a théann i bhfeidhm ar thart ar 2. 3 milliún duine ar fud an domhain, agus faoi láthair níl aon leigheas ar an ngalar. MS Tarlaíonn mar gheall ar an comhlacht 0010010 # 39; s chóras imdhíonachta ionsaithe thar an ciseal inslithe agus struchtúr taca na cealla nerve san inchinn, chorda an dromlaigh, agus nerve snáthoptaice, an sheath myelin, is cúis athlasadh agus damáiste a bhaineann leo. Is féidir leis an díobháil seo sraith comharthaí a chur faoi deara, lena n-áirítear lagú amhairc, laige matáin, deacrachtaí cainte, tuirse throm, lagú cognaíoch, srl. I gcásanna tromchúiseacha, d’fhéadfadh lagú soghluaisteachta agus míchumas a bheith mar thoradh air. Is é an meán-aois ag a dtosaíonn na scléaróis iolrach i gcoitinne 2 0 {{go 5}} bliana, a bhfuil an chúis is mó de mhíchumais neamh-thrámach i measc an daonra óg agus lár-aois.

foinse: Taispeánann sonraí nua 6 bliana le haghaidh OCREVUS (ocrelizumab) Roche go gcuireann tionscnamh cóireála níos luaithe leath an riosca go dteastaíonn cúnamh siúil uait chun scléaróis iolrach a athiompú