Comhoibríonn Pfizer agus Eolaíochtaí Myovant chun antagonists receptor GnRH ó bhéal a fhorbairt don oinceolaíocht agus do shláinte na mban!

D’fhógair Pfizer and Myovant Sciences le déanaí go bhfuil comhaontú comhair bainte amach acu chun relugolix a fhorbairt agus a thráchtálú sna Stáit Aontaithe agus i gCeanada do réimse na n-oinceolaíochta agus sláinte na mban' s. Gheobhaidh Pfizer an ceart eisiach chun relugolix a thráchtálú le haghaidh oinceolaíochta lasmuigh de na Stáit Aontaithe agus Ceanada (seachas tíortha áirithe san Áise).

Is antagonist receptor hormone scaoileadh gonadotropin ó bhéal (GnRH) é Relugolix a chuireann cosc ​​ar tháirgeadh testosterone sna testes, hormón a spreagann fás cealla ailse próstatach. Ina theannta sin, is féidir le relugolix táirgeadh estradiol ovártha a laghdú trí bhac a chur ar an receptor GnRH sa fhaireog pituitary, ar eol dó fás fibroids útarach agus endometriosis a spreagadh.

D'fhorbair Takeda relugolix, agus fuair Myovant Sciences (cuideachta a bhunaigh Roivant agus Takeda) an ceadúnas eisiach ar fud an domhain i mí an Mheithimh 2016 ach amháin an tSeapáin agus tíortha eile na hÁise. Sa tSeapáin, ceadaíodh relugolix i mí Eanáir 2019 agus rinneadh é a mhargú faoin ainm branda Relumina chun na hairíonna seo a leanas de bharr fibroids útarach a fheabhsú: menorrhagia, pian bhoilg níos ísle, pian íseal ar ais agus anemia.

Struchtúr ceimiceach Relugolix agus meicníocht gníomhaíochta (foinse na foirmle struchtúrtha: medchemexpress.com)

Faoi láthair, tá Myovant ag forbairt táibléad relugolix ó bhéal (120mg) uair amháin sa lá chun ailse ard próstatach a chóireáil. Ar 18 Nollaig, 2020, cheadaigh FDA na SA Orgovyx (relugolix, táibléad 120mg) chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosacha a bhfuil ard-ailse próstatach orthu.

Is fiú a lua gurb é Orgovyx an chéad agus an t-aon antagonist receptor GnRH ó bhéal atá faofa ag FDA na SA chun ailse ard próstatach a chóireáil. Faomhadh an druga tríd an bpróiseas athbhreithnithe tosaíochta. I staidéar HERO chéim 3, bhí an ráta loghadh de chóireáil relugolix chomh hard le 96.7%, a bhí i bhfad níos fearr ná aicéatáit leuprolide (88.8%), agus an riosca a bhaineann le mórimeachtaí díobhálacha cardashoithíoch (MACE) á laghdú 54%.

Ina theannta sin, tá Myovant ag forbairt táibléad cumaisc relugolix ó bhéal (relugolix 40mg, estradiol 1.0mg, aicéatáit norethindrone 0.5mg) uair amháin sa lá chun fibroids útarach baineann agus endometriosis a chóireáil. Faoi láthair, tá táibléad cumaisc relugolix chun cóireáil a dhéanamh ar fibroids útarach baineann faoi athbhreithniú ag FDA na SA, agus is é an spriocdháta gníomhaíochta 1 Meitheamh, 2021. Táthar ag súil go gcuirfidh táibléad cumaisc Relugolix chun cóireáil a dhéanamh ar ailse endometrial iarratas nua drugaí ar an FDA na SA sa chéad leath de 2021.

De réir théarmaí an chomhaontaithe, forbróidh agus tráchtálfaidh Myovant agus Pfizer cur i bhfeidhm Orgovyx (relugolix) in ard-ailse próstatach agus táibléad cumaisc relugolix a chur i bhfeidhm i réimse na mban sláinte' s sna Stáit Aontaithe agus Ceanada. Tosóidh an dá pháirtí ar Orgovyx a chur chun cinn i gcóireáil ard-ailse próstatach go luath i 2021. Roinnfidh Myovant agus Pfizer brabúis agus costais shonracha scannáin chumaisc Orgovyx agus relugolix go cothrom, agus taifeadfaidh Myovant an t-ioncam. Leanfaidh Myovant de bheith freagrach as ábhair rialála agus soláthar drugaí, agus leanfaidh sé de bheith i gceannas ar fhorbairt chliniciúil táibléad cumaisc athdhíolta.

Gheobhaidh Myovant suas le US $ 4.2 billiún in íocaíochtaí, lena n-áirítear íocaíocht tosaigh de US $ 650 milliún, cloch mhíle rialála ionchasach de US $ 200 milliún a bhaineann le ceadú FDA na SA ar tháibléid chumaisc relugolix le haghaidh tásca sláinte na mban, chomh maith le hailse próstatach agus mná íocaíochtaí cloch mhíle díolachán srathach is ea tásca sláinte tar éis do dhíolacháin ghlan tairseach áirithe a bhaint amach. Má roghnaíonn Pfizer tráchtálú a dhéanamh ar relugolix lasmuigh de na Stáit Aontaithe agus Ceanada (seachas tíortha áirithe san Áise), gheobhaidh Myovant $ 50 milliún agus beidh sé i dteideal ríchíosanna díolacháin dé-dhigit a fháil.

Dúirt Andy Schmeltz, Uachtarán Domhanda Pfizer Oncology:" Tá an-áthas orainn dul i gcomhpháirtíocht le Myovant chun ár gcumas a chur le chéile chun Orgovyx a thabhairt d’othair a bhfuil ailse ard próstatach orthu. Tógann an comhar straitéiseach seo ar ár gceannaireacht maidir le freastal ar othair ailse próstatach Mheiriceá. Tá sé ag teacht lenár gcuspóir níos mó briseadh a bhaint amach i múnla cóireála ailse próstatach. Quot GG;

Dúirt Nick Lagunowich, Uachtarán Domhanda an Leighis Inmheánaigh Pfizer: “I measc na milliún bean a mbíonn comharthaí coitianta agus millteach orthu a bhaineann le fibroids útarach agus endometriosis, tá go leor riachtanas gan chomhlíonadh fós. Creidimid go bhfuil muid i sláinte na mban. Cuirfidh an traidisiún as cuimse agus an cheannaireacht sa réimse, in éineacht lenár bhfoireann sláinte ban a bhfuil taithí acu, ar ár gcumas féin agus Myovant na deiseanna seo a uasmhéadú agus roghanna cóireála nua luachmhara a thabhairt do na mná seo. Quot GG;